周術期リスクにおける言葉による確率表現
周術期リスクのコミュニケーションの文脈で患者と医師が使用する口頭確率表現の数値翻訳は何ですか?
手術を受ける前に、医師は高リスクまたは低リスクなどの表現を使用して、合併症が発生する可能性を説明します。 合併症には、脳卒中や心臓発作、さらには死などがあります。 パーセンテージではなく、このような言葉を使うことで、患者さんが自分の危険度を理解しやすくなると考えられます。 また、医師が患者に正確なパーセンテージを与えることもしばしば困難です。
患者が手術に関連するリスクのレベルを十分に理解して、手術を進めるかどうかについて十分な情報に基づいた決定を下すことが重要です。 これは、手術前に同意を得るための重要な部分です。
この研究の目的は、高リスク、低リスクなどの表現を使用して、手術中に合併症が発生する可能性を伝えることが有用かどうかを評価することです。
異なる患者は、これらの表現に異なる意味を割り当てます。 患者がこれらの表現を医師の意図とは異なる解釈をしていることが判明した場合、医師がリスクを患者に伝える方法を見直す必要があることが示唆されます。
患者は、研究に参加する意思があるかどうかを尋ねられ、同意を与えた後、アンケートに記入します。 アンケートには、手術中に合併症が発生する可能性を説明するために医師が使用するさまざまな表現がリストされます。たとえば、リスクが高い、リスクが低いなどです。 各参加者は、各式のパーセンテージを与えるように求められます。 アンケートは、ロイヤル ハラムシャー病院で手術を受けるのを待っている患者によって記入されます。
調査の概要
詳細な説明
共有された意思決定は、手術と麻酔前の同意プロセスの中心です。 言語による確率表現は、リスクのレベルを説明するために臨床医によって一般的に使用されます。 口頭での確率表現の一般的な例を以下に示し、括弧内に数値リスクの推定値を示します。
- 高リスク (1:100)
- 中リスク (1:100-1:1000)
- 低リスク (1:1000-1:10 000)
- 標準リスク(患者・手技等により異なる)
- 非常に低いリスク (1:10 000)
- 最小限のリスク (1:100 000)
- 無視できるリスク (1:1 000 000)
口頭による確率表現は、患者の計算能力に影響されるため、たとえばリスクのパーセンテージよりも理解しやすいと認識されているため、一般的に使用されています。 臨床医は、リスクの正確なパーセンテージを割り当てることを避けるため、言葉による確率表現を好むことがよくあります。これは、リスク予測が不正確な科学であり、個々の患者の観点からすると、合併症のリスクはしばしば二分的な結果になるためです。個々の経験は、合併症が発生するかどうかに応じて、合併症の発生率が 0% または 100% のいずれかになります。 . パーセンテージ リスクは、個々の患者ではなく、大規模な集団にのみ実際に適用されます。
共有された意思決定は、手術と麻酔前の同意プロセスの中心です。 術前の診療所では、リスク指数は、上に示したカルマンの口頭尺度 (高、中、低、非常に低など) に従って記述されることがよくあります。 しかし、患者と臨床医が認識する害の実際のレベルは、さまざまな要因、特に基礎となる数値概念の理解の欠如により異なる場合があります。 さらに、臨床医がこれらに割り当てるリスクのレベルと、患者が認識するレベルは異なる場合があります。 たとえば、臨床医は、自分の手術経験と比較して、がん手術後の合併症の可能性が 20% であると考える場合があります。病気を抱えて生きている患者は、病気に対する個々の認識を考えると、これを低リスクと見なす可能性があります。
この研究は、これを調査し、口頭での確率表現が術前リスクの伝達に依然として役立つかどうかを確認することを目的としています。 この研究で患者間の個人差が大きいことが判明した場合、これは、議論における言葉による確率表現の使用を検討する必要があることを示唆しています。 これには、リスクの数値推定と組み合わせて使用される口頭の確率表現の必要性、または使用される用語 (高リスク、低リスク) の改訂の必要性が含まれる場合があります。 この研究の結果は、外科手術の同意プロセスに関して、国家レベルで重要な意味を持つ可能性があります。
同意を得た後、臨床医と患者は、さまざまな言葉による確率表現を含むアンケートに回答します。 各参加者は、各言葉による確率表現に従って、有害な結果の可能性のパーセンテージ (つまり数値変換) を割り当てるように求められます。 たとえば、ある患者は「高リスク」というフレーズを 50% を超える発生リスクと認識し、別の患者はそのリスクを 20% と認識する場合があります。
調査員は、アンケートの完了中に発生する質問に答えることができます。
研究は観察的です。
さまざまな言葉による確率表現の数値変換は、変動を示すためにグラフィカルに表示されます (存在する場合)。 たとえば、「高リスク」というフレーズが 20 ~ 70% の範囲のリスクの割合として患者に認識され、麻酔科医や外科医が「高リスク」を 10 ~ 20% と認識している場合、この特定の言葉による確率表現は次のようになります。限られた価値の。
ANOVA を使用して、患者と麻酔医によるさまざまな言語確率表現に割り当てられたレベル リスクに違いがあるかどうかを分析します (データ分布の正規性をテストした後)。 たとえば、患者は低リスクと最小リスクの有意な違いを認識していますか?
患者の要因がリスクの認識を変えるかどうかを判断するために、回帰分析も行われます。 これには以下が含まれます。計算された手術結果リスク ツール スコア。がん対非がん手術。民族;そして外科専門。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -術前評価クリニックに通う手術を受ける予定の患者
除外基準:
- 英語を話す/読むことができない;自身の同意を提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
リスク認識に関するアンケート
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臨床医
リスク認識に関するアンケート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術を待っている患者のさまざまな口頭確率表現に関連する知覚された周術期リスク (発生率として) を決定すること。
時間枠:0日目
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言葉によるリスク記述子に割り当てられたリスクの割合
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の設定で臨床医が使用するさまざまな言葉による確率表現に関連する、患者の周術期リスク(発生率として)を決定すること。
時間枠:0日目
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言葉によるリスク記述子に割り当てられたリスクの割合
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0日目
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言語による確率表現が使用された場合の臨床医と患者のリスク認識との間の相関レベルを決定すること。
時間枠:0日目
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言葉によるリスク記述子に割り当てられたリスクの割合
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0日目
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患者の性別、手術の専門分野、癌の存在、計算された手術のリスクが、言葉による確率表現を使用した場合の患者のリスク認識に与える影響を調査すること。
時間枠:0日目
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ロジスティック回帰
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STH20393
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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手術 - 合併症の臨床試験
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