- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03726034
Élettörténeti könyv idősebb felnőtteknek és élő migráns gondozóknak
Élettörténeti munka az idősebb felnőttek és az élő migráns gondozók közötti kapcsolat elősegítésére: véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági nyomvonal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 21,5 millió migráns munkavállaló él, és körülbelül 41%-uk Ázsiában dolgozik. A Hongkongban élő 352 ezer migráns munkavállaló közül legalább 21%-uk idősebb felnőttek gondozója. A 2016-os politikai beszéd kísérleti programot javasolt az élő bevándorlók gondozóinak képzésére, hogy gondoskodjanak az idősekről Hongkongban, hogy megfeleljenek az öregedés helyén tendenciának, és megbirkózzanak a formális hosszú távú gondozási szolgáltatások rettenetes hiányával. A hongkongi szociális jóléti minisztérium jelenleg egy 18 hónapos kísérleti programot valósít meg, amelynek célja, hogy élő migráns munkavállalókat képezzen ki idősebb felnőttek gondozására, hogy javítsa az idősebb felnőttek jólétét. Azonban nem csak helyi, hanem nemzetközi szinten sem áll rendelkezésre hatékony, bizonyítékokon alapuló beavatkozás az ilyen gondozási rendszerhez. Az élő migráns munkavállalók általános képzése a műszeres képzésről szól, mint például az etetés és a fürdés. A kapcsolatközpontú gondozási modell szerint a kapcsolat a jó minőségű ellátás alapja. Az élettörténeti munkákat különböző környezetben tesztelték hatékonynak a demenciában szenvedő/nem demenciában szenvedő idős felnőttek pszichológiai jólétének elősegítésére, valamint hasznosnak bizonyultak a gondozók és a gondozottak közötti kölcsönös megértés és kommunikáció elősegítésében.
A projekt értéke abból a szempontból, hogy:
- Ez egy úttörő tanulmány, amelynek célja a migráns gondozók és az idősebb felnőttek közötti kapcsolat elősegítése a jó minőségű gondozás támogatása érdekében.
- Az élettörténeti munka egy olyan készség, amely könnyen elsajátítható és elsajátítható jó kapcsolat előmozdítására és fenntartására, amely hatással lehet a gondozók és az ellátottak jólétére.
- Csökkentse a formális tartós gondozási szolgáltatások iránti igényt azáltal, hogy az idősebb felnőtteket otthon tartja.
- Az élettörténet-művet minden típusú gondozó átveheti (beleértve a formális és informális gondozókat is; be- és kiélés), hogy elősegítse a gondozó-gondozó diadikus kapcsolatot a diádok közötti kommunikáció és tárgyalás, a kölcsönös megértés és szükségletek kifejezése.
Célok:
- Vizsgálja meg a bevándorló gondozók képzésének megvalósíthatóságát az élettörténeti munka elfogadására;
- Fedezze fel annak lehetőségét, hogy képzett, élő bevándorló gondozók élettörténeti könyvet készítsenek az idősebb felnőttekkel otthon; és
- Adjon előzetes bizonyítékot az élettörténet-munka hatékonyságáról a diádikus kapcsolatok javításában, az idősebb felnőttek pszichoszociális eredményeiben és a gondozók elégedettségében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ken HM HO, PhD
- Telefonszám: +852 34686803
- E-mail: kenho@twc.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daphne SK Cheung, PhD
- Telefonszám: +852 92172170
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Idősebb felnőttek:
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- közösségi lakás
- részt vevő migráns gondozók gondoskodnak róla
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó élettörténeti könyvet készíteni a migráns gondozókkal
- verbálisan nem kommunikálható
- súlyos pszichiátriai vagy halálos betegséggel diagnosztizáltak
Migráns gondozók:
Bevételi kritériumok:
- több mint 6 hónapja dolgoznak az idősebb felnőtteknél
- legalább általános iskolai végzettséget szerzett
- legyen kommunikálható angol vagy kantoni nyelven.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Élettörténet könyv képzés
A migráns gondozók élettörténet-szemléletű képzésben részesülnek (hetente hat alkalommal 1,5 órás foglalkozáson) egy részmunkaidőben képzett, pszichológiai vagy szociális munka háttérrel rendelkező intervenciós szakemberrel, aki legalább három éves tapasztalattal rendelkezik idős emberekkel foglalkozó munkában, és alapvető ismeretekkel rendelkezik az életről. sztori munka.
A képzés után a migráns gondozókat felkérik, hogy otthon, az idősebb felnőttekkel együtt készítsék el az élettörténeti könyvet
|
Az élettörténeti könyvek készítésének protokollját érvényesítik Hongkongban.
Az élettörténeti könyv két elemet tartalmazna: (1) az idősebb felnőttek fejlődése élete során (azaz gyermekkortól idős korig); és (2) az idősebb felnőttek pszichoszociális fejlődése és életmódja (pl.
oktatás, házasság, karrier és hobbi).
A beavatkozás eredménye egy megírt történet lesz képekkel vagy egyéb emlékekkel, amelyek jelentőségteljesek az idősebb felnőttek számára.
A szavak, oldalak és képek száma nincs korlátozva.
Négy-hat 60 perces ütemezett foglalkozásra lesz szükség, hogy az idősebb felnőtt és az élő migráns gondozók otthon megvitassák és elkészítsék az élettörténeti könyvet.
|
Aktív összehasonlító: Kommunikációs készségek képzése
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt migráns gondozók kommunikációs készségfejlesztő tréningen vesznek részt (két 1,5 órás foglalkozás), amelyet egy másik pszichológiai vagy szociális munka háttérrel rendelkező, legalább három évnyi munkatapasztalattal rendelkező, idős emberekkel foglalkozó szakképzett intervenciós szakember kínál.
Nem kapnának további képzést az élettörténeti munkáról.
|
A diádikus kapcsolatra és jólétre gyakorolt lehetséges társas interakciós hatások ellenőrzése érdekében a kontrollcsoport gondozói egyénileg, hetente négy alkalommal végeznek saját maguk által kiválasztott szociális tevékenységeket idősebb felnőttel otthon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A migráns gondozó-idős felnőtt kapcsolat minőségének változása a gondozó-gondozó kapcsolati skála 4-tételes Lawrence-minősége alapján.
Időkeret: alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
Az általános közelség, a kommunikáció, az életről alkotott nézetek hasonlósága és az együttélés mértéke megragad.
A skála összpontszáma 4-16 között mozog.
A magasabb értékek jobb minőségű kapcsolatot jelentenek.
A cronhach alfa értéke ehhez a skálához 0,85 volt.
|
alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az idősebb felnőttek magányában tapasztalható változás a De Jong Gierveld magányosság skála hatpontos kínai változata szerint
Időkeret: alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
A skála két alskálából áll: érzelmi és szociális magány.
Ennek a skálának a Cronbach-alfája 0,76 volt.
Az általános magány-pontszám 0 és 6 között mozog, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs magány, a 6 pedig súlyos magányt.
|
alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
Az idősebb felnőttek depressziós tüneteinek változása a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skála kínai változata alapján
Időkeret: alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
A 15 tételt egy dichotóm skálán pontozzák, 0-tól 1-ig.
A skála összpontszáma 0-15 között mozog.
A magasabb értékek azt jelentik, hogy az idősebb felnőtteknél több a depressziós tünet.
A 8-nál nagyobb vagy egyenlő határérték klinikailag jelentős depressziót jelez idősebb felnőtteknél.
|
alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
A diád jólétének változása a 12 pontból álló általános egészségügyi kérdőív alapján
Időkeret: alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
A skála összpontszáma 0-36 között mozog.
A magasabb értékek azt jelzik, hogy a résztvevő egészségi állapota rosszabb.
Ennek a skálának az alfa együtthatója 0,87 volt.
|
alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
A gondozói elégedettség változása a 6 tételes gondozási munkával való elégedettségi skála alapján
Időkeret: alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
A 6 tételt egy soros skálán kell értékelni, az egyáltalán nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig.
|
alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az idősebb felnőttek függőségi szintjének változása a 11 elemből álló módosított Barthel-index alapján
Időkeret: alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
Az index összpontszáma 0-105 között mozog.
A magasabb értékek azt jelzik, hogy az idősebb felnőtt függetlenebb.
Az alfa együttható 0,92 volt.
|
alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), 3 hónapos követés (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESC2018013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Élettörténet könyv
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezve2-es típusú diabétesz
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Highlight TherapeuticsMegszűntElőrehaladott hepatocelluláris karcinóma | BCLC B stádiumú hepatocelluláris karcinóma | BCLC C stádiumú hepatocelluláris karcinóma | Tűzálló hepatocelluláris karcinómaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezveMagas vérnyomás | ElhízottságEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyBefejezve
-
Highlight TherapeuticsPivotal S.L.Befejezve
-
Mazor RoboticsBefejezveAlsó hátfájásNémetország, Izrael
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
Chugai Pharma USABefejezveÉrelmeszesedés | Koszorúér-resztenózis | Érelzáródás, graftEgyesült Államok