Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie badania komunikacji (FCS2)

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: R. Engelberg, University of Washington

Ocena skuteczności środka ułatwiającego komunikację w celu zmniejszenia stresu i poprawy zgodnej z celem opieki nad pacjentami w stanie krytycznym i ich rodzinami: badanie z randomizacją

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym interwencji mającej na celu poprawę wyników pacjentów i ich rodzin poprzez wykorzystanie pomocy pielęgniarek OIT do wspierania, modelowania i nauczania strategii komunikacyjnych, które umożliwiają pacjentom i ich rodzinom zapewnienie opieki zgodnie z celami opieki nad pacjentami trajektorię choroby, rozpoczynającą się na OIOM-ie i kontynuującą opiekę w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ poważnych chorób wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa, a także postęp w skuteczności i dostępności intensywnej opieki. Krytycznie chorzy pacjenci i ich rodziny cierpią z powodu dużego obciążenia objawami depresji, lęku i stresu pourazowego, częściowo z powodu fragmentarycznej opieki medycznej, która często nie jest dostosowana do ich celów. Rozdrobniona opieka obejmuje liczne przejścia dla pacjentów i rodzin między lekarzami i placówkami, zaczynając od oddziału intensywnej terapii (OIT) i rozciągając się na opiekę doraźną, wykwalifikowaną opiekę pielęgniarską lub dom. W miarę postępu choroby pacjenci i rodziny mają trudności z poruszaniem się po spektrum celów opieki, dopasowaniem swoich wartości i celów do leczenia, komunikowaniem swoich celów lekarzom i podejmowaniem trudnych decyzji medycznych bez pozwalania, by niezaspokojone potrzeby emocjonalne przeszkadzały. Słaba komunikacja, zaostrzona przez te zmiany, potęguje i tak już stresujące doświadczenie, powodując niepokój pacjentów i ich rodzin. Podsumowując, problemy te prowadzą do nieefektywnej komunikacji w trakcie i po oddziale intensywnej terapii, co często może skutkować „domyślną” opieką o wysokiej intensywności, która może być niepożądana.

Korzystając z randomizowanej próby, projekt ten ma na celu ocenę innowacyjnego modelu opieki, w którym pielęgniarki OIT wspierają, modelują i uczą strategii komunikacji, które umożliwiają pacjentom i rodzinom zapewnienie opieki zgodnej z ich celami na trajektorii choroby, począwszy od OIOM i dalej w społeczności. Facylitatorzy wykorzystują umiejętności komunikacyjne, teorię przywiązania i mediację, aby poprawić: 1) poczucie własnej skuteczności pacjentów i rodzin w komunikowaniu się z klinicystami w ramach i między placówkami; 2) oczekiwanie pacjentów i ich rodzin, że komunikacja z klinicystami może poprawić ich opiekę; oraz 3) zdolności behawioralne pacjentów i ich rodzin poprzez budowanie umiejętności usuwania barier w skutecznej komunikacji i mediacji w konfliktach. Facylitatorzy pracują z ciężko chorymi pacjentami i ich rodzinami, zaczynając od pobytu na oddziale intensywnej terapii i śledząc ich przez trzy miesiące.

Skuteczność interwencji będzie mierzona na podstawie wyników skoncentrowanych na pacjencie i rodzinie po 1, 3 i 6 miesiącach od randomizacji. Głównym wynikiem jest obciążenie członków rodziny objawami depresji w ciągu 6 miesięcy. Badacze oceniają również, czy interwencja poprawia wartość opieki zdrowotnej poprzez zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej przy jednoczesnej poprawie wyników pacjenta i rodziny. Wreszcie, badacze wykorzystują metody jakościowe do zbadania czynników wdrażania (interwencja, otoczenie, osoby, procesy) związanych z lepszymi wynikami wdrażania (akceptowalność, wierność, penetracja), aby informować o rozpowszechnianiu tego rodzaju interwencji w celu wsparcia pacjentów i ich rodzin. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie kluczowych luk w wiedzy przy jednoczesnej ocenie metodycznie rygorystycznej interwencji w celu poprawy wyników dla pacjentów z poważną chorobą i ich rodzin na całej trajektorii opieki i spektrum celów opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

977

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • UW Medicine - Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI. Kwalifikujący się pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, mówiący po angielsku, z przewlekłą chorobą ograniczającą życie sugerującą medianę przeżycia około 2 lat lub ciężką ostrą chorobą z ryzykiem śmiertelności szpitalnej wynoszącym co najmniej 15%. Do chorób przewlekłych ograniczających życie należą: nowotwory o złym rokowaniu (np. rak z przerzutami); przewlekła choroba płuc (np. POChP, restrykcyjna choroba płuc); choroba wieńcowa (CAD); zastoinowa niewydolność serca (CHF); choroba naczyń obwodowych (PVD); ciężka choroba wątroby (np. marskość); cukrzyca z uszkodzeniem narządów końcowych; niewydolność nerek (np. ESRD); i demencja. Kryteria ostrej choroby obejmują skalę SOFA, APACHE lub stopień ciężkości urazu przewidujący 15% lub więcej ryzyka śmiertelności szpitalnej. Ostre choroby i stany obejmują również: wiek >=80 lat; zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) ze stosunkiem P/F <=300; krwotok podpajęczynówkowy (SAH) stopień 3/4 według skali Fishera z oceną śpiączki Glasgow (GCS) <=12; krwotok samoistny (ICH, IPH, EDH, SDH) z GCS <=12; udar mózgu lub incydent sercowo-naczyniowy (CVA) z GCS <=12; kraniotomia dekompresyjna/zderzeniowa (płat kostny) z GCS <=12; urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) lub rozlane uszkodzenie aksonalne (DAI) na podstawie MRI ~dzień 10; lub niedotlenieniowe uszkodzenie mózgu spowodowane zatrzymaniem akcji serca > 48 godzin. Wszyscy potencjalni uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem znajomości języka angielskiego i braku znacznych zaburzeń poznawczych (przed obecną hospitalizacją), które ograniczałyby ich zdolność do wypełniania narzędzi ankietowych.
  • RODZINA. Kwalifikujący się członkowie rodzin w wieku co najmniej 18 lat, mówiący po angielsku i zidentyfikowani jako osoby zaangażowane w opiekę medyczną nad pacjentem lub podejmowanie decyzji. Do rodziny uprawnionej mogą należeć: opiekunowie prawni, stałe pełnomocnictwo do opieki zdrowotnej, małżonkowie, dorosłe dzieci, rodzice, rodzeństwo, partnerzy domowi, inni krewni i przyjaciele.
  • TEMAT WYWIADÓW Z KLINICZĄ I ADMINISTRATOREM. Kwalifikujący się klinicyści i administratorzy w wieku co najmniej 18 lat, mówiący po angielsku, zatrudnieni w uczestniczącym szpitalu i zaznajomieni z badaniem i interwencją.

Kryteria wyłączenia:

  • PACJENCI. Wykluczymy pacjentów z przewidywanym pobytem na OIOM krótszym niż 2 dni, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego intensywną terapię lub wyznaczonej przez niego osoby. Wykluczymy pacjentów, którzy przebywali na OIT dłużej niż 14 dni.
  • PACJENTÓW I RODZIN. Powody wykluczenia grup pacjentów i członków rodziny obejmują: kwestie prawne lub związane z zarządzaniem ryzykiem (określone przez lekarza prowadzącego lub na podstawie wskazania w rejestrze szpitala); choroba psychiczna lub choroba; oraz fizyczne lub psychiczne ograniczenia uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy.
  • TEMAT WYWIADÓW Z KLINICZĄ I ADMINISTRATOREM. nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na facylitatorze
„Interwencja oparta na facylitatorze” obejmuje pacjentów i członków rodziny.
Behawioralne: Interwencja oparta na facylitatorze
Facylitatorzy kontaktują się osobiście lub telefonicznie z pacjentami, rodziną i klinicystami zarówno w trakcie, jak i po pobycie pacjenta na OIT przez 3 miesiące. Kontakty osobiste obejmują wizyty w domach pacjentów i/lub placówkach opieki; kontakty telefoniczne obejmują rozmowy z pacjentami, rodzinami i lekarzami. Pacjenci i rodziny mają dostęp do facylitatorów przez telefon i e-mail 5 dni w tygodniu. Facylitatorzy mogą uczestniczyć w wizytach klinicznych z pacjentami. Oprócz bezpośredniego kontaktu z pacjentami/rodzinami podczas regularnych kontaktów, facylitatorzy uzyskują również dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej, aby upewnić się, że mają dokładne informacje o wizytach i planach leczenia oraz udokumentować kluczowe punkty dla zespołu klinicznego. Facylitatorzy zachęcają do skierowania do szpitalnej lub ambulatoryjnej opieki paliatywnej, gdy zostaną zidentyfikowane potrzeby.
Inne nazwy:
  • Facylitator komunikacji
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ramię „Zwykła opieka” obejmuje pacjentów i członków rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji, rodzina (HADS-D)
Ramy czasowe: 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej

Objawy depresji i lęku członków rodziny oceniane w skali lęku szpitalnego i depresji (HADS). HADS jest niezawodnym i ważnym 14-elementowym narzędziem 2-domenowym (lęku i depresji) stosowanym do oceny objawów stresu psychicznego. Siedem pozycji ocenia lęk i siedem ocenia depresję. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali (od 0-3.

Dla każdego z trzech punktów obserwacyjnych (1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny) zmienna odpowiedzi była sumą 7 pozycji mierzących depresję, ważoną liczbą pozycji z ważnymi odpowiedziami. Suma może wahać się od 0 do 21, przy czym wyższe wartości wskazują na większą depresję (tj. Gorszy wynik),
1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe, rodzina (Hads-A)
Ramy czasowe: 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Objawy depresji i lęku członków rodziny oceniane w skali lęku szpitalnego i depresji (HADS). HADS jest niezawodnym i ważnym 14-elementowym narzędziem 2-domenowym (lęku i depresji) stosowanym do oceny objawów stresu psychicznego. Siedem pozycji ocenia lęk i siedem ocenia depresję. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali (od 0-3. Dla każdego z trzech punktów obserwacyjnych (1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny) zmienna odpowiedzi była sumą 7 pozycji mierzących lęk, ważony dla liczby pozycji z ważnymi odpowiedziami. Suma może wynosić od 0 do 21, przy czym wyższe wartości wskazują na większy lęk (tj. Gorszy wynik)
1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Jakość doświadczenia rodzinnego - relacje z świadczeniodawcami (Qual -E Fam)
Ramy czasowe: 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Miara doświadczenia rodzinnego pacjentów z poważną chorobą. Qual-E (FAM) jest zatwierdzonym 17-elementowym instrumentem towarzyszącym pacjentowi z Qual-e miary jakości życia pod koniec życia, z czterema podskalami i dwoma ogólnymi elementami. W tym badaniu wykorzystuje 11 pozycji z trzech podskal: relacje z opieką zdrowotną, ukończenie i podskale przygotowawcze. Dla każdego z trzech punktów obserwacyjnych (1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny) zmienna odpowiedzi była średnią ważnych odpowiedzi na pozycje Qual-e (FAM) #5, 6, 7 i 8 . Średnia może wynosić od 1 do 5, przy wyższych wartościach wskazujących wyższą jakość relacji (tj. Lepszy wynik).
1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Jakość doświadczenia rodzinnego - poczucie ukończenia (Qual -e Fam)
Ramy czasowe: 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Miara doświadczenia rodzinnego pacjentów z poważną chorobą. Qual-E (FAM) jest zatwierdzonym 17-elementowym instrumentem towarzyszącym pacjentowi z Qual-e miary jakości życia pod koniec życia, z czterema podskalami i dwoma ogólnymi elementami. W tym badaniu wykorzystuje 11 pozycji z trzech podskal: relacje z opieką zdrowotną, ukończenie i podskale przygotowawcze. Dla każdego z trzech punktów obserwacyjnych (1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny) zmienna odpowiedzi była średnia z ważnych odpowiedzi na pozycje Qual-e (FAM) #9, 10 i 11. Średnia może wynosić od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe poczucie zakończenia (tj. Lepszy wynik).
1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Jakość doświadczenia rodzinnego - problemy z przygotowaniem (Qual -e Fam)
Ramy czasowe: 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Miara doświadczenia rodzinnego pacjentów z poważną chorobą. Qual-E (FAM) jest zatwierdzonym 17-elementowym instrumentem towarzyszącym pacjentowi z Qual-e miary jakości życia pod koniec życia, z czterema podskalami i dwoma ogólnymi elementami. W tym badaniu wykorzystuje 11 pozycji z trzech podskal: relacje z opieką zdrowotną, ukończenie i podskale przygotowawcze. Dla każdego z trzech punktów obserwacyjnych (1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny) zmienna odpowiedzi była sumą prawidłowych odpowiedzi na pozycje Qual-e (FAM) #12, 13, 14 i 15, ważony dla liczby pozycji z prawidłowymi odpowiedziami. Suma może wynosić od 4 do 20, przy czym wyższe wartości wskazują na większe przygotowanie (tj. Lepszy wynik).
1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Opieka nad celem, ocena rodzinna
Ramy czasowe: 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Zgodność między opieką pacjentów a opieką, którą otrzymują, mierzy się dwoma pytaniami z badania wsparcia. Pierwsza definiuje preferencje (opieka koncentrująca się na przedłużeniu życia nawet z większym bólem i dyskomfortem w porównaniu z opieką koncentrowaną na łagodzeniu bólu i dyskomfortu, nawet nie żyjąc tak długo). Drugi ocenia postrzeganie bieżącego leczenia przy użyciu tych samych opcji. Rezultatem jest dychotomiczna zmienna, czy preferencja dopasowuje się do opieki. Dla każdego z trzech punktów obserwacyjnych (1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny) zmienna odpowiedzi została zakodowana 1, jeżeli postrzeganie przez respondenta koncentracji opieki, jaką otrzymał pacjent (komfort vs. rozszerzenie życia) dopasowało ich postrzeganie preferowanego przez pacjenta koncentracji opieki; oraz 0, jeśli postrzegany cel opieki nie pasował do postrzeganej preferencji opieki pacjenta. Jeśli odpowiedź na którykolwiek z przedmiotów brzmiało „nie wiem”, wynik został zakodowany 0. Wyższa wartość wskazana opieka w celach (lepszy wynik).
1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu mieszanych efektów, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik po dostosowaniu wartości wyjściowej wartości podstawowej
Wpływ zdarzenia, oceny rodziny (IES-6)
Ramy czasowe: 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik
Wpływ Scale zdarzenia-6 (IES-6), pochodzący z IES-R, wykorzystuje sześć pozycji samoopisowych do oceny subiektywnego stresu spowodowanego traumatycznym zdarzeniem. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali od 0 („wcale”) do 4 („wyjątkowo”). Dla każdego z trzech punktów obserwacyjnych (1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny) zmienna odpowiedzi była sumą 6 pozycji mierzących traumatyczny wpływ zdarzeń, ważony dla liczby pozycji z ważnymi odpowiedziami. Suma może wahać się od 0 do 24, przy czym wyższe wartości wskazują na większy wpływ traumatyczny (tj. Gorszy wynik)
1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wartości dla wyniku, przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych, który ocenia skutki interwencji, punktu czasowego i interwencji w czasie interwencji na wynik
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Readmission Hospital - Pacjent
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie z hospitalizacji indeksu
Dokumentacja w elektronicznej dokumentacji zdrowia pacjenta w readmisji szpitalnej w ciągu 30 dni po wypisie z indeksu hospitalizacja: 0 = brak readmisji, 1 = jedna lub więcej readmisji; Brak, jeśli indeks hospitalizacja wciąż trwa pod koniec 183-dniowego okresu obserwacji, śmierć pacjenta podczas hospitalizacji indeksowej lub randomizacja nastąpiła po zrzucie hospitalizacji wskaźnika. Prawidłowe wyniki mogą wynosić 0 lub 1, przy czym wyższa wartość wskazuje na gorszy wynik.
w ciągu 30 dni po wypisie z hospitalizacji indeksu
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: wolne dni szpitala, 30 dni - pacjent
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Liczba pełnych dni, w których pacjent żył, a nie w szpitalu między datą randomizacji a 29 dni po dacie randomizacji. Wartości mogą wynosić od 0 do 30, przy czym wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik; Brak, jeśli randomizacja wystąpiła po indeksie wypisu hospitalizacji.
30 dni po randomizacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Dni wolne od szpitala, 91 dni - pacjent
Ramy czasowe: 91 dni po randomizacji
Liczba pełnych dni, w których pacjent żył, a nie w szpitalu między datą randomizacji a 90 dni po dacie randomizacji. Wartości mogą wynosić od 0 do 91, przy czym wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik; Brak, jeśli randomizacja wystąpiła po indeksie wypisu hospitalizacji.
91 dni po randomizacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: wolne dni szpitala, 183 dni - pacjent
Ramy czasowe: 183 dni po randomizacji
Liczba pełnych dni, w których pacjent żył, a nie w szpitalu między datą randomizacji a 182 dni po dacie randomizacji. Wartości mogą wynosić od 0 do 183, przy czym wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik; Brak, jeśli randomizacja wystąpiła po indeksie wypisu hospitalizacji.
183 dni po randomizacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: wolne dni na OIOM, 30 dni - pacjent
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Liczba pełnych dni, w których pacjent żył, a nie na OIOM między datą randomizacji a 29 dni po dacie randomizacji. Wartości mogą wynosić od 0 do 30, przy czym wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik; Brak, jeśli randomizacja wystąpiła po indeksie wypisu hospitalizacji.
30 dni po randomizacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: wolne dni na OIOM, 91 dni - pacjent
Ramy czasowe: 91 dni po randomizacji
Liczba pełnych dni, w których pacjent żył, a nie na OIOM między datą randomizacji a 90 dni po dacie randomizacji. Wartości mogą wynosić od 0 do 91, przy czym wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik; Brak, jeśli randomizacja wystąpiła po indeksie wypisu hospitalizacji.
91 dni po randomizacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: wolne dni OIOM, 183 dni - pacjent
Ramy czasowe: 183 dni po randomizacji
Liczba pełnych dni, w których pacjent żył, a nie na OIOM między datą randomizacji a 182 dni po dacie randomizacji. Wartości mogą wynosić od 0 do 183, przy czym wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik; Brak, jeśli randomizacja wystąpiła po indeksie wypisu hospitalizacji.
183 dni po randomizacji
Koszty opieki zdrowotnej, wypis - pacjent
Ramy czasowe: Randomizacja do wypisu z hospitalizacji wskaźnika, do 183 dni
Całkowite koszty hospitalizacji od daty randomizacji po indeksowanie hospitalizacji. Koszty wahały się od 1 631,73 USD do 1 299 781,53 USD, przy czym wyższa wartość wskazuje na gorszy wynik; Brak, jeśli pacjent został randomizowany po wypisie z hospitalizacji indeksu.
Randomizacja do wypisu z hospitalizacji wskaźnika, do 183 dni
Koszty opieki zdrowotnej, 30 dni - pacjent
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 dni po randomizacji
Całkowite koszty hospitalizacji za 30-dniowy okres, począwszy od daty randomizacji, skorygowane do ich wartości w grudniu 2023 r. W oparciu o indeks cen konsumpcyjnych dla opieki medycznej. Wartości wahały się od 1 631,73 USD do 585 386,34 USD, z wyższymi wartościami wskazującymi gorsze wyniki; Brak, jeśli pacjent został randomizowany po indeksie hospitalizacji.
Randomizacja do 30 dni po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowe czynniki wdrożeniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Wywiady jakościowe po udziale indywidualnym. Wywiady będą prowadzone zgodnie ze skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych (CFIR) w celu zbadania czynników związanych z wdrożeniem, w tym aspektów interwencji, otoczenia wewnętrznego i zewnętrznego, jednostek i procesów opieki. Poszczególne konstrukty w tych domenach zostały wybrane tak, aby pasowały do ​​tej konkretnej interwencji i kontekstu.
6 miesięcy po randomizacji
Kluczowe wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Wywiady jakościowe po udziale indywidualnym. Wywiady będą również badać trzy kluczowe wyniki wdrażania (akceptowalność, wierność, penetracja), które będą kierować przyszłym rozpowszechnianiem interwencji.
6 miesięcy po randomizacji
Postrzegana skala kompetencji (PCS), 1 miesiąc - rodzina
Ramy czasowe: Oceniane na 1-miesięcznych kwestionariuszach
Skala kompetencji postrzeganej (PCS) to 4-elementowy kwestionariusz oceniający poczucie kompetencji uczestników. Elementy mogą być sformułowane inaczej dla różnych zachowań docelowych. Odpowiedzi wahają się od „wcale nie jest prawdziwe” (1) do „bardzo prawdziwego” (7); Wyższy wynik na zmiennej utajonej wskazywałby na większe kompetencje. Ocenimy ten przekrój mediatora.
Oceniane na 1-miesięcznych kwestionariuszach
Postrzegana skala kompetencji (PCS), 3 miesiące - rodzina
Ramy czasowe: Oceniane na 3-miesięcznych kwestionariuszach
Skala kompetencji postrzeganej (PCS) to 4-elementowy kwestionariusz oceniający poczucie kompetencji uczestników. Elementy mogą być sformułowane inaczej dla różnych zachowań docelowych. Odpowiedzi wahają się od „wcale nie jest prawdziwe” (1) do „bardzo prawdziwego” (7); Wyższy wynik na zmiennej utajonej wskazywałby na większe kompetencje. Ocenimy ten przekrój mediatora.
Oceniane na 3-miesięcznych kwestionariuszach
Postrzegana skala kompetencji (PCS), 6 miesięcy - rodzina
Ramy czasowe: Oceniane na 6-miesięcznych kwestionariuszach
Skala kompetencji postrzeganej (PCS) to 4-elementowy kwestionariusz oceniający poczucie kompetencji uczestników. Elementy mogą być sformułowane inaczej dla różnych zachowań docelowych. Odpowiedzi wahają się od „wcale nie jest prawdziwe” (1) do „bardzo prawdziwego” (7); Wyższy wynik na zmiennej utajonej wskazywałby na większe kompetencje. Ocenimy ten przekrój mediatora.
Oceniane na 6-miesięcznych kwestionariuszach
Miara akceptowalności interwencji - rodziny w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Oceniane na 3-miesięcznych kwestionariuszach
„Akceptowalność miary interwencji” (AIM) jest 4 -elementową miarą o sprawdzonej niezawodności, ważności i reakcji na zmianę. Ma na celu ocenę postrzegania interwencji przez uczestników, w której uczestniczyli jako przyjemna („spełnia moją aprobatę”), smaczne („atrakcyjne dla mnie”) lub satysfakcjonujące („Like It”, „Witaj”). Opcje odpowiedzi obejmują „Całkowicie się nie zgadzam”, „Nie zgadzam się”, „Ani zgadzam się ani nie zgadzam”, „Zgadzam się” i „całkowicie się zgadzam”. Pozycje te zostały poproszone o uczestników interwencji na zakończenie 3-miesięcznej fazy interwencji.
Oceniane na 3-miesięcznych kwestionariuszach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj