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Estudo de comunicação facilitadora (FCS2)

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: R. Engelberg, University of Washington

Avaliando a eficácia de um facilitador de comunicação para reduzir o sofrimento e melhorar o atendimento concordante de metas para pacientes gravemente enfermos e suas famílias: um estudo randomizado

Este estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção para melhorar os resultados para os pacientes e suas famílias, usando facilitadores de enfermagem da UTI para apoiar, modelar e ensinar estratégias de comunicação que permitem que os pacientes e suas famílias garantam o atendimento de acordo com os objetivos de cuidados dos pacientes ao longo do tempo. uma trajetória de adoecimento, iniciando-se na UTI e continuando no cuidado na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O impacto da doença crítica está aumentando devido ao envelhecimento da população, bem como aos avanços na eficácia e disponibilidade de cuidados intensivos. Pacientes gravemente enfermos e suas famílias sofrem uma alta carga de sintomas de depressão, ansiedade e estresse pós-traumático devido, em parte, a cuidados médicos fragmentados que muitas vezes não estão alinhados com seus objetivos. O cuidado fragmentado inclui inúmeras transições para pacientes e familiares entre médicos e ambientes, começando na unidade de terapia intensiva (UTI) e estendendo-se para cuidados intensivos, instalações de enfermagem especializadas ou em casa. À medida que a doença progride, os pacientes e familiares lutam para navegar no espectro de metas de cuidado, para combinar seus valores e metas com os tratamentos, para comunicar suas metas aos médicos e para tomar decisões médicas difíceis sem deixar que as necessidades emocionais não atendidas interfiram. A má comunicação exacerbada por essas transições agrava uma experiência já estressante, causando sofrimento aos pacientes e seus familiares. Tomados em conjunto, esses problemas levam a uma comunicação ineficaz durante e após a UTI, o que muitas vezes pode resultar em cuidados "padrão" de alta intensidade que podem ser indesejados.

Usando um estudo randomizado, este projeto visa avaliar um modelo inovador de cuidado no qual os facilitadores de enfermagem da UTI apóiam, modelam e ensinam estratégias de comunicação que permitem que pacientes e familiares garantam cuidados de acordo com seus objetivos ao longo de uma trajetória de doença, começando na UTI e continuando na comunidade. Os facilitadores usam habilidades de comunicação, teoria do apego e mediação para melhorar: 1) a autoeficácia dos pacientes e familiares para se comunicar com os médicos dentro e entre os ambientes; 2) expectativa de resultado dos pacientes e familiares de que a comunicação com os médicos pode melhorar seu atendimento; e 3) capacidade comportamental de pacientes e familiares por meio da construção de habilidades para resolver barreiras à comunicação efetiva e mediar conflitos. Os facilitadores trabalham com pacientes gravemente enfermos e suas famílias, começando com uma internação na unidade de terapia intensiva e acompanhando-os ao longo de três meses.

A eficácia da intervenção será medida com resultados centrados no paciente e na família em 1, 3 e 6 meses após a randomização. O desfecho primário é a carga de sintomas de depressão dos membros da família ao longo dos 6 meses. Os investigadores também avaliam se a intervenção melhora o valor dos cuidados de saúde, reduzindo os custos dos cuidados de saúde e melhorando os resultados do paciente e da família. Por fim, os investigadores usam métodos qualitativos para explorar os fatores de implementação (intervenção, configurações, indivíduos, processos) associados a melhores resultados de implementação (aceitabilidade, fidelidade, penetração) para informar a disseminação desse tipo de intervenção para apoiar pacientes e suas famílias. Este estudo visa abordar as principais lacunas de conhecimento ao avaliar uma intervenção metodologicamente rigorosa para melhorar os resultados para pacientes com doenças graves e suas famílias ao longo da trajetória de atendimento e do espectro de metas de atendimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

977

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • UW Medicine - Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • PACIENTES. Pacientes elegíveis com 18 anos de idade ou mais, falantes de inglês, com uma doença crônica limitante sugerindo uma sobrevida média de aproximadamente 2 anos ou uma doença aguda grave com risco de mortalidade hospitalar de pelo menos 15%. As doenças crónicas que limitam a vida incluem: cancro com mau prognóstico (p. câncer metastático); doença pulmonar crônica (por exemplo, DPOC, doença pulmonar restritiva); doença arterial coronariana (DAC); insuficiência cardíaca congestiva (CHF); doença vascular periférica (PVD); doença hepática grave (por ex. cirrose); diabetes com danos nos órgãos-alvo; insuficiência renal (por ex. ESRD); e demência. Os critérios de doença aguda incluem um escore SOFA, APACHE ou gravidade do trauma, prevendo um risco de 15% ou mais de mortalidade hospitalar. Doenças e condições agudas também incluem: idade >=80 anos; síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) com relação P/F <=300; hemorragia subaracnóidea (SAH) Fisher grau 3/4 com escore de coma de Glasgow (GCS) <=12; hemorragia espontânea (ICH, IPH, EDH, SDH) com GCS <=12; AVC ou acidente cardiovascular (AVC) com GCS <=12; craniotomia descompressiva/crash (retalho ósseo) com GCS <=12; lesão cerebral traumática (TCE) ou lesão axonal difusa (DAI) com base na ressonância magnética ~ dia 10; ou lesão cerebral anóxica devido a parada cardíaca >48 horas. Todos os participantes em potencial foram avaliados quanto à facilidade com o inglês e ausência de comprometimento cognitivo significativo (antes de sua hospitalização atual) que limitaria sua capacidade de preencher os instrumentos da pesquisa.
  • FAMÍLIA. Sujeitos familiares elegíveis com 18 anos de idade ou mais, falantes de inglês e identificados como alguém envolvido no cuidado médico do paciente ou na tomada de decisões. A família elegível pode incluir qualquer um dos seguintes: tutores legais, procuração permanente para assistência médica, cônjuges, filhos adultos, pais, irmãos, parceiros domésticos, outros parentes e amigos.
  • SUJEITOS DA ENTREVISTA DO CLÍNICO E DO ADMINISTRADOR. Clínicos e administradores elegíveis com 18 anos de idade ou mais, falantes de inglês, empregados em um hospital participante e familiarizados com o estudo e a intervenção.

Critério de exclusão:

  • PACIENTES. Excluiremos pacientes com internação antecipada na UTI inferior a 2 dias, conforme avaliação do médico assistente de cuidados intensivos ou seu designado. Excluiremos os pacientes que estiveram na UTI por mais de 14 dias.
  • PACIENTES E FAMÍLIA. Os motivos de exclusão para grupos de pacientes e familiares incluem: preocupações legais ou de gerenciamento de risco (conforme determinado pelo médico assistente ou por meio de designação de registro hospitalar); doença psicológica ou morbidez; e limitações físicas ou mentais que impedem a capacidade de preencher os questionários.
  • SUJEITOS DA ENTREVISTA DO CLÍNICO E DO ADMINISTRADOR. n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Baseada no Facilitador
A 'Intervenção Baseada no Facilitador' inclui pacientes e membros da família.
Comportamental: Intervenção Baseada no Facilitador
Os facilitadores interagem pessoalmente ou por telefone com pacientes, familiares e médicos durante e após a internação do paciente na UTI por 3 meses. Os contatos pessoais incluem visitas às casas dos pacientes e/ou instalações de atendimento; contatos telefônicos incluem chamadas para pacientes, familiares e médicos. Pacientes e familiares têm acesso a facilitadores por telefone e e-mail 5 dias por semana. Os facilitadores podem participar de visitas clínicas com os pacientes. Além de verificar diretamente com os pacientes/famílias durante os contatos regulares, os facilitadores também acessam o prontuário eletrônico para garantir que tenham informações precisas sobre consultas e planos de tratamento e para documentar pontos-chave para a equipe clínica. Os facilitadores encorajam o encaminhamento para serviços de cuidados paliativos ambulatoriais ou hospitalares quando as necessidades são identificadas.
Outros nomes:
  • Facilitadora de Comunicação
Sem intervenção: Cuidados usuais
O braço 'Cuidados Habituais' inclui pacientes e membros da família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão, família (HADS-D)
Prazo: Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base

Os sintomas dos membros da família de depressão e ansiedade avaliados com a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS). O HADS é uma ferramenta confiável e válida de 14 itens e 2 domínios (ansiedade e depressão) usada para avaliar os sintomas de sofrimento psicológico. Sete itens avaliam a ansiedade e sete avaliam a depressão. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos (variando de 0 a 3.

Para cada um dos três pontos de acompanhamento (1 mês, 3 meses e 6 meses), a variável de resposta foi a soma de 7 itens que mediam a depressão, ponderados para o número de itens com respostas válidas. A soma pode variar de 0 a 21, com valores mais altos indicando maior depressão (ou seja, pior resultado),
Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade, família (HADS-A)
Prazo: Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Os sintomas dos membros da família de depressão e ansiedade avaliados com a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS). O HADS é uma ferramenta confiável e válida de 14 itens e 2 domínios (ansiedade e depressão) usada para avaliar os sintomas de sofrimento psicológico. Sete itens avaliam a ansiedade e sete avaliam a depressão. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos (variando de 0 a 3. Para cada um dos três pontos de acompanhamento (1 mês, 3 meses e 6 meses), a variável de resposta foi a soma de 7 itens que mediam a ansiedade, ponderada para o número de itens com respostas válidas. A soma pode variar de 0 a 21, com valores mais altos indicando maior ansiedade (isto é, pior resultado)
Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Qualidade da experiência da família - relacionamento com os prestadores de serviços de saúde (qual -e fam)
Prazo: Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Medida da experiência familiar de pacientes com doença grave. O Qual-E (FAM) é um instrumento complementar validado de 17 itens para a medida de qualidade de qualidade de qualidade do paciente no final da vida, com quatro subescalas e dois itens gerais. Este estudo está usando 11 itens de três subescalas: relação com o profissional de saúde, conclusão e subescalas de preparação. Para cada um dos três pontos de acompanhamento (1 mês, 3 meses e 6 meses), a variável de resposta foi a média das respostas válidas aos itens qual-E (FAM) #5, 6, 7 e 8 . A média pode variar de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior qualidade de relacionamento (ou seja, melhor resultado).
Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Qualidade da experiência familiar - senso de conclusão (qual -e fam)
Prazo: Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Medida da experiência familiar de pacientes com doença grave. O Qual-E (FAM) é um instrumento complementar validado de 17 itens para a medida de qualidade de qualidade de qualidade do paciente no final da vida, com quatro subescalas e dois itens gerais. Este estudo está usando 11 itens de três subescalas: relação com o profissional de saúde, conclusão e subescalas de preparação. Para cada um dos três pontos de acompanhamento (1 mês, 3 meses e 6 meses), a variável de resposta foi a média das respostas válidas aos itens qual-E (FAM) #9, 10 e 11. A média pode variar de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior senso de conclusão (ou seja, melhor resultado).
Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Qualidade da experiência familiar - problemas de preparação (qual -e fam)
Prazo: Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Medida da experiência familiar de pacientes com doença grave. O Qual-E (FAM) é um instrumento complementar validado de 17 itens para a medida de qualidade de qualidade de qualidade do paciente no final da vida, com quatro subescalas e dois itens gerais. Este estudo está usando 11 itens de três subescalas: relação com o profissional de saúde, conclusão e subescalas de preparação. Para cada um dos três pontos de acompanhamento (1 mês, 3 meses e 6 meses), a variável de resposta foi a soma das respostas válidas aos itens qual-E (FAM) #12, 13, 14 e 15, ponderado para o número de itens com respostas válidas. A soma pode variar de 4 a 20, com valores mais altos indicando maior preparação (isto é, melhor resultado).
Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Cuidados concordantes para objetivos, avaliação da família
Prazo: Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
A concordância entre os pacientes que os pacientes desejam e os cuidados que recebem é medida com duas perguntas do estudo de apoio. O primeiro define a preferência (os cuidados focados em prolongar a vida, mesmo com mais dor e desconforto versus cuidados focados em aliviar a dor e o desconforto, mesmo sem viver tanto tempo.) O segundo avalia a percepção do tratamento atual usando as mesmas opções. O resultado é uma variável dicotômica de se a preferência corresponde aos cuidados recebidos. Para cada um dos três pontos de acompanhamento (1 mês, 3 meses e 6 meses), a variável de resposta foi codificada 1 se a percepção do entrevistado sobre o foco do cuidado que o paciente recebeu (conforto versus extensão da vida) correspondesse ao seu Percepção do foco preferido do cuidado do paciente; e 0 se o foco percebido dos cuidados recebidos não correspondesse à preferência de atendimento do paciente percebido. Se a resposta a qualquer um dos itens foi "não sei", o resultado foi codificado 0. O valor mais alto indicou atendimento concordante de metas (o melhor resultado).
Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado após o ajuste para o valor da linha de base
Impacto do evento, avaliação da família (IES-6)
Prazo: Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado
O impacto da Escala de Eventos 6 (IES-6), derivado do IES-R, usa seis itens de autorrelato para avaliar o sofrimento subjetivo causado por um evento traumático. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 ("de nada") a 4 ("extremamente"). Para cada um dos três pontos de acompanhamento (1 mês, 3 meses e 6 meses), a variável de resposta foi a soma de 6 itens que mediam o impacto traumático dos eventos, ponderados para o número de itens com respostas válidas. A soma pode variar de 0 a 24, com valores mais altos indicando maior impacto traumático (ou seja, pior resultado)
Valores de um mês, 3 meses e 6 meses para o resultado, usando um modelo linear de efeitos mistos que avalia os efeitos da intervenção, ponto de tempo e a interação do tempo de intervenção no resultado
Utilização da saúde: readmissão hospitalar - paciente
Prazo: Dentro de 30 dias após a alta da hospitalização do índice
Documentação no registro eletrônico de saúde do paciente de readmissão hospitalar dentro de 30 dias após a alta da hospitalização do índice: 0 = sem readmissão, 1 = uma ou mais readmissões; faltando se a hospitalização do índice ainda em andamento no final do período de acompanhamento de 183 dias, morte do paciente durante a hospitalização do índice ou a randomização ocorreu após a alta hospitalização do índice. Resultados válidos podem ser 0 ou 1, com maior valor indicando um resultado pior.
Dentro de 30 dias após a alta da hospitalização do índice
Utilização de assistência médica: dias livres do hospital, 30 dias - paciente
Prazo: 30 dias após a randomização
Número de dias completos em que o paciente estava vivo e não no hospital entre a data da randomização e 29 dias após a data da randomização. Os valores podem variar de 0 a 30, com maior valor indicando um melhor resultado; faltando se a randomização ocorreu após a alta da hospitalização do índice.
30 dias após a randomização
Utilização de assistência médica: dias livres do hospital, 91 dias - paciente
Prazo: 91 dias após a randomização
Número de dias completos em que o paciente estava vivo e não no hospital entre a data da randomização e 90 dias após a data da randomização. Os valores podem variar de 0 a 91, com maior valor indicando um melhor resultado; faltando se a randomização ocorreu após a alta da hospitalização do índice.
91 dias após a randomização
Utilização de assistência médica: dias livres do hospital, 183 dias - paciente
Prazo: 183 dias após a randomização
Número de dias completos em que o paciente estava vivo e não no hospital entre a data da randomização e 182 dias após a data da randomização. Os valores podem variar de 0 a 183, com maior valor indicando um melhor resultado; faltando se a randomização ocorreu após a alta da hospitalização do índice.
183 dias após a randomização
Utilização da saúde: dias livres de UTI, 30 dias - paciente
Prazo: 30 dias após a randomização
Número de dias completos em que o paciente estava vivo e não em uma UTI entre a data da randomização e 29 dias após a data da randomização. Os valores podem variar de 0 a 30, com maior valor indicando um melhor resultado; faltando se a randomização ocorreu após a alta da hospitalização do índice.
30 dias após a randomização
Utilização da saúde: dias livres de UTI, 91 dias - paciente
Prazo: 91 dias após a randomização
Número de dias completos em que o paciente estava vivo e não em uma UTI entre a data da randomização e 90 dias após a data da randomização. Os valores podem variar de 0 a 91, com maior valor indicando um melhor resultado; faltando se a randomização ocorreu após a alta da hospitalização do índice.
91 dias após a randomização
Utilização da saúde: dias livres de UTI, 183 dias - paciente
Prazo: 183 dias após a randomização
Número de dias inteiros em que o paciente estava vivo e não em uma UTI entre a data da randomização e 182 dias após a data da randomização. Os valores podem variar de 0 a 183, com maior valor indicando um melhor resultado; faltando se a randomização ocorreu após a alta da hospitalização do índice.
183 dias após a randomização
Custos de saúde, quitação - paciente
Prazo: Randomização para descarregar da hospitalização do índice, até 183 dias
Custos totais de hospitalização a partir da data da randomização e da alta da hospitalização. Os custos variaram de US $ 1.631,73 a US $ 1.299.781,53, com maior valor indicando um resultado pior; faltando se o paciente foi randomizado após a alta da hospitalização do índice.
Randomização para descarregar da hospitalização do índice, até 183 dias
Custos de saúde, 30 dias - paciente
Prazo: Randomização a 30 dias após a randomização
Os custos totais de hospitalização para o período de 30 dias que começam com a data de randomização, ajustados ao seu valor em dezembro de 2023, com base no índice de preços ao consumidor para assistência médica. Os valores variaram de US $ 1.631,73 a US $ 585.386,34, com valores mais altos indicando piores resultados; faltando se o paciente foi randomizado após a alta hospitalização do índice.
Randomização a 30 dias após a randomização

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais fatores de implementação
Prazo: 6 meses após a randomização
Entrevistas qualitativas após participação individual. As entrevistas serão guiadas pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) para explorar os fatores associados à implementação, incluindo aspectos da intervenção, configurações internas e externas, indivíduos e processos de atendimento. As construções individuais dentro desses domínios foram escolhidas para se adequar a essa intervenção e contexto específicos.
6 meses após a randomização
Principais resultados da implementação
Prazo: 6 meses após a randomização
Entrevistas qualitativas após participação individual. As entrevistas também explorarão três resultados principais da implementação (aceitabilidade, fidelidade, penetração) que orientarão a futura disseminação da intervenção.
6 meses após a randomização
Escala de competência percebida (PCS), 1 mês - família
Prazo: Avaliado em questionários de 1 mês
A Escala de Competência Percebida (PCS) é um questionário de 4 itens que avalia os sentimentos de competência dos participantes. Os itens podem ser redigidos de maneira diferente para diferentes comportamentos -alvo. As respostas variam de "nada verdadeiro" (1) a "muito verdadeiro" (7); A pontuação mais alta na variável latente indicaria maior competência. Avaliaremos esse mediador transversal.
Avaliado em questionários de 1 mês
Escala de competência percebida (PCS), 3 meses - Família
Prazo: Avaliado em questionários de 3 meses
A Escala de Competência Percebida (PCS) é um questionário de 4 itens que avalia os sentimentos de competência dos participantes. Os itens podem ser redigidos de maneira diferente para diferentes comportamentos -alvo. As respostas variam de "nada verdadeiro" (1) a "muito verdadeiro" (7); A pontuação mais alta na variável latente indicaria maior competência. Avaliaremos esse mediador transversal.
Avaliado em questionários de 3 meses
Escala de competência percebida (PCS), 6 meses - família
Prazo: Avaliado em questionários de 6 meses
A Escala de Competência Percebida (PCS) é um questionário de 4 itens que avalia os sentimentos de competência dos participantes. Os itens podem ser redigidos de maneira diferente para diferentes comportamentos -alvo. As respostas variam de "nada verdadeiro" (1) a "muito verdadeiro" (7); A pontuação mais alta na variável latente indicaria maior competência. Avaliaremos esse mediador transversal.
Avaliado em questionários de 6 meses
Medida de aceitabilidade da intervenção - família no grupo de intervenção
Prazo: Avaliado em questionários de 3 meses
A "Aceitabilidade da Medida de Intervenção" (AIM) é uma medida de 4 itens com confiabilidade comprovada, validade e capacidade de resposta à mudança. Ele foi projetado para avaliar a percepção dos participantes sobre a intervenção em que eles participaram como agradáveis ​​("atende à minha aprovação"), palatável ("atraente para mim") ou satisfatória ("como It", "Welcome It"). As opções de resposta incluem "Discordo completamente", "Discordo", "não concordam nem discordam", "concordo" e "Concordo completamente". Esses itens foram solicitados aos participantes da intervenção na conclusão da fase de intervenção de três meses.
Avaliado em questionários de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00005369

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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