- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03721952
Viestintäopiskelun helpottaminen (FCS2)
Arvioidaan viestintäohjaajan tehokkuutta ahdistuksen vähentämiseksi ja tavoitteen mukaisen hoidon parantamiseksi kriittisesti sairaille potilaille ja heidän perheilleen: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Maksakirroosi
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Aivovammat
- Neoplasman metastaasit
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Useiden elinten vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen
- Keuhkojen kasvain
- Tehohoidon yksiköt
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Palliatiivinen hoito, terveyspalvelut
- Palliatiivinen hoito, potilashoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisten sairauksien vaikutus kasvaa väestön ikääntymisen sekä tehohoidon tehokkuuden ja saatavuuden kehittymisen myötä. Kriittisesti sairaat potilaat ja heidän perheensä kärsivät suuresta masennuksen, ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin oireista, mikä johtuu osittain hajanaisesta lääketieteellisestä hoidosta, joka on usein huonosti sopusoinnussa heidän tavoitteidensa kanssa. Hajanainen hoito sisältää lukuisia siirtymiä potilaille ja perheille kliinikon ja eri laitosten välillä, alkaen tehohoidosta (ICU) ja ulottuen akuuttihoitoon, ammattitaitoiseen hoitoon tai kotiin. Sairauden edetessä potilailla ja perheillä on vaikeuksia navigoida hoidon tavoitteiden kirjossa, sovittaa arvonsa ja tavoitteensa hoitoihin, viestiä tavoitteistaan lääkäreilleen ja tehdä vaikeita lääketieteellisiä päätöksiä antamatta tyydyttämättömien tunnetarpeiden häiritä. Näiden siirtymien pahentama huono viestintä lisää jo ennestään stressaavaa kokemusta ja aiheuttaa kärsimystä potilaille ja heidän perheilleen. Yhdessä nämä ongelmat johtavat tehottomaan viestintään teho-osaston aikana ja sen jälkeen, mikä voi usein johtaa korkean intensiteetin "oletus"hoitoon, joka saattaa olla ei-toivottua.
Satunnaistetun kokeen avulla tämän hankkeen tavoitteena on arvioida innovatiivista hoitomallia, jossa teho-osaston sairaanhoitajat tukevat, mallintavat ja opettavat viestintästrategioita, joiden avulla potilaat ja perheet voivat varmistaa tavoitteidensa mukaisen hoidon sairauden aikana teho-osastosta alkaen. ja jatkaa yhteisössä. Fasilitaattorit käyttävät kommunikaatiotaitoja, kiintymysteoriaa ja sovittelua parantaakseen: 1) potilaiden ja perheiden itsetehokkuutta kommunikoida kliinikon kanssa ympäristöissä ja niiden välillä; 2) potilaiden ja perheiden odotukset siitä, että kommunikaatio lääkäreiden kanssa voi parantaa heidän hoitoaan; ja 3) potilaiden ja perheiden käyttäytymiskyky kehittämällä taitoja tehokkaan viestinnän esteiden ratkaisemiseksi ja konfliktien välittämiseksi. Fasilitaattorit työskentelevät vakavasti sairaiden potilaiden ja heidän perheidensä kanssa aloittaen tehohoidosta ja seuraamalla heitä kolmen kuukauden ajan.
Intervention tehokkuutta mitataan potilas- ja perhekeskeisillä tuloksilla 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on perheenjäsenten masennuksen oireiden taakka kuuden kuukauden aikana. Tutkijat arvioivat myös, parantaako interventio terveydenhuollon arvoa alentamalla terveydenhuollon kustannuksia ja samalla parantamalla potilaiden ja perheen tuloksia. Lopuksi tutkijat käyttävät kvalitatiivisia menetelmiä tutkiakseen toteutustekijöitä (interventio, asetukset, yksilöt, prosessit), jotka liittyvät parantuneisiin täytäntöönpanotuloksiin (hyväksyttävyys, uskollisuus, levinneisyys) tiedottaakseen tämäntyyppisten interventioiden levittämisestä potilaiden ja heidän perheidensä tukemiseksi. Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan keskeisiä tiedon puutteita ja arvioimaan metodologisesti tiukkaa interventiota, jolla parannetaan vakavaa sairautta sairastavien potilaiden ja heidän perheidensä tuloksia hoidon aikana ja hoidon tavoitteiden kirjossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- UW Medicine - Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT. Tukikelpoiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat englanninkieliset potilaat, joilla on krooninen elämää rajoittava sairaus, joka viittaa keskimäärin noin 2 vuoden eloonjäämiseen, tai vakava akuutti sairaus, jonka sairaalakuolleisuuden riski on vähintään 15 %. Kroonisia elämää rajoittavia sairauksia ovat: syöpä, jonka ennuste on huono (esim. metastaattinen syöpä); krooninen keuhkosairaus (esim. COPD, rajoittava keuhkosairaus); sepelvaltimotauti (CAD); sydämen vajaatoiminta (CHF); perifeerinen verisuonisairaus (PVD); vaikea maksasairaus (esim. kirroosi); diabetes, johon liittyy elinvaurioita; munuaisten vajaatoiminta (esim. ESRD); ja dementia. Akuutin sairauden kriteerit sisältävät SOFA-, APACHE- tai trauman vakavuuspisteet, jotka ennustavat 15 %:n tai suuremman sairaalakuolleisuuden riskin. Akuutteja sairauksia ja tiloja ovat myös: ikä >=80 vuotta; akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jossa P/F-suhde <=300; subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) Fisher-aste 3/4, Glasgow-kooman pistemäärä (GCS) <=12; spontaani verenvuoto (ICH, IPH, EDH, SDH), kun GCS <=12; aivohalvaus tai kardiovaskulaarinen tapaturma (CVA), jossa GCS <=12; dekompressio/törmäyskraniotomia (luun läppä) GCS:llä <=12; traumaattinen aivovaurio (TBI) tai diffuusi aksonivaurio (DAI) MRI:n perusteella ~ päivä 10; tai sydämenpysähdyksestä johtuva anoksinen aivovaurio > 48 tuntia. Kaikille potentiaalisille osallistujille seulottiin laitos englanninkielisenä ja heillä ei ollut merkittävää kognitiivista heikentymistä (ennen nykyistä sairaalahoitoa), joka rajoittaisi heidän kykyään suorittaa tutkimusinstrumentteja.
- PERHE. Tukikelpoiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, englantia puhuvat ja potilaan sairaanhoitoon tai päätöksentekoon osallistuvat henkilöt. Tukikelpoiseen perheeseen voi kuulua mikä tahansa seuraavista: lailliset huoltajat, pysyvä valtakirja terveydenhuoltoa varten, puolisot, aikuiset lapset, vanhemmat, sisarukset, kumppanit, muut sukulaiset ja ystävät.
- LÄÄKÄNTÖJEN JA HALLINNOLISTAJIEN HAASTATTELUAIHEET. Tukikelpoiset, vähintään 18-vuotiaat, englanninkieliset lääkärit ja hallintovirkailijat työskentelevät osallistuvassa sairaalassa ja ovat perehtyneet tutkimukseen ja interventioon.
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAAT. Suljemme pois potilaat, joiden ennakoitu tehohoitojakson oleskelu on alle 2 päivää tehohoidon hoitavan lääkärin tai hänen valtuuttamansa arvioiden mukaan. Suljemme pois potilaat, jotka ovat olleet teho-osastolla yli 14 päivää.
- POTILAAT JA PERHE. Potilas- ja perheenjäsenten aiheryhmien poissulkemissyitä ovat: oikeudelliset tai riskinhallintaongelmat (hoitavan lääkärin määrittämänä tai sairaalarekisterin perusteella); psyykkinen sairaus tai sairastuminen; ja fyysiset tai henkiset rajoitukset, jotka estävät kykyä täyttää kyselylomakkeita.
- LÄÄKÄNTÖJEN JA HALLINNOLISTAJIEN HAASTATTELUAIHEET. n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fasilitaattoriin perustuva interventio
"Fasilitaattoripohjainen interventio" sisältää potilaan ja perheenjäsenten koehenkilöt.
|
Fasilitaattorit ovat henkilökohtaisesti tai puhelimitse vuorovaikutuksessa potilaiden, perheen ja kliinikon kanssa sekä potilaan teho-osaston aikana että sen jälkeen 3 kuukauden ajan.
Henkilökohtaisia kontakteja ovat vierailut potilaiden koteihin ja/tai hoitolaitoksiin; puhelinyhteystiedot sisältävät puhelut potilaille, perheille ja lääkäreille.
Potilailla ja perheillä on yhteys ohjaajiin puhelimitse ja sähköpostitse 5 päivänä viikossa.
Ohjaajat voivat osallistua klinikkakäynneille potilaiden kanssa.
Sen lisäksi, että ohjaajat tarkastelevat suoraan potilaiden/perheiden kanssa säännöllisten kontaktien aikana, he pääsevät myös sähköiseen sairauskertomukseen varmistaakseen, että heillä on tarkat tiedot tapaamisista ja hoitosuunnitelmista ja dokumentoidakseen kliinisen tiimin avainkohdat.
Ohjaajat rohkaisevat ohjaamaan sairaalahoitoon tai avohoitoon, kun tarpeita havaitaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluvat potilaat ja perheenjäsenet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet, perhe (hads-d)
Aikaikkuna: Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
Perheenjäsenen oireet masennuksesta ja ahdistuksesta arvioitiin sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS). HADS on luotettava ja pätevä 14-osainen, 2-domeenin (ahdistus ja masennus) työkalu, jota käytetään psykologisen tuskan oireiden arviointiin. Seitsemän kohtaa arvioi ahdistusta ja seitsemän arvioi masennusta. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla (vaihtelee välillä 0-3. Jokaiselle kolmesta seurantapisteestä (1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden) vastemuuttuja oli seitsemän masennuksen mittaavan esineen summa, painotettujen kohteiden lukumäärän kohdalla, joilla oli voimassa olevat vastaukset. Summa voi vaihdella välillä 0 - 21, korkeammat arvot osoittavat suuremman masennuksen (ts. Huonomman lopputuloksen), |
Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireet, perhe (hads-a)
Aikaikkuna: Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
Perheenjäsenen oireet masennuksesta ja ahdistuksesta arvioitiin sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS).
HADS on luotettava ja pätevä 14-osainen, 2-domeenin (ahdistus ja masennus) työkalu, jota käytetään psykologisen tuskan oireiden arviointiin.
Seitsemän kohtaa arvioi ahdistusta ja seitsemän arvioi masennusta.
Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla (vaihtelee välillä 0-3.
Jokaiselle kolmesta seurantapisteestä (1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden) vastemuuttuja oli seitsemän ahdistusta mittaavan kohteen summa, painotettujen kohteiden lukumäärän kohdalla, joilla oli kelvollinen vaste.
Summa voi vaihdella välillä 0 - 21, korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta (ts. Pahempaa lopputulosta)
|
Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
|
Perhekokemuksen laatu - suhde terveydenhuollon tarjoajiin (Qual -E FAM)
Aikaikkuna: Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
Mitta perhe kokemuksesta vakavista sairauksista.
Qual-E (FAM) on validoitu 17-osainen seurakuntasoittimella potilaiden laatu-eiden laadun mittaan elämän lopussa, neljä ala-asteikkoa ja kaksi yleistä esinettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään 11 osaa kolmesta ala -asteikosta: suhde terveydenhuollon tarjoajaan, valmistuminen ja valmistelu -ala -asteikot.
Jokaiselle kolmesta seurantapisteestä (1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden) vastemuuttuja oli pätevien vastausten keskiarvo Qual-E (FAM) -kohteille #5, 6, 7 ja 8 .
Keskiarvo voi vaihdella 1 - 5, ja korkeammat arvot osoittavat paremman suhteen laadun (ts. Parempi tulos).
|
Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
|
Perhekokemuksen laatu - valmistumisen tunne (Qual -E FAM)
Aikaikkuna: Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
Mitta perhe kokemuksesta vakavista sairauksista.
Qual-E (FAM) on validoitu 17-osainen seurakuntasoittimella potilaiden laatu-eiden laadun mittaan elämän lopussa, neljä ala-asteikkoa ja kaksi yleistä esinettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään 11 osaa kolmesta ala -asteikosta: suhde terveydenhuollon tarjoajaan, valmistuminen ja valmistelu -ala -asteikot.
Jokaiselle kolmesta seurantapisteestä (1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden) vastemuuttuja oli pätevien vastausten keskiarvo Qual-E (FAM) -kohteille #9, 10 ja 11.
Keskiarvo voi vaihdella 1 - 5, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman valmistumisen tunnetta (ts. Parempi tulos).
|
Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
|
Perhekokemuksen laatu - valmistelukysymykset (Qual -E FAM)
Aikaikkuna: Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
Mitta perhe kokemuksesta vakavista sairauksista.
Qual-E (FAM) on validoitu 17-osainen seurakuntasoittimella potilaiden laatu-eiden laadun mittaan elämän lopussa, neljä ala-asteikkoa ja kaksi yleistä esinettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään 11 osaa kolmesta ala -asteikosta: suhde terveydenhuollon tarjoajaan, valmistuminen ja valmistelu -ala -asteikot.
Jokaiselle kolmesta seurantapisteestä (1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden) vastausmuuttuja oli pätevien vastausten summa Qual-E (FAM) -kohteisiin #12, 13, 14 ja 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15 Painotettu kohteiden lukumäärään, joilla on kelvolliset vastaukset.
Summa voi vaihdella 4 - 20, korkeammat arvot osoittavat suuremman valmisteen (ts. Parempi tulos).
|
Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
|
Tavoitteen mukainen hoito, perheen arviointi
Aikaikkuna: Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
Suorituspotilaiden haluamien ja heidän saamansa hoidon välillä mitataan kahdella tukitutkimuksen kysymyksellä.
Ensimmäinen määrittelee mieltymykset (hoito keskittyi elämän pidentämiseen jopa enemmän kipua ja epämukavuutta verrattuna huoltoon kivun ja epämukavuuden lievittämiseen edes elämisen jälkeen niin kauan.)
Toinen arvioi nykyisen hoidon havaitsemista samoilla vaihtoehdoilla.
Tulos on kaksitahoinen muuttuja siitä, vastaako etusija saatu etusija.
Jokaiselle kolmesta seurantapisteestä (1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta) vastemuuttuja koodattiin 1, jos vastaajan käsitys potilaan vastaanottamasta hoidosta (mukavuus vs. elämän jatkaminen) vastasi heidän käsitys potilaan mieluummin hoidon painopiste; ja 0, jos saatu hoidon havaittu painopiste ei vastannut havaitun potilaan hoito -mieltymyksiä.
Jos vastaus kumpaankin kohteeseen oli "en tiedä", tulos koodattiin 0. Mitä korkeampi arvo osoitettu tavoitetta koskeva hoito (parempi lopputulos).
|
Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutukset lopputuloksen jälkeen perustan arvon mukauttamisen jälkeen perusarvoon
|
|
Tapahtuman, perheen arvioinnin vaikutus (IES-6)
Aikaikkuna: Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutuksia lopputuloksessa
|
IES-R: stä johdettu tapahtuma-asteikko-6 (IES-6) vaikutus käyttää kuutta itseraportointiainetta traumaattisen tapahtuman aiheuttaman subjektiivisen tusion arvioimiseksi.
Kohteet arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan")-4 ("erittäin").
Jokaiselle kolmesta seurantapisteestä (1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden) vastemuuttuja oli 6 kohteen summa, joka mittaa tapahtumien traumaattista vaikutusta, painotettujen kohteiden lukumäärän kohdalla, joilla on voimassa olevat vastaukset.
Summa voi vaihdella välillä 0 - 24, korkeammat arvot osoittavat suurempia traumaattisia vaikutuksia (ts. Huonompi tulos)
|
Tuloksen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvot käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, joka arvioi intervention, ajankohdan ja interventio-ajan vuorovaikutuksen vaikutuksia lopputuloksessa
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen: sairaalan takaisinotto - potilas
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa vapautuksen jälkeen indeksin sairaalahoidosta
|
Dokumentaatio potilaan sähköisessä sairaalan takaisinotossa olevassa sähköisessä terveysrekisterissä 30 päivän kuluessa vapautuksen jälkeen indeksin sairaalahoidosta: 0 = ei takaisinotto, 1 = yksi tai useampi takaisinotto; Puuttuu, jos indeksisairaalahoito jatkuu edelleen 183 päivän seurantajakson lopussa, potilaan kuolema indeksin sairaalahoitoa tai satunnaistamista tapahtui indeksin sairaalahoitoa.
Voimassa olevat tulokset voivat olla joko 0 tai 1, ja korkeampi arvo osoittaa huonomman lopputuloksen.
|
30 päivän kuluessa vapautuksen jälkeen indeksin sairaalahoidosta
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen: sairaalahotoiset päivät, 30 päivää - potilas
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kokopäivien lukumäärä, jolloin potilas oli elossa eikä sairaalassa satunnaistamispäivän ja 29 päivän ajan satunnaistamispäivän jälkeen.
Arvot voivat vaihdella välillä 0 - 30, korkeampi arvo osoittaa paremman lopputuloksen; Puuttuu, jos satunnaistaminen tapahtui indeksin sairaalahoidon vastuuvapauden jälkeen.
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen: sairaalahotoiset päivät, 91 päivää - potilas
Aikaikkuna: 91 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kokopäivien lukumäärä, jolloin potilas oli elossa eikä sairaalassa satunnaistamispäivän ja 90 päivän ajan satunnaistamispäivän jälkeen.
Arvot voivat vaihdella välillä 0 - 91, korkeampi arvo osoittaa paremman lopputuloksen; Puuttuu, jos satunnaistaminen tapahtui indeksin sairaalahoidon vastuuvapauden jälkeen.
|
91 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen: sairaalahotoiset päivät, 183 päivää - potilas
Aikaikkuna: 183 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kokopäivien lukumäärä, jolloin potilas oli elossa eikä sairaalassa satunnaistamispäivän ja 182 päivän ajan satunnaistamispäivän jälkeen.
Arvot voivat vaihdella välillä 0 - 183, ja korkeampi arvo osoittaa paremman lopputuloksen; Puuttuu, jos satunnaistaminen tapahtui indeksin sairaalahoidon vastuuvapauden jälkeen.
|
183 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: ICU -vapaat päivät, 30 päivää - potilas
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kokopäivien lukumäärä, jolloin potilas oli elossa eikä ICU: ssa satunnaistamispäivän ja 29 päivän ajan satunnaistamispäivän jälkeen.
Arvot voivat vaihdella välillä 0 - 30, korkeampi arvo osoittaa paremman lopputuloksen; Puuttuu, jos satunnaistaminen tapahtui indeksin sairaalahoidon vastuuvapauden jälkeen.
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: ICU -vapaat päivät, 91 päivää - potilas
Aikaikkuna: 91 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kokopäivien lukumäärä, jolloin potilas oli elossa eikä ICU: ssa satunnaistamispäivän ja 90 päivän kuluttua satunnaistamispäivästä.
Arvot voivat vaihdella välillä 0 - 91, korkeampi arvo osoittaa paremman lopputuloksen; Puuttuu, jos satunnaistaminen tapahtui indeksin sairaalahoidon vastuuvapauden jälkeen.
|
91 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: ICU -vapaat päivät, 183 päivää - potilas
Aikaikkuna: 183 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kokopäivien lukumäärä, jolloin potilas oli elossa eikä ICU: ssa satunnaistamispäivän ja 182 päivän ajan satunnaistamispäivän jälkeen.
Arvot voivat vaihdella välillä 0 - 183, ja korkeampi arvo osoittaa paremman lopputuloksen; Puuttuu, jos satunnaistaminen tapahtui indeksin sairaalahoidon vastuuvapauden jälkeen.
|
183 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon kustannukset, vastuuvapaus - potilas
Aikaikkuna: Satunnaistaminen vastuuvapauteen indeksin sairaalahoidosta, jopa 183 päivään saakka
|
Sairaalahoitokustannukset satunnaistamispäivästä indeksin sairaalahoitoon.
Kustannukset vaihtelivat 1 631,73 dollarista 1 299 781,53 dollariin, ja korkeampi arvo osoittaa huonomman lopputuloksen; Puuttuu, jos potilas satunnaistettiin pääsyn jälkeen indeksin sairaalahoidosta.
|
Satunnaistaminen vastuuvapauteen indeksin sairaalahoidosta, jopa 183 päivään saakka
|
|
Terveydenhuollon kustannukset, 30 päivää - potilas
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Satunnaisarviointipäivästä alkavan 30 päivän ajanjakson kokonaiskustannukset, jotka ovat sopeutuneet niiden arvoon joulukuussa 2023, lääketieteellisen hoidon kuluttajahintaindeksin perusteella.
Arvot vaihtelivat 1 631,73 dollarista 585 386,34 dollariin,
korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia; Puuttuu, jos potilas satunnaistettiin indeksin sairaalahoidon purkamisen jälkeen.
|
Satunnaistaminen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät toteutustekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Laadulliset haastattelut henkilökohtaisen osallistumisen jälkeen.
Haastatteluja ohjaa Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), jossa tutkitaan täytäntöönpanoon liittyviä tekijöitä, mukaan lukien interventioon liittyvät näkökohdat, sisäiset ja ulkoiset puitteet, yksilöt ja hoitoprosessit.
Yksittäiset rakenteet näillä aloilla valittiin sopimaan tähän erityiseen interventioon ja kontekstiin.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tärkeimmät toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Laadulliset haastattelut henkilökohtaisen osallistumisen jälkeen.
Haastatteluissa tarkastellaan myös kolmea keskeistä toteutustulosta (hyväksyttävyys, uskollisuus, levinneisyys), jotka ohjaavat intervention levittämistä tulevaisuudessa.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Havaittu pätevyysasteikko (PCS), 1 kuukausi - perhe
Aikaikkuna: Arvioitu yhden kuukauden kyselylomakkeissa
|
Havaittu pätevyysasteikko (PCS) on 4-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi osallistujien pätevyyden tunteita.
Kohteet voidaan muotoilla eri tavoin erilaisille kohdekäyttäytymisille.
Vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan totta" (1) "hyvin totta" (7); Piilevän muuttujan korkeampi pistemäärä osoittaisi suuremman pätevyyden.
Arvioimme tämän sovittelijan poikkileikkauksellisesti.
|
Arvioitu yhden kuukauden kyselylomakkeissa
|
|
Havaittu pätevyysasteikko (PCS), 3 kuukautta - perhe
Aikaikkuna: 3 kuukauden kyselylomakkeissa
|
Havaittu pätevyysasteikko (PCS) on 4-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi osallistujien pätevyyden tunteita.
Kohteet voidaan muotoilla eri tavoin erilaisille kohdekäyttäytymisille.
Vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan totta" (1) "hyvin totta" (7); Piilevän muuttujan korkeampi pistemäärä osoittaisi suuremman pätevyyden.
Arvioimme tämän sovittelijan poikkileikkauksellisesti.
|
3 kuukauden kyselylomakkeissa
|
|
Havaittu pätevyysasteikko (PCS), 6 kuukautta - perhe
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kyselylomakkeissa
|
Havaittu pätevyysasteikko (PCS) on 4-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi osallistujien pätevyyden tunteita.
Kohteet voidaan muotoilla eri tavoin erilaisille kohdekäyttäytymisille.
Vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan totta" (1) "hyvin totta" (7); Piilevän muuttujan korkeampi pistemäärä osoittaisi suuremman pätevyyden.
Arvioimme tämän sovittelijan poikkileikkauksellisesti.
|
Arvioitu 6 kuukauden kyselylomakkeissa
|
|
Intervention hyväksyttävyyden mitta - perhe interventioryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kyselylomakkeissa
|
"Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys" (AIM) on 4 kohdetoimenpide, jolla on todistettu luotettavuus, pätevyys ja reagointi muutokseen.
Sen tarkoituksena on arvioida osallistujien käsitys puuttumisesta, johon he osallistuivat miellyttävinä ("täyttävät hyväksyntini"), miellyttävän ("houkuttelevat minua") tai tyydyttäviä ("kuten se", "tervetuloa se").
Vastausvaihtoehtoihin kuuluvat "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "eivät ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä", "samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Näitä kohteita kysyttiin interventioiden osallistujilta 3 kuukauden interventiovaiheen päätyttyä.
|
3 kuukauden kyselylomakkeissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Maksasairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fibroosi
- Shokki
- Neoplasmat
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Aivovammat
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksakirroosi
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Useiden elinten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .