- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03726034
Livshistoriebog for ældre voksne og indvandrede omsorgspersoner
Livshistoriearbejde for at fremme forholdet mellem ældre voksne og indvandrede plejere: et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsspor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er cirka 21,5 millioner indvandrede arbejdstagere, og omkring 41 % af dem er ansat i Asien. Blandt de 352 tusinde, der bor i migrantarbejdere i Hong Kong, er mindst 21 % af dem omsorgspersoner for ældre voksne. Politiktalen for 2016 foreslog en pilotordning til uddannelse af migrantplejere, der bor i hjemmet, til at tage sig af de ældre mennesker i Hong Kong for at imødekomme tendensen med aldring på plads og klare den frygtelige mangel på formelle langtidsplejeydelser. Som sådan implementerer Social Welfare Department of Hong Kong nu en 18-måneders pilotordning for at uddanne levende migrantarbejdere til at tage sig af ældre voksne for at forbedre de ældres velbefindende. Der er imidlertid ingen effektiv evidensbaseret intervention tilgængelig for en sådan plejeordning, ikke kun lokalt, men også internationalt. Den fælles uddannelse for indvandrede arbejdstagere handler om instrumentel træning, såsom mad og bad. Ifølge Relationship-Centred Care Model er relation kernen for god kvalitet af pleje. Livshistoriearbejde er blevet testet effektivt i forskellige miljøer til at fremme det psykologiske velvære hos ældre voksne med/uden demens, såvel som vist sig nyttigt til at fremme gensidig forståelse og kommunikation mellem pårørende og omsorgsmodtagere.
Projektet har værdi ved at:
- Det er en pionerundersøgelse, som har til formål at fremme forholdet mellem levende indvandrere og ældre voksne for at understøtte god kvalitet af pleje.
- Livshistoriearbejdet er en færdighed, der let kan læres og bruges til at fremme og opretholde gode relationer, som kan påvirke velbefindende hos omsorgspersoner og omsorgsmodtagere.
- Reducer behovene for formelle langtidsplejeydelser ved at fastholde de ældre voksne til at blive plejet derhjemme.
- Livshistoriearbejdet har et potentiale til at blive adopteret af alle typer omsorgspersoner (inklusive formelle og uformelle omsorgspersoner; live-in og live-out) for at fremme det dyadiske forhold mellem omsorgsgiver og omsorgsmodtager gennem kommunikation og forhandling mellem dyaderne, gensidig forståelse og udtryk for behov.
Mål:
- Udforsk muligheden for at uddanne migrantplejere, der bor i, til at adoptere livshistoriearbejde;
- Udforsk gennemførligheden af uddannede migrantplejere, der bor i hjemmet, til at producere en livshistoriebog med den ældre voksne derhjemme; og
- Giv foreløbige beviser for effektiviteten af livshistoriearbejdet med at forbedre dyadiske forhold, psykosociale resultater hos de ældre voksne og tilfredshed hos omsorgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ken HM HO, PhD
- Telefonnummer: +852 34686803
- E-mail: kenho@twc.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daphne SK Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 92172170
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Ældre voksne:
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- samfundsbolig
- bliver passet af deltagende migrantplejere
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at skabe en livshistoriebog med de migrant-plejere
- ikke verbalt kommunikerende
- diagnosticeret med alvorlige psykiatriske sygdomme eller terminale sygdomme
Migrant omsorgspersoner:
Inklusionskriterier:
- har arbejdet for de ældre voksne i mere end 6 måneder
- mindst gennemført folkeskoleuddannelse
- kunne kommunikeres på enten engelsk eller kantonesisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træning i livshistoriebog
Migrantplejerne vil modtage træning (seks ugentlige 1,5-timers sessioner) om livshistorietilgang af en deltidsuddannet interventionist med psykologi eller socialfaglig baggrund med mindst tre års erhvervserfaring med at arbejde med ældre mennesker og have grundlæggende viden om livet historiearbejde.
Efter træning vil migrantplejerne blive bedt om at producere livshistoriebogen individuelt hjemme med de ældre voksne
|
Protokollen for oprettelse af livshistoriebøger er valideret i Hong Kong.
Livshistoriebogen ville indeholde to elementer: (1) udviklingen af de ældre voksne i løbet af hans/hendes levetid (dvs. fra barndom til alderdom); og (2) de ældre voksnes psykosociale udvikling og levevis (f.eks.
uddannelse, ægteskab, karriere og hobbyer).
Produktet af interventionen vil være en skriftlig historie med billeder eller andre memorabilia, der er meningsfulde for de ældre voksne.
Der er ingen begrænsning på antallet af ord, sider og billeder.
Fire til seks 60-minutters planlagte sessioner vil være nødvendige for den ældre voksne og de indvandrede plejere til at diskutere og producere livshistoriebogen derhjemme.
|
Aktiv komparator: Træning i kommunikationsevner
De migrantplejere, der er tilfældigt tildelt kontrolgruppen, vil modtage træning i kommunikationsfærdigheder (to 1,5-timers sessioner) tilbudt af en anden uddannet interventionist med psykologisk eller socialfaglig baggrund med mindst tre års erhvervserfaring med at arbejde med ældre mennesker.
De ville ikke modtage yderligere træning i livshistoriearbejde.
|
For at kontrollere de mulige sociale interaktionseffekter på den dyadiske relation og velvære vil kontrolgruppens omsorgspersoner udføre selvvalgte sociale aktiviteter med ældre voksne i hjemmet individuelt fire gange ugentligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen i kvaliteten af forholdet mellem migrant-plejer og ældre voksne vurderet ved 4-element Lawrence-kvaliteten på skalaen mellem plejer og modtager-forhold
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Generel nærhed, kommunikation, lighed mellem livssyn og grad af samvær vil blive fanget.
Samlet score på skalaen spænder fra 4-16.
Højere værdier repræsenterer en bedre relationskvalitet.
Cronhach's alfa for denne skala var 0,85.
|
basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen i ensomhed hos ældre voksne som vurderet af den kinesiske version af 6-element De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Skalaen består af to underskalaer: følelsesmæssig og social ensomhed.
Cronbachs alfa for denne skala var 0,76.
Den overordnede ensomhedsscore går fra 0 til 6, hvor 0 betyder ingen ensomhed og 6 indikerer alvorlig ensomhed.
|
basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Ændringen i depressive symptomer hos ældre voksne som vurderet af den kinesiske version af 15-element Geriatric Depression Scale
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
De 15 punkter er scoret på en dikotom skala fra 0 til 1.
Samlet score på skalaen spænder fra 0-15.
Højere værdier repræsenterer, at den ældre voksne har flere depressive symptomer.
Et cutoff på større eller lig med 8 identificerer klinisk signifikant depression hos ældre voksne.
|
basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Ændringen i dyadens velbefindende som vurderet af det generelle sundhedsspørgeskema med 12 punkter
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Den samlede score på skalaen varierer fra 0-36.
Højere værdier repræsenterer, at deltageren har dårligere helbred.
Koefficienten alfa for denne skala var 0,87.
|
basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Ændringen i plejepersonalets tilfredshed vurderet af 6-elementet Care Work Satisfaction Scale
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
De 6 punkter er bedømt på en ordinær skala fra meget uenig til meget enig.
|
basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen i afhængighedsniveau for ældre voksne som vurderet af 11-elements Modified Barthel Index
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Den samlede score for indekset spænder fra 0-105.
Højere værdier repræsenterer den ældre voksne er mere uafhængig.
Koefficienten alfa var 0,92.
|
basline (T0), umiddelbart efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RESC2018013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livshistorie bog
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Ikke rekrutterer endnuGigt | Rygsmerte | SarkopeniDet Forenede Kongerige
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multipel sklerose)Forenede Stater, Spanien
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetUdbrændthedssyndrom | Arbejdsrelateret stresslidelseForenede Stater
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater