Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatiestudie faciliteren (FCS2)

5 februari 2025 bijgewerkt door: R. Engelberg, University of Washington

Evaluatie van de effectiviteit van een communicatiefacilitator om stress te verminderen en doelconcordante zorg voor ernstig zieke patiënten en hun families te verbeteren: een gerandomiseerde studie

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie van een interventie om de resultaten voor patiënten en hun familie te verbeteren door ICU-verpleegkundige facilitators te gebruiken om communicatiestrategieën te ondersteunen, te modelleren en aan te leren die patiënten en hun families in staat stellen om zorg te verzekeren in overeenstemming met de zorgdoelen van de patiënt over een ziektetraject, beginnend op de IC en doorgroeiend in de zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De impact van kritieke ziekte neemt toe als gevolg van een vergrijzende bevolking en de vooruitgang in effectiviteit en beschikbaarheid van kritieke zorg. Ernstig zieke patiënten en hun families lijden onder een hoge last van symptomen van depressie, angst en posttraumatische stress, deels als gevolg van gefragmenteerde medische zorg die vaak slecht is afgestemd op hun doelen. Gefragmenteerde zorg omvat tal van overgangen voor patiënten en families tussen clinici en verschillende omgevingen, beginnend op de intensive care (ICU) en zich uitstrekkend tot acute zorg, bekwame verpleegfaciliteiten of thuis. Naarmate de ziekte voortschrijdt, worstelen patiënten en families om door het spectrum van zorgdoelen te navigeren, hun waarden en doelen af ​​te stemmen op behandelingen, hun doelen te communiceren met hun clinici en moeilijke medische beslissingen te nemen zonder onvervulde emotionele behoeften tussenbeide te laten komen. Slechte communicatie, verergerd door deze overgangen, verergert een toch al stressvolle ervaring, die patiënten en hun families leed bezorgt. Alles bij elkaar leiden deze problemen tot ineffectieve communicatie tijdens en na de IC, wat vaak kan resulteren in "standaard" zorg met hoge intensiteit die mogelijk ongewenst is.

Met behulp van een gerandomiseerde studie beoogt dit project een innovatief zorgmodel te evalueren waarin IC-verpleegkundige facilitators communicatiestrategieën ondersteunen, modelleren en aanleren die patiënten en families in staat stellen zorg te verzekeren in overeenstemming met hun doelen gedurende een ziektetraject, te beginnen op de ICU en doorgaan in de gemeenschap. Facilitators gebruiken communicatieve vaardigheden, gehechtheidstheorie en bemiddeling om het volgende te verbeteren: 1) de zelfredzaamheid van patiënten en families om te communiceren met clinici binnen en tussen instellingen; 2) de verwachting van patiënten en families dat communicatie met clinici hun zorg kan verbeteren; en 3) het gedragsvermogen van patiënten en families door middel van het opbouwen van vaardigheden om belemmeringen voor effectieve communicatie op te lossen en conflicten te bemiddelen. Facilitators werken met ernstig zieke patiënten en hun families, beginnend met een verblijf op de intensive care-afdeling en gedurende drie maanden.

De effectiviteit van de interventie zal worden gemeten met patiënt- en familiegerichte uitkomsten 1, 3 en 6 maanden na randomisatie. De primaire uitkomstmaat is de last van depressieve symptomen van familieleden gedurende de 6 maanden. De onderzoekers evalueren ook of de interventie de waarde van de gezondheidszorg verbetert door de zorgkosten te verlagen en tegelijkertijd de resultaten voor patiënt en familie te verbeteren. Ten slotte gebruiken onderzoekers kwalitatieve methoden om implementatiefactoren (interventie, instellingen, individuen, processen) te onderzoeken die verband houden met verbeterde implementatieresultaten (aanvaardbaarheid, trouw, penetratie) om de verspreiding van dit type interventie te informeren om patiënten en hun families te ondersteunen. Deze studie heeft tot doel de belangrijkste kennislacunes aan te pakken en tegelijkertijd een methodologisch rigoureuze interventie te evalueren om de resultaten voor patiënten met een ernstige ziekte en hun families te verbeteren over het hele zorgtraject en het spectrum van zorgdoelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

977

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • UW Medicine - Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNTEN. Geschikte patiënten van 18 jaar of ouder, Engelstalig, met een chronische levensbeperkende ziekte die een mediane overleving van ongeveer 2 jaar suggereert of een ernstige acute ziekte met een risico op ziekenhuissterfte van ten minste 15%. Chronische levensbeperkende ziekten omvatten: kanker met een slechte prognose (bijv. uitgezaaide kanker); chronische longziekte (bijv. COPD, restrictieve longziekte); coronaire hartziekte (CAD); congestief hartfalen (CHF); perifere vasculaire ziekte (PVD); ernstige leverziekte (bijv. cirrose); diabetes met eindorgaanschade; nierfalen (bijv. ESRD); en dementie. Criteria voor acute ziekte zijn onder meer een SOFA-, APACHE- of trauma-ernstscore die een risico op ziekenhuissterfte van 15% of meer voorspelt. Onder acute ziekten en aandoeningen vallen ook: leeftijd >=80 jaar; acute respiratory distress syndrome (ARDS) met P/F-ratio <=300; subarachnoïdale bloeding (SAH) Fisher graad 3/4 met Glasgow-comascore (GCS) <=12; spontane bloeding (ICH, IPH, EDH, SDH) met GCS <=12; beroerte of cardiovasculair accident (CVA) met GCS <=12; decompressieve/crash craniotomie (botflap) met GCS <=12; traumatisch hersenletsel (TBI) of diffuus axonaal letsel (DAI) op basis van MRI ~dag 10; of anoxisch hersenletsel als gevolg van hartstilstand >48 uur. Alle potentiële deelnemers werden gescreend op faciliteiten met Engels en afwezigheid van significante cognitieve stoornissen (voorafgaand aan hun huidige ziekenhuisopname) die hun vermogen om enquête-instrumenten in te vullen zou beperken.
  • FAMILIE. In aanmerking komende gezinsonderwerpen18 jaar of ouder, Engels sprekend, en geïdentificeerd als iemand die betrokken is bij de medische zorg of besluitvorming van de patiënt. In aanmerking komende familie kan een van de volgende zijn: wettelijke voogden, duurzame volmacht voor gezondheidszorg, echtgenoten, volwassen kinderen, ouders, broers en zussen, binnenlandse partners, andere familieleden en vrienden.
  • CLINICUS EN ADMINISTRATOR INTERVIEW ONDERWERPEN. In aanmerking komende clinici en beheerders van 18 jaar of ouder, Engelssprekend, werkzaam bij een deelnemend ziekenhuis en bekend met het onderzoek en de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • PATIËNTEN. We sluiten patiënten uit met een verwacht verblijf op de IC van minder dan 2 dagen, zoals beoordeeld door de behandelend arts voor kritieke zorg of zijn/haar aangewezen persoon. Patiënten die langer dan 14 dagen op de IC liggen sluiten we uit.
  • PATIËNTEN EN FAMILIE. Redenen voor uitsluiting voor groepen patiënten en familieleden zijn onder meer: ​​juridische of risicobeheerkwesties (zoals bepaald door de behandelend arts of via de aanwijzing van het ziekenhuisdossier); psychische ziekte of morbiditeit; en fysieke of mentale beperkingen die het invullen van vragenlijsten verhinderen.
  • CLINICUS EN ADMINISTRATOR INTERVIEW ONDERWERPEN. n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op facilitator gebaseerde interventie
De 'Facilitator-Based Intervention' omvat patiënt- en familielidonderwerpen.
Gedragsmatig: Op facilitator gebaseerde interventie
Facilitators hebben persoonlijk of telefonisch contact met patiënten, familie en clinici, zowel tijdens als na het verblijf van de patiënt op de IC gedurende 3 maanden. Persoonlijke contacten omvatten bezoeken aan de huizen en/of zorginstellingen van patiënten; telefooncontacten omvatten oproepen naar patiënten, families en clinici. Patiënten en families hebben 5 dagen per week toegang tot facilitators via telefoon en e-mail. Facilitators kunnen kliniekbezoeken met patiënten bijwonen. Naast het rechtstreeks controleren met patiënten/families tijdens reguliere contacten, hebben facilitators ook toegang tot het elektronische patiëntendossier om ervoor te zorgen dat ze nauwkeurige informatie hebben over afspraken en behandelplannen en om belangrijke punten voor het klinische team te documenteren. Facilitators moedigen doorverwijzing naar intramurale of poliklinische palliatieve zorgdiensten aan wanneer behoeften worden vastgesteld.
Andere namen:
  • Communicatie Facilitator
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De arm 'Usual Care' omvat patiënten en familieleden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiesymptomen, familie (HADS-D)
Tijdsspanne: 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde

Symptomen van het familielid van depressie en angst beoordeeld met de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). De HADS is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel met 14 items, 2-domein (angst en depressie) die wordt gebruikt om de symptomen van psychologische nood te beoordelen. Zeven items evalueren angst en zeven evalueren depressie. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal (variërend van 0-3.

Voor elk van de drie follow-uppunten (1 maanden, 3 maanden en 6 maanden) was de responsvariabele de som van 7 items die depressie meten, gewogen voor het aantal items met geldige antwoorden. De som kan variëren van 0 tot 21, met hogere waarden die een grotere depressie aangeven (d.w.z. slechtere uitkomst),
1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstsymptomen, familie (HADS-A)
Tijdsspanne: 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Symptomen van het familielid van depressie en angst beoordeeld met de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). De HADS is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel met 14 items, 2-domein (angst en depressie) die wordt gebruikt om de symptomen van psychologische nood te beoordelen. Zeven items evalueren angst en zeven evalueren depressie. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal (variërend van 0-3. Voor elk van de drie vervolgpunten (1 maanden, 3 maanden en 6 maanden) was de responsvariabele de som van 7 items die angst meten, gewogen voor het aantal items met geldige reacties. De som kan variëren van 0 tot 21, met hogere waarden die duiden op een grotere angst (d.w.z. slechtere uitkomst)
1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Kwaliteit van gezinservaring - Relatie met zorgaanbieders (Qual -E FAM)
Tijdsspanne: 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Maat voor gezinservaring van patiënten met ernstige ziekte. De Qual-E (FAM) is een gevalideerd 17-item metgezelinstrument voor de Patient Qual-E-maat voor de kwaliteit van leven aan het einde van het leven, met vier subschalen en twee algemene items. Deze studie gebruikt 11 items uit drie subschalen: relatie met zorgverlener, voltooiing en voorbereidingssubschalen. Voor elk van de drie vervolgpunten (1 maanden, 3 maanden en 6 maanden) was de responsvariabele het gemiddelde van de geldige antwoorden op Qual-E (FAM) items #5, 6, 7 en 8 . Het gemiddelde zou kunnen variëren van 1 tot 5, waarbij hogere waarden wijzen op een hogere kwaliteit van de relatie (d.w.z. een betere uitkomst).
1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Kwaliteit van gezinservaring - gevoel van voltooiing (Qual -E Fam)
Tijdsspanne: 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Maat voor gezinservaring van patiënten met ernstige ziekte. De Qual-E (FAM) is een gevalideerd 17-item metgezelinstrument voor de Patient Qual-E-maat voor de kwaliteit van leven aan het einde van het leven, met vier subschalen en twee algemene items. Deze studie gebruikt 11 items uit drie subschalen: relatie met zorgverlener, voltooiing en voorbereidingssubschalen. Voor elk van de drie vervolgpunten (1 maanden, 3 maanden en 6 maanden) was de responsvariabele het gemiddelde van de geldige antwoorden op Qual-E (FAM) items #9, 10 en 11. Het gemiddelde zou kunnen variëren van 1 tot 5, met hogere waarden die duiden op een hoger gevoel van voltooiing (d.w.z. een betere uitkomst).
1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Kwaliteit van gezinservaring - Voorbereidingsproblemen (Qual -E FAM)
Tijdsspanne: 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Maat voor gezinservaring van patiënten met ernstige ziekte. De Qual-E (FAM) is een gevalideerd 17-item metgezelinstrument voor de Patient Qual-E-maat voor de kwaliteit van leven aan het einde van het leven, met vier subschalen en twee algemene items. Deze studie gebruikt 11 items uit drie subschalen: relatie met zorgverlener, voltooiing en voorbereidingssubschalen. Voor elk van de drie vervolgpunten (1 maanden, 3 maanden en 6 maanden) was de responsvariabele de som van geldige antwoorden op Qual-E (FAM) items #12, 13, 14 en 15, gewogen voor het aantal items met geldige antwoorden. De som kan variëren van 4 tot 20, met hogere waarden die een grotere voorbereiding aangeven (d.w.z. een betere uitkomst).
1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Doelconcordante zorg, gezinsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Concordantie tussen de zorg die patiënten willen en de zorg die ze ontvangen, wordt gemeten met twee vragen uit de ondersteuningsstudie. De eerste definieert de voorkeur (zorg gericht op het verlengen van het leven, zelfs met meer pijn en ongemak versus zorg gericht op het verlichten van pijn en ongemak, zelfs door niet zo lang te leven.) De tweede beoordeelt de perceptie van de huidige behandeling met behulp van dezelfde opties. De uitkomst is een dichotome variabele of voorkeur overeenkomt met de ontvangen zorg. Voor elk van de drie vervolgpunten (1 maanden, 3 maanden en 6 maanden) werd de responsvariabele gecodeerd 1 als de perceptie van de respondent van de focus van de zorg die de patiënt ontving (comfort versus levensextensie) overeenkomen met hun perceptie van de voorkeursfocus van de patiënt; en 0 als de waargenomen focus van de ontvangen zorg niet overeenkwam met de voorkeur van de waargenomen patiënt. Als het antwoord op beide items "niet weet" was ", werd de uitkomst gecodeerd 0. De hogere waarde duidde op doelconcordante zorg (de betere uitkomst).
1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert na aanpassing voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde voor de basiswaarde
Impact van gebeurtenis, gezinsbeoordeling (IES-6)
Tijdsspanne: 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert
De impact van Event Scale-6 (IES-6), afgeleid van de IES-R, gebruikt zes zelfrapportage-items om subjectieve nood te beoordelen veroorzaakt door een traumatische gebeurtenis. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"). Voor elk van de drie follow-uppunten (1 maanden, 3 maanden en 6 maanden) was de responsvariabele de som van 6 items die de traumatische impact van gebeurtenissen meten, gewogen voor het aantal items met geldige antwoorden. De som kan variëren van 0 tot 24, met hogere waarden die een grotere traumatische impact aangeven (d.w.z. slechtere uitkomst)
1 maanden, 3 maanden en 6 maanden waarden voor de uitkomst, met behulp van een lineair gemengd-effectmodel dat de effecten van de interventie, het tijdstip en de interventietijdinteractie op de uitkomst evalueert
Gezondheidszorggebruik: ziekenhuisopname - Patiënt
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit de index -ziekenhuisopname
Documentatie in het elektronische gezondheidsdossier van de patiënt van ziekenhuisopname binnen 30 dagen na ontslag uit de index -ziekenhuisopname: 0 = geen overname, 1 = een of meer overname; Het ontbreken van de index-ziekenhuisopname nog steeds aan het einde van de follow-upperiode van 183 dagen, de overlijden van de patiënt tijdens index ziekenhuisopname of randomisatie trad op na ontslag in de index ziekenhuisopname. Geldige resultaten kunnen 0 of 1 zijn, met een hogere waarde die een slechtere uitkomst aangeeft.
Binnen 30 dagen na ontslag uit de index -ziekenhuisopname
Gezondheidszorggebruik: ziekenhuisvrije dagen, 30 dagen - patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal volledige dagen waarop de patiënt leefde en niet in het ziekenhuis tussen de randomisatiedatum en 29 dagen na de randomisatiedatum. Waarden kunnen variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere waarde een beter resultaat aangeeft; Ontbrekende als randomisatie plaatsvond na index -ziekenhuisopname.
30 dagen na randomisatie
Gebruik van de gezondheidszorg: ziekenhuisvrije dagen, 91 dagen - patiënt
Tijdsspanne: 91 dagen na randomisatie
Aantal volledige dagen waarop de patiënt leefde en niet in het ziekenhuis tussen de randomisatiedatum en 90 dagen na de randomisatiedatum. Waarden kunnen variëren van 0 tot 91, waarbij een hogere waarde een beter resultaat aangeeft; Ontbrekende als randomisatie plaatsvond na index -ziekenhuisopname.
91 dagen na randomisatie
Gezondheidszorggebruik: ziekenhuisvrije dagen, 183 dagen - patiënt
Tijdsspanne: 183 dagen na randomisatie
Aantal volledige dagen waarop de patiënt leefde en niet in het ziekenhuis tussen de randomisatiedatum en 182 dagen na de randomisatiedatum. Waarden kunnen variëren van 0 tot 183, waarbij een hogere waarde een beter resultaat aangeeft; Ontbrekende als randomisatie plaatsvond na index -ziekenhuisopname.
183 dagen na randomisatie
Gezondheidszorggebruik: ICU -vrije dagen, 30 dagen - Patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal volledige dagen waarop de patiënt leefde en niet in een ICU tussen de randomisatiedatum en 29 dagen na de randomisatiedatum. Waarden kunnen variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere waarde een beter resultaat aangeeft; Ontbrekende als randomisatie plaatsvond na index -ziekenhuisopname.
30 dagen na randomisatie
Gezondheidszorggebruik: ICU -vrije dagen, 91 dagen - Patiënt
Tijdsspanne: 91 dagen na randomisatie
Aantal volledige dagen waarop de patiënt leefde en niet in een ICU tussen de randomisatiedatum en 90 dagen na de randomisatiedatum. Waarden kunnen variëren van 0 tot 91, waarbij een hogere waarde een beter resultaat aangeeft; Ontbrekende als randomisatie plaatsvond na index -ziekenhuisopname.
91 dagen na randomisatie
Gezondheidszorggebruik: ICU vrije dagen, 183 dagen - Patiënt
Tijdsspanne: 183 dagen na randomisatie
Aantal volledige dagen waarop de patiënt leefde en niet in een ICU tussen de randomisatiedatum en 182 dagen na de randomisatiedatum. Waarden kunnen variëren van 0 tot 183, waarbij een hogere waarde een beter resultaat aangeeft; Ontbrekende als randomisatie plaatsvond na index -ziekenhuisopname.
183 dagen na randomisatie
Gezondheidszorgkosten, ontslag - patiënt
Tijdsspanne: Randomisatie tot ontslag uit index -ziekenhuisopname, tot 183 dagen
Totale ziekenhuiskosten vanaf de datum van randomisatie om de ziekenhuisopname te indexen. De kosten varieerden van $ 1.631,73 tot $ 1.299.781,53, met een hogere waarde die een slechtere uitkomst aangeeft; ontbreken als de patiënt werd gerandomiseerd na ontslag uit de index -ziekenhuisopname.
Randomisatie tot ontslag uit index -ziekenhuisopname, tot 183 dagen
Gezondheidszorgkosten, 30 dagen - patiënt
Tijdsspanne: Randomisatie tot 30 dagen na randomisatie
Totale ziekenhuiskosten voor de periode van 30 dagen beginnend met de datum van randomisatie, aangepast aan hun waarde in december 2023 op basis van de consumentenprijsindex voor medische zorg. Waarden varieerden van $ 1.631,73 tot $ 585,386,34, met hogere waarden die duiden op slechtere resultaten; ontbreken als de patiënt werd gerandomiseerd na ontslag van de index ziekenhuisopname.
Randomisatie tot 30 dagen na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijkste implementatiefactoren
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Kwalitatieve interviews na individuele deelname. Interviews zullen worden geleid door het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) om de factoren te verkennen die verband houden met implementatie, inclusief aspecten van de interventie, innerlijke en uiterlijke instellingen, individuen en zorgprocessen. Individuele constructen binnen deze domeinen werden gekozen om te passen bij deze specifieke interventie en context.
6 maanden na randomisatie
Belangrijkste implementatieresultaten
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Kwalitatieve interviews na individuele deelname. Interviews zullen ook drie belangrijke implementatieresultaten onderzoeken (aanvaardbaarheid, trouw, penetratie) die de toekomstige verspreiding van de interventie zullen sturen.
6 maanden na randomisatie
Waargenomen competentieschaal (PCS), 1 maand - familie
Tijdsspanne: Beoordeeld op vragenlijsten van 1 maanden
De waargenomen competentieschaal (PCS) is een vragenlijst met 4 items die de gevoelens van competentie van deelnemers beoordeelt. Items kunnen anders worden geformuleerd voor verschillende doelgedrag. Reacties variëren van "helemaal niet waar" (1) tot "zeer waar" (7); Hogere score op de latente variabele zou wijzen op een grotere competentie. We zullen deze bemiddelaar transversaal evalueren.
Beoordeeld op vragenlijsten van 1 maanden
Waargenomen competentieschaal (pc's), 3 maanden - familie
Tijdsspanne: Beoordeeld op vragenlijsten van 3 maanden
De waargenomen competentieschaal (PCS) is een vragenlijst met 4 items die de gevoelens van competentie van deelnemers beoordeelt. Items kunnen anders worden geformuleerd voor verschillende doelgedrag. Reacties variëren van "helemaal niet waar" (1) tot "zeer waar" (7); Hogere score op de latente variabele zou wijzen op een grotere competentie. We zullen deze bemiddelaar transversaal evalueren.
Beoordeeld op vragenlijsten van 3 maanden
Waargenomen competentieschaal (pc's), 6 maanden - familie
Tijdsspanne: Beoordeeld op vragenlijsten van 6 maanden
De waargenomen competentieschaal (PCS) is een vragenlijst met 4 items die de gevoelens van competentie van deelnemers beoordeelt. Items kunnen anders worden geformuleerd voor verschillende doelgedrag. Reacties variëren van "helemaal niet waar" (1) tot "zeer waar" (7); Hogere score op de latente variabele zou wijzen op een grotere competentie. We zullen deze bemiddelaar transversaal evalueren.
Beoordeeld op vragenlijsten van 6 maanden
Maat voor aanvaardbaarheid van interventie - Familie in de interventiegroep
Tijdsspanne: Beoordeeld op vragenlijsten van 3 maanden
De "aanvaardbaarheid van interventiemaatregel" (AIM) is een maatregel met 4 items met bewezen betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen voor verandering. Het is ontworpen om de perceptie van de deelnemers van de interventie te beoordelen waaraan ze deelnamen als aangenaam ("ontmoet mijn goedkeuring"), smakelijk ("aantrekkelijk voor mij") of bevredigend ("like it", "Welcome It"). Reactie -opties omvatten "volledig mee oneens", "niet mee eens", "noch mee eens noch oneens", "mee eens" en "volledig mee eens". Deze items werden gevraagd van de interventie-deelnemers aan het einde van de interventiefase van 3 maanden.
Beoordeeld op vragenlijsten van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005369

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren