- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03721952
Faciliterende kommunikationsstudie (FCS2)
Evaluering af effektiviteten af en kommunikationsfacilitator til at reducere nød og forbedre målkonkordant pleje til kritisk syge patienter og deres familier: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Levercirrhose
- Cerebrovaskulære lidelser
- Lungesygdomme
- Hjerneskader
- Neoplasma Metastase
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Nyresvigt, kronisk
- Kronisk sygdom
- Multipel organsvigt
- Hjertesvigt, kongestiv
- Lunge-neoplasma
- Intensiv afdelinger
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Palliativ pleje, sundhedsydelser
- Palliativ pleje, patientbehandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkningen af kritisk sygdom er stigende på grund af en aldrende befolkning samt fremskridt i effektivitet og tilgængelighed af kritisk pleje. Kritisk syge patienter og deres familier lider af en høj byrde af symptomer på depression, angst og posttraumatisk stress, delvis på grund af fragmenteret lægebehandling, der ofte er dårligt tilpasset deres mål. Fragmenteret pleje omfatter adskillige overgange for patienter og familier på tværs af klinikere og på tværs af miljøer, startende på intensivafdelingen (ICU) og strækker sig til akut pleje, dygtige plejefaciliteter eller hjemmet. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kæmper patienter og familier for at navigere i spektret af plejemål, for at matche deres værdier og mål med behandlinger, for at kommunikere deres mål til deres klinikere og for at træffe svære medicinske beslutninger uden at lade uopfyldte følelsesmæssige behov forstyrre. Dårlig kommunikation forværret af disse overgange forværrer en i forvejen stressende oplevelse, der forårsager nød for patienter og deres familier. Tilsammen fører disse problemer til ineffektiv kommunikation under og efter intensivafdelingen, hvilket ofte kan resultere i høj intensitet "standard" pleje, som kan være uønsket.
Ved hjælp af et randomiseret forsøg har dette projekt til formål at evaluere en innovativ plejemodel, hvor ICU-sygeplejerske-facilitatorer støtter, modellerer og underviser i kommunikationsstrategier, der gør det muligt for patienter og familier at sikre pleje i overensstemmelse med deres mål over en sygdomsbane, begyndende på ICU. og fortsætter ind i fællesskabet. Facilitatorer bruger kommunikationsevner, tilknytningsteori og mediation til at forbedre: 1) patienters og familiers selveffektivitet til at kommunikere med klinikere inden for og på tværs af miljøer; 2) patienters og familiers forventning om, at kommunikation med klinikere kan forbedre deres pleje; og 3) patienters og familiers adfærdsevne gennem kompetenceopbygning for at løse barrierer for effektiv kommunikation og mægle konflikter. Facilitatorer arbejder med alvorligt syge patienter og deres familier begyndende med et intensivafdelingsophold og følger dem i løbet af tre måneder.
Interventionens effektivitet vil blive målt med patient- og familiecentrerede resultater 1-, 3- og 6 måneder efter randomisering. Det primære resultat er familiemedlemmers belastning af symptomer på depression over de 6 måneder. Efterforskerne vurderer også, om interventionen forbedrer værdien af sundhedsvæsenet ved at reducere sundhedsomkostningerne og samtidig forbedre patient- og familieresultaterne. Endelig bruger efterforskere kvalitative metoder til at udforske implementeringsfaktorer (intervention, indstillinger, individer, processer) forbundet med forbedrede implementeringsresultater (acceptabilitet, troskab, penetration) for at informere formidling af denne type intervention for at støtte patienter og deres familier. Denne undersøgelse har til formål at adressere vigtige videnshuller og samtidig evaluere en metodisk streng intervention for at forbedre resultaterne for patienter med alvorlig sygdom og deres familier på tværs af plejeforløbet og spektret af plejemål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- UW Medicine - Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENTER. Berettigede patienter 18 år eller ældre, engelsktalende, med en kronisk livsbegrænsende sygdom, hvilket tyder på en median overlevelse på ca. 2 år eller en alvorlig akut sygdom med en risiko for hospitalsdødelighed på mindst 15 %. Kroniske livsbegrænsende sygdomme omfatter: kræft med dårlig prognose (f. metastatisk cancer); kronisk lungesygdom (f. KOL, restriktiv lungesygdom); koronararteriesygdom (CAD); kongestiv hjertesvigt (CHF); perifer vaskulær sygdom (PVD); alvorlig leversygdom (f. skrumpelever); diabetes med end-organ skader; nyresvigt (f. ESRD); og demens. Kriterier for akut sygdom omfatter en SOFA-, APACHE- eller traumescore, der forudsiger en 15 % eller større risiko for hospitalsdødelighed. Akutte sygdomme og tilstande omfatter også: alder >=80 år; akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) med P/F-forhold <=300; subarachnoid blødning (SAH) Fisher grad 3/4 med Glasgow coma score (GCS) <=12; spontan blødning (ICH, IPH, EDH, SDH) med GCS <=12; slagtilfælde eller kardiovaskulær ulykke (CVA) med GCS <=12; dekompressiv/kraniotomi (knogleklap) med GCS <=12; traumatisk hjerneskade (TBI) eller diffus aksonal skade (DAI) baseret på MRI ~dag 10; eller anoxisk hjerneskade på grund af hjertestop >48 timer. Alle potentielle deltagere screenede for facilitet med engelsk og fravær af væsentlig kognitiv svækkelse (før deres nuværende hospitalsindlæggelse), hvilket ville begrænse deres evne til at gennemføre undersøgelsesinstrumenter.
- FAMILIE. Berettigede familiepersoner 18 år eller ældre, engelsktalende og identificeret som en person involveret i patientens lægebehandling eller beslutningstagning. Berettiget familie kan omfatte en hvilken som helst af følgende: juridiske værger, varig fuldmagt til sundhedspleje, ægtefæller, voksne børn, forældre, søskende, samarbejdspartnere, andre slægtninge og venner.
- KLINIKER OG ADMINISTRATOR INTERVIEWEMNE. Kvalificerede klinikere og administratorer på 18 år eller ældre, engelsktalende, ansat på et deltagende hospital og har et kendskab til undersøgelsen og interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- PATIENTER. Vi vil udelukke patienter med et forventet intensivophold på mindre end 2 dage, som vurderet af den behandlende læge eller hans/hendes udpegede. Vi vil udelukke patienter, der har været på intensivafdelingen i mere end 14 dage.
- PATIENTER OG FAMILIE. Årsager til udelukkelse for patient- og familiemedlemmers emnegrupper omfatter: juridiske eller risikostyringsproblemer (som bestemt af den behandlende læge eller via hospitalets journaludpegning); psykisk sygdom eller sygelighed; og fysiske eller mentale begrænsninger forhindrer evnen til at udfylde spørgeskemaer.
- KLINIKER OG ADMINISTRATOR INTERVIEWEMNE. n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Facilitatorbaseret intervention
Den 'Facilitator-baserede intervention' omfatter patienter og familiemedlemmer.
|
Facilitatorer interagerer personligt eller telefonisk med patienter, familie og klinikere både under og efter patientens ICU-ophold i 3 måneder.
Personlige kontakter omfatter besøg i patienters hjem og/eller plejefaciliteter; telefonkontakter omfatter opkald til patienter, familier og klinikere.
Patienter og familier har adgang til facilitatorer via telefon og e-mail 5 dage om ugen.
Facilitatorer kan deltage i klinikbesøg med patienter.
Ud over at tjekke direkte med patienter/familier under regelmæssige kontakter, får facilitatorer også adgang til den elektroniske sygejournal for at sikre, at de har nøjagtige oplysninger om aftaler og behandlingsplaner og for at dokumentere nøglepunkter for det kliniske team.
Facilitatorer opfordrer til henvisning til indlagte eller ambulante palliative ydelser, når behov er identificeret.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Armen 'Sædvanlig pleje' omfatter patienter og familiemedlemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionssymptomer, familie (HADS-D)
Tidsramme: 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
Familiemedlems symptomer på depression og angst vurderet med hospitalets angst og depression skala (HADS). HADS er et pålideligt og gyldigt 14-punkts 2-domæne (angst og depression) værktøj, der bruges til at vurdere symptomer på psykologisk nød. Syv poster evaluerer angst og syv evaluering af depression. Hver vare scores på en 4-punkts skala (lige fra 0-3. For hvert af tre opfølgningspunkter (1-måneders, 3-måneders og 6-måneders) var svarvariablen summen af 7 poster, der målte depression, vægtet for antallet af poster med gyldige svar. Summen kunne variere fra 0 til 21, med højere værdier, der indikerer større depression (dvs. værre resultat), |
1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer, familie (HADS-A)
Tidsramme: 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
Familiemedlems symptomer på depression og angst vurderet med hospitalets angst og depression skala (HADS).
HADS er et pålideligt og gyldigt 14-punkts 2-domæne (angst og depression) værktøj, der bruges til at vurdere symptomer på psykologisk nød.
Syv poster evaluerer angst og syv evaluering af depression.
Hver vare scores på en 4-punkts skala (lige fra 0-3.
For hvert af tre opfølgningspunkter (1-måneders, 3-måneders og 6-måneders) var svarvariablen summen af 7 poster, der måler angst, vægtet for antallet af poster med gyldige svar.
Summen kunne variere fra 0 til 21, med højere værdier, der indikerer større angst (dvs. værre resultat)
|
1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
|
Kvalitet af familieoplevelse - forhold til sundhedsudbydere (Qual -E FAM)
Tidsramme: 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
Mål for familieoplevelse af patienter med alvorlig sygdom.
Qual-E (FAM) er et valideret 17-punkts ledsagerinstrument til patientens kval-e-mål for livskvalitet i slutningen af livet, med fire underskalaer og to generelle genstande.
Denne undersøgelse bruger 11 poster fra tre underskalaer: forhold til sundhedsudbyder, færdiggørelse og forberedelsesunderskalaer.
For hvert af tre opfølgningspunkter (1-måneders, 3-måneders og 6-måneders) var svarvariablen gennemsnittet af de gyldige svar på Qual-E (FAM) -artikler #5, 6, 7 og 8 .
Gennemsnittet kan variere fra 1 til 5, med højere værdier, der indikerer højere kvalitet af forholdet (dvs. bedre resultat).
|
1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
|
Kvalitet af familieoplevelse - Følelse af færdiggørelse (Qual -E FAM)
Tidsramme: 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
Mål for familieoplevelse af patienter med alvorlig sygdom.
Qual-E (FAM) er et valideret 17-punkts ledsagerinstrument til patientens kval-e-mål for livskvalitet i slutningen af livet, med fire underskalaer og to generelle genstande.
Denne undersøgelse bruger 11 poster fra tre underskalaer: forhold til sundhedsudbyder, færdiggørelse og forberedelsesunderskalaer.
For hvert af tre opfølgningspunkter (1-måneders, 3-måneders og 6-måneders) var svarvariablen gennemsnittet af de gyldige svar på Qual-E (FAM) -artikler #9, 10 og 11.
Gennemsnittet kan variere fra 1 til 5, med højere værdier, der indikerer højere følelse af færdiggørelse (dvs. bedre resultat).
|
1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
|
Kvalitet af familieoplevelse - Forberedelsesproblemer (Qual -E FAM)
Tidsramme: 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
Mål for familieoplevelse af patienter med alvorlig sygdom.
Qual-E (FAM) er et valideret 17-punkts ledsagerinstrument til patientens kval-e-mål for livskvalitet i slutningen af livet, med fire underskalaer og to generelle genstande.
Denne undersøgelse bruger 11 poster fra tre underskalaer: forhold til sundhedsudbyder, færdiggørelse og forberedelsesunderskalaer.
For hvert af tre opfølgningspunkter (1-måneders, 3-måneders og 6-måneders) var svarvariablen summen af gyldige svar på Qual-E (FAM) varer nr. 12, 13, 14 og 15, Vægtet for antallet af varer med gyldige svar.
Summen kunne variere fra 4 til 20, med højere værdier, der indikerer større forberedelse (dvs. bedre resultat).
|
1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
|
Målkoncordant pleje, familievurdering
Tidsramme: 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
Konkordance mellem plejepatienterne ønsker og den pleje, de modtager, måles med to spørgsmål fra supportundersøgelsen.
Den første definerer præference (pleje fokuseret på at udvide livet, selv med mere smerte og ubehag kontra pleje, der fokuserer på at lindre smerter og ubehag, selv med ikke at leve så længe.)
Den anden vurderer opfattelse af den aktuelle behandling ved hjælp af de samme muligheder.
Resultatet er en dikotom variabel af, om præference matcher pleje modtaget.
For hvert af tre opfølgningspunkter (1-måneders, 3-måneders og 6-måneders) blev svarvariablen kodet 1, hvis respondentens opfattelse af fokus for pleje, patienten modtog (komfort vs. livsforlængelse), matchede deres opfattelse af patientens foretrukne fokus på pleje; og 0, hvis det opfattede fokus på den modtagne pleje ikke stemte overens med den opfattede patients plejepræference.
Hvis svaret på begge varer var "ikke ved", blev resultatet kodet 0. Den højere værdi indikerede målkoncordante pleje (det bedre resultat).
|
1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af interventionen, tidspunktet og interventionstidens interaktion på resultatet efter justering for basisværdien
|
|
Effekt af begivenhed, familievurdering (IES-6)
Tidsramme: 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af intervention, tidspunkt og interventionstidens interaktion på resultatet
|
Virkningen af begivenhedsskala-6 (IES-6), der er afledt af IES-R, bruger seks selvrapporteringsgenstande til at vurdere subjektiv nød forårsaget af en traumatisk begivenhed.
Elementer er vurderet på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt").
For hvert af tre opfølgningspunkter (1-måneders, 3-måneders og 6-måneders) var svarvariablen summen af 6 poster, der målte den traumatiske virkning af begivenheder, vægtet for antallet af poster med gyldige svar.
Summen kunne variere fra 0 til 24, med højere værdier, der indikerer større traumatisk påvirkning (dvs. værre resultat)
|
1-måneders, 3-måneders og 6-måneders værdier for resultatet ved hjælp af en lineær model for blandede effekter, der evaluerer virkningerne af intervention, tidspunkt og interventionstidens interaktion på resultatet
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser: tilbagetagelse af hospitaler - patient
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivning fra indeksindlæggelsen
|
Dokumentation i patientens elektroniske sundhedsrekord for tilbagetagelse af hospitalet inden for 30 dage efter udskrivning fra indeksindlæggelsen: 0 = ingen tilbagetagelse, 1 = en eller flere tilbagetagelser; Mangler, hvis indeks hospitalisering stadig igangværende i slutningen af den 183-dages opfølgningsperiode, patientdød under indeksindlæggelse eller randomisering forekom efter udledning af hospitalisering.
Gyldige resultater kunne være enten 0 eller 1, med højere værdi, hvilket indikerer et værre resultat.
|
Inden for 30 dage efter udskrivning fra indeksindlæggelsen
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser: Hospital Gratis dage, 30 dage - Patient
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
|
Antal hele dage, hvor patienten var i live og ikke på hospitalet mellem randomiseringsdatoen og 29 dage efter randomiseringsdatoen.
Værdier kunne variere fra 0 til 30, med højere værdi, der indikerer et bedre resultat; Mangler, hvis randomisering opstod efter udledning af hospitalisering.
|
30 dage efter randomisering
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser: Free Days, 91 dage - Patient
Tidsramme: 91 dage efter randomisering
|
Antal hele dage, hvor patienten var i live og ikke på hospitalet mellem randomiseringsdatoen og 90 dage efter randomiseringsdatoen.
Værdier kunne variere fra 0 til 91, med højere værdi, der indikerer et bedre resultat; Mangler, hvis randomisering opstod efter udledning af hospitalisering.
|
91 dage efter randomisering
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser: Hospital gratis dage, 183 dage - Patient
Tidsramme: 183 dage efter randomisering
|
Antal hele dage, hvor patienten var i live og ikke på hospitalet mellem randomiseringsdatoen og 182 dage efter randomiseringsdatoen.
Værdier kunne variere fra 0 til 183, med højere værdi, der indikerer et bedre resultat; Mangler, hvis randomisering opstod efter udledning af hospitalisering.
|
183 dage efter randomisering
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser: ICU -frie dage, 30 dage - patient
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
|
Antal hele dage, hvor patienten var i live og ikke i en ICU mellem randomiseringsdatoen og 29 dage efter randomiseringsdatoen.
Værdier kunne variere fra 0 til 30, med højere værdi, der indikerer et bedre resultat; Mangler, hvis randomisering opstod efter udledning af hospitalisering.
|
30 dage efter randomisering
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser: ICU -frie dage, 91 dage - patient
Tidsramme: 91 dage efter randomisering
|
Antal hele dage, hvor patienten var i live og ikke i en ICU mellem randomiseringsdatoen og 90 dage efter randomiseringsdatoen.
Værdier kunne variere fra 0 til 91, med højere værdi, der indikerer et bedre resultat; Mangler, hvis randomisering opstod efter udledning af hospitalisering.
|
91 dage efter randomisering
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser: ICU -frie dage, 183 dage - Patient
Tidsramme: 183 dage efter randomisering
|
Antal hele dage, hvor patienten var i live og ikke i en ICU mellem randomiseringsdatoen og 182 dage efter randomiseringsdatoen.
Værdier kunne variere fra 0 til 183, med højere værdi, der indikerer et bedre resultat; Mangler, hvis randomisering opstod efter udledning af hospitalisering.
|
183 dage efter randomisering
|
|
Omkostninger til sundhedsydelser, decharge - patient
Tidsramme: Randomisering til udledning fra indeks hospitalisering, op til 183 dage
|
De samlede hospitaliseringsomkostninger fra datoen for randomisering til indeks på hospitaliseringsafladning.
Omkostninger varierede fra $ 1.631,73 til $ 1.299.781,53, med højere værdi, hvilket indikerer et værre resultat; Mangler, hvis patienten blev randomiseret efter udskrivning fra indeksindlæggelsen.
|
Randomisering til udledning fra indeks hospitalisering, op til 183 dage
|
|
Omkostninger til sundhedsvæsenet, 30 dage - patient
Tidsramme: Randomisering til 30 dage efter randomisering
|
De samlede hospitaliseringsomkostninger for den 30-dages periode, der begynder med datoen for randomisering, tilpasset deres værdi i december 2023 baseret på forbrugerprisindekset for medicinsk behandling.
Værdier varierede fra $ 1.631,73 til $ 585.386.34,
med højere værdier, der indikerer værre resultater; Mangler, hvis patienten blev randomiseret efter udladning af hospitalisering.
|
Randomisering til 30 dage efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøgle Implementeringsfaktorer
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Kvalitative interviews efter individuel deltagelse.
Interviews vil blive styret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for at udforske de faktorer, der er forbundet med implementering, herunder aspekter af interventionen, indre og ydre rammer, individer og plejeprocesser.
Individuelle konstruktioner inden for disse domæner blev valgt for at passe til denne specifikke intervention og kontekst.
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Nøgle implementeringsresultater
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Kvalitative interviews efter individuel deltagelse.
Interviews vil også udforske tre vigtige implementeringsresultater (acceptabilitet, troskab, penetration), som vil guide fremtidig formidling af interventionen.
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Oplevet kompetence skala (PCS), 1 måned - familie
Tidsramme: Vurderet på 1-måneders spørgeskemaer
|
Den opfattede kompetence skala (PCS) er et 4-punkts spørgeskema, der vurderer deltagernes følelser af kompetence.
Elementer kan formuleres forskelligt for forskellige måladfærd.
Svarene spænder fra "slet ikke sandt" (1) til "meget sandt" (7); Højere score på den latente variabel ville indikere større kompetence.
Vi vil evaluere denne mægler tværsnit.
|
Vurderet på 1-måneders spørgeskemaer
|
|
Oplevet kompetence skala (PCS), 3 måneder - familie
Tidsramme: Vurderet på 3-måneders spørgeskemaer
|
Den opfattede kompetence skala (PCS) er et 4-punkts spørgeskema, der vurderer deltagernes følelser af kompetence.
Elementer kan formuleres forskelligt for forskellige måladfærd.
Svarene spænder fra "slet ikke sandt" (1) til "meget sandt" (7); Højere score på den latente variabel ville indikere større kompetence.
Vi vil evaluere denne mægler tværsnit.
|
Vurderet på 3-måneders spørgeskemaer
|
|
Oplevet kompetence skala (PCS), 6 måneder - familie
Tidsramme: Vurderet på 6-måneders spørgeskemaer
|
Den opfattede kompetence skala (PCS) er et 4-punkts spørgeskema, der vurderer deltagernes følelser af kompetence.
Elementer kan formuleres forskelligt for forskellige måladfærd.
Svarene spænder fra "slet ikke sandt" (1) til "meget sandt" (7); Højere score på den latente variabel ville indikere større kompetence.
Vi vil evaluere denne mægler tværsnit.
|
Vurderet på 6-måneders spørgeskemaer
|
|
Mål for acceptabilitet af intervention - familie i interventionsgruppen
Tidsramme: Vurderet på 3-måneders spørgeskemaer
|
"Acceptabiliteten af interventionsforanstaltning" (AIM) er en 4 -genstands mål med bevist pålidelighed, gyldighed og lydhørhed over for ændringer.
Det er designet til at vurdere deltagernes opfattelse af den indgriben, hvor de deltog som behagelige ("møder min godkendelse"), velsmagende ("appellerer til mig") eller tilfredsstillende ("som det", "velkommen det").
Svarmuligheder inkluderer "helt uenig", "uenig", "hverken er enige eller uenige", "enige" og "helt enig".
Disse genstande blev spurgt om interventionsdeltagerne ved afslutningen af 3-måneders interventionsfase.
|
Vurderet på 3-måneders spørgeskemaer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Leversygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplastiske processer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Fibrose
- Stød
- Neoplasmer
- Hjertefejl
- Lungesygdomme
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungeneoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Hjerneskader
- Nyreinsufficiens
- Levercirrhose
- Nyresvigt, kronisk
- Cerebrovaskulære lidelser
- Multipel organsvigt
- Kronisk sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005369
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .