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Expresiones de probabilidad verbal en el riesgo perioperatorio

17 de septiembre de 2019 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

¿Cuál es la Traducción Numérica de las Expresiones Verbales de Probabilidad Utilizadas por Pacientes y Médicos en el Contexto de la Comunicación del Riesgo Perioperatorio?

Antes de someterse a una operación, los médicos usan expresiones como alto riesgo o bajo riesgo para describir la posibilidad de que ocurran complicaciones. Las complicaciones incluyen cosas como derrames cerebrales y ataques cardíacos e incluso la muerte. Se cree que el uso de palabras como esta, en lugar de porcentajes, facilita que los pacientes comprendan su nivel de riesgo. También es a menudo difícil para un médico darle a un paciente un porcentaje exacto.

Es importante que los pacientes comprendan bien su nivel de riesgo asociado con una operación para que puedan tomar decisiones informadas sobre si continuar con ella. Esta es una parte importante de obtener el consentimiento antes de una operación.

El objetivo de este estudio es evaluar si es útil utilizar expresiones como alto riesgo y bajo riesgo para comunicar la posibilidad de que ocurra una complicación durante una operación.

Diferentes pacientes pueden asignar diferentes significados a estas expresiones. Si se encuentra que los pacientes interpretan estas expresiones de manera diferente a como el médico pretendía, sugeriría que se debe revisar la forma en que los médicos comunican el riesgo a los pacientes.

Se preguntará a los pacientes si están dispuestos a participar en el estudio y después de dar su consentimiento completarán un cuestionario. El cuestionario enumerará varias expresiones utilizadas por los médicos para describir la posibilidad de que ocurra una complicación durante una operación, como alto riesgo y bajo riesgo. Se le pedirá a cada participante que dé un porcentaje para cada una de las expresiones. El cuestionario lo completarán los pacientes que estén a la espera de una operación en el Royal Hallamshire Hospital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La toma de decisiones compartida es fundamental para el proceso de consentimiento antes de la cirugía y la anestesia. Los médicos suelen utilizar expresiones verbales de probabilidad para ayudar a describir el nivel de riesgo. A continuación se muestran ejemplos comunes de expresiones verbales de probabilidad con el riesgo numérico estimado entre paréntesis:

  • Alto riesgo (1:100)
  • Riesgo moderado (1:100-1:1000)
  • Bajo riesgo (1:1000-1:10 000)
  • Riesgo estándar (varía dependiendo del paciente/procedimiento, etc.)
  • Riesgo muy bajo (1:10 000)
  • Riesgo mínimo (1:100 000)
  • Riesgo insignificante (1:1 000 000)

Las expresiones verbales de probabilidad se usan comúnmente porque se perciben como más fáciles de entender que, por ejemplo, el porcentaje de riesgo, ya que esto se ve afectado por la capacidad numérica de un paciente. Los médicos a menudo prefieren expresiones verbales de probabilidad, ya que evitan asignar un porcentaje exacto de riesgo; esto se debe a que la predicción del riesgo es una ciencia inexacta y, desde la perspectiva de un paciente individual, el riesgo de complicaciones suele ser un resultado dicotómico: su experiencia individual tendrá una incidencia de complicaciones del 0 % o del 100 %, dependiendo de si les sucede o no. . El porcentaje de riesgo solo se aplica realmente a grandes poblaciones, no a pacientes individuales.

La toma de decisiones compartida es fundamental para el proceso de consentimiento antes de la cirugía y la anestesia. Con las clínicas preoperatorias, los índices de riesgo a menudo se describen de acuerdo con la escala verbal de Calman ilustrada anteriormente (alto, moderado, bajo, muy bajo, etc.). Sin embargo, el nivel real de daño que perciben el paciente y el médico puede diferir, debido a una variedad de factores, entre ellos la falta de comprensión de los conceptos numéricos subyacentes. Además, el nivel de riesgo que les asignan los médicos y el nivel percibido por los pacientes puede diferir. Por ejemplo, un médico puede considerar que una probabilidad del 20% de una complicación después de una cirugía de cáncer es de alto riesgo, en comparación con su propia experiencia con el procedimiento; el paciente que vive con la enfermedad puede ver esto como de bajo riesgo, dada su percepción individual de la enfermedad.

Este estudio tiene como objetivo investigar esto y ver si las expresiones verbales de probabilidad siguen siendo útiles para la comunicación del riesgo preoperatorio. Si el estudio encuentra una gran variabilidad interindividual entre los pacientes, esto sugeriría que se debe revisar el uso de expresiones verbales de probabilidad en las discusiones. Esto puede incluir la necesidad de utilizar expresiones verbales de probabilidad junto con una estimación numérica del riesgo, o de revisar los términos utilizados (alto riesgo, bajo riesgo). Los resultados de este estudio pueden tener implicaciones significativas a nivel nacional en términos del proceso de consentimiento para procedimientos quirúrgicos.

Después de obtener el consentimiento, los médicos y los pacientes completarán un cuestionario con varias expresiones verbales de probabilidad. Se le pedirá a cada participante que asigne un porcentaje de probabilidad (es decir, una traducción numérica) de un resultado adverso de acuerdo con cada expresión de probabilidad verbal. Por ejemplo, un paciente puede percibir la frase "alto riesgo" como un riesgo de incidencia superior al 50 %, mientras que otro puede percibir que el riesgo es del 20 %.

Un investigador estará disponible para responder cualquier pregunta que surja durante el llenado del cuestionario.

El estudio es observacional.

La traducción numérica de diferentes expresiones verbales de probabilidad se mostrará gráficamente para ilustrar la variación (si la hay). Por ejemplo, si los pacientes perciben la frase "alto riesgo" como un porcentaje de riesgo que oscila entre el 20 y el 70 %, mientras que los anestesistas y los cirujanos perciben "alto riesgo" entre el 10 y el 20 %, entonces esta expresión de probabilidad verbal en particular sería de valor limitado.

Usaremos ANOVA para analizar si hay alguna diferencia en el nivel de riesgo asignado a diferentes expresiones verbales de probabilidad por parte de pacientes y anestesistas (después de probar la normalidad de la distribución de datos). Por ejemplo, ¿los pacientes reconocen una diferencia significativa entre riesgo bajo y mínimo?

También se realizarán análisis de regresión para determinar si algún factor del paciente altera la percepción del riesgo. Esto incluirá: sexo; puntuación calculada de la herramienta de riesgo de resultados quirúrgicos; cirugía oncológica frente a no oncológica; etnicidad; y especialidad quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

347

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población quirúrgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que vaya a ser intervenido quirúrgicamente y que acuda a la consulta de valoración preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para hablar/leer inglés; incapacidad para dar su propio consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Cuestionario de percepción del riesgo
Clínicos
Cuestionario de percepción del riesgo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el riesgo perioperatorio percibido (como incidencia porcentual) asociado con una variedad de expresiones verbales de probabilidad en pacientes que esperan cirugía.
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de riesgo asignado a los descriptores verbales de riesgo
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el riesgo perioperatorio implícito del paciente (como incidencia porcentual) asociado con una variedad de expresiones verbales de probabilidad que utilizan los médicos en el entorno preoperatorio.
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de riesgo asignado a los descriptores verbales de riesgo
Día 0
Determinar el nivel de correlación entre la percepción de riesgo de los médicos y los pacientes cuando se utilizan expresiones verbales de probabilidad.
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de riesgo asignado a los descriptores verbales de riesgo
Día 0
Investigar el impacto del sexo del paciente, la especialidad quirúrgica, la presencia de carcinoma y el riesgo calculado de la cirugía en la percepción del riesgo por parte del paciente cuando se utilizan expresiones verbales de probabilidad.
Periodo de tiempo: Día 0
Regresión logística
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STH20393

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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