- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03726034
Książka z historiami życia dla osób starszych i opiekunów migrantów mieszkających na stałe
Praca nad historią życia na rzecz promowania relacji między starszymi dorosłymi a mieszkającymi na stałe opiekunami migrantów: losowa, kontrolowana ścieżka wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 21,5 miliona pracowników migrujących mieszka na stałe, a około 41% z nich jest zatrudnionych w Azji. Spośród 352 tysięcy pracowników migrujących mieszkających w Hongkongu co najmniej 21% z nich to opiekunowie osób starszych. W przemówieniu politycznym z 2016 r. zasugerowano pilotażowy program szkolenia mieszkających na stałe opiekunów migrantów, aby opiekowali się osobami starszymi w Hongkongu, aby sprostać trendowi starzenia się na miejscu i poradzić sobie z przerażającym niedoborem formalnych usług opieki długoterminowej. W związku z tym Departament Opieki Społecznej Hongkongu wdraża obecnie 18-miesięczny program pilotażowy mający na celu szkolenie pracowników migrujących mieszkających w miejscu zamieszkania w zakresie opieki nad starszymi osobami dorosłymi w celu poprawy ich dobrostanu. Jednak nie ma dostępnej skutecznej interwencji opartej na dowodach dla takiego układu opieki, nie tylko lokalnie, ale także na arenie międzynarodowej. Wspólne szkolenie pracowników migrujących na stałe obejmuje szkolenie instrumentalne, takie jak karmienie i kąpiel. Zgodnie z Modelem Opieki Skoncentrowanej na Relacjach, relacja jest podstawą dobrej jakości opieki. Praca z historią życia została przetestowana pod kątem skuteczności w różnych sytuacjach w celu promowania dobrostanu psychicznego osób starszych z demencją lub bez demencji, a także okazała się przydatna w promowaniu wzajemnego zrozumienia i komunikacji między opiekunami a odbiorcami opieki.
Projekt jest wartościowy pod tym względem:
- Jest to pionierskie badanie, którego celem jest promowanie relacji między mieszkającymi na stałe opiekunami migrantów a osobami starszymi w celu wspierania dobrej jakości opieki.
- Praca z historią życia jest umiejętnością, której łatwo się nauczyć i zastosować w celu promowania i utrzymywania dobrych relacji, które mogą mieć wpływ na dobre samopoczucie opiekunów i osób korzystających z opieki.
- Zmniejszenie potrzeb w zakresie formalnych usług opieki długoterminowej poprzez pozostawienie osób starszych pod opieką w domu.
- Praca nad historią życia ma potencjał do zastosowania przez wszystkich typów opiekunów (w tym opiekunów formalnych i nieformalnych, z zamieszkaniem i poza domem) w celu promowania diadycznej relacji opiekun-odbiorca opieki poprzez komunikację i negocjacje między diadami, wzajemne zrozumienie i wyrażanie potrzeb.
Cele:
- Zbadaj wykonalność szkolenia opiekunów migrantów mieszkających w domu, aby przyjęli pracę nad historią życia;
- Zbadanie wykonalności wyszkolonych opiekunów migrantów, którzy mieszkają w domu, w celu stworzenia książki z historią życia ze starszą osobą dorosłą w domu; I
- Dostarczenie wstępnych dowodów na skuteczność pracy nad historią życia w zakresie poprawy relacji w diadzie, wyników psychospołecznych osób starszych i zadowolenia opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Starsi dorośli:
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 60 lat lub więcej
- mieszkanie komunalne
- pod opieką uczestniczących opiekunów migrantów
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do tworzenia książki z historią życia z opiekunami migrantów
- nie do przekazania werbalnie
- zdiagnozowano poważne choroby psychiczne lub choroby terminalne
Opiekunowie migrantów:
Kryteria przyjęcia:
- pracują dla osób starszych od ponad 6 miesięcy
- ukończone co najmniej wykształcenie podstawowe
- porozumiewać się w języku angielskim lub kantońskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie z książki historia życia
Opiekunowie migrantów przejdą szkolenie (sześć cotygodniowych 1,5-godzinnych sesji) na temat podejścia do historii życia przez przeszkolonego w niepełnym wymiarze godzin interwencjonistę z doświadczeniem w psychologii lub pracy socjalnej z co najmniej trzyletnim doświadczeniem w pracy z osobami starszymi i posiadającym podstawową wiedzę na temat życia praca fabularna.
Po szkoleniu opiekunowie-migranci zostaną poproszeni o przygotowanie książki z historią życia indywidualnie w domu ze starszymi osobami dorosłymi
|
Protokół tworzenia książki historii życia jest zatwierdzony w Hong Kongu.
Księga życiorysów zawierałaby dwa elementy: (1) rozwój osoby starszej na przestrzeni jej życia (tj. od dzieciństwa do starości); oraz (2) rozwój psychospołeczny i sposób życia osób starszych (np.
wykształcenie, małżeństwo, kariera i hobby).
Produktem interwencji będzie pisemna historia ze zdjęciami lub innymi pamiątkami, które mają znaczenie dla osób starszych.
Nie ma ograniczeń co do liczby słów, stron i obrazów.
Potrzebnych będzie od czterech do sześciu 60-minutowych zaplanowanych sesji, aby osoba starsza i opiekunowie migrantów mieszkający w domu mogli omówić i stworzyć książkę z historią życia w domu.
|
Aktywny komparator: Trening umiejętności komunikacyjnych
Opiekunowie migranccy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, przejdą szkolenie z umiejętności komunikacyjnych (dwie 1,5-godzinne sesje) prowadzone przez innego przeszkolonego interwencjonistę z doświadczeniem w zakresie psychologii lub pracy socjalnej z co najmniej trzyletnim doświadczeniem w pracy z osobami starszymi.
Nie otrzymaliby żadnego dodatkowego szkolenia w zakresie pracy nad historią życia.
|
Aby kontrolować możliwy wpływ interakcji społecznych na relacje w diadzie i dobre samopoczucie, opiekunowie z grupy kontrolnej będą przeprowadzać indywidualnie wybrane zajęcia towarzyskie ze starszą osobą w domu cztery razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana jakości relacji opiekun migrant – starszy dorosły oceniany za pomocą 4-itemowej skali Lawrence’a Jakość relacji opiekun – odbiorca opieki
Ramy czasowe: linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Uchwycona zostanie ogólna bliskość, komunikacja, podobieństwo poglądów na życie, stopień dogadania się.
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale 4-16.
Wyższe wartości oznaczają lepszą jakość relacji.
Alfa Cronhacha dla tej skali wyniosła 0,85.
|
linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poczucia osamotnienia osób starszych w chińskiej wersji 6-itemowej Skali Samotności De Jong Gierveld
Ramy czasowe: linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Skala składa się z dwóch podskal: samotności emocjonalnej i społecznej.
Alfa Cronbacha dla tej skali wyniosła 0,76.
Ogólny wynik samotności mieści się w zakresie od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak samotności, a 6 oznacza poważne osamotnienie.
|
linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Zmiana objawów depresyjnych u osób starszych w chińskiej wersji 15-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
15 pozycji ocenianych jest na dychotomicznej skali od 0 do 1.
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 0-15.
Wyższe wartości oznaczają, że starszy dorosły ma więcej objawów depresyjnych.
Punkt odcięcia większy lub równy 8 identyfikuje klinicznie istotną depresję u osób starszych.
|
linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Zmiana samopoczucia diady oceniana za pomocą 12-itemowego Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 0-36.
Wyższe wartości oznaczają, że uczestnik ma gorszy stan zdrowia.
Współczynnik alfa dla tej skali wyniósł 0,87.
|
linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Zmiana satysfakcji opiekuna oceniana za pomocą 6-itemowej Skali Satysfakcji z Pracy Opiekuńczej
Ramy czasowe: linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Sześć pozycji jest ocenianych na skali porządkowej od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu zależności starszej osoby dorosłej oceniana za pomocą 11-itemowego Zmodyfikowanego Indeksu Barthel
Ramy czasowe: linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Łączny wynik indeksu wynosi od 0 do 105.
Wyższe wartości oznaczają, że starszy dorosły jest bardziej niezależny.
Współczynnik alfa wyniósł 0,92.
|
linia bazowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3-miesięczna obserwacja (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESC2018013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Książka Historia życia
-
China Medical University HospitalNieznany
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyZakończony
-
Universidade do PortoZawieszonyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Subiektywne obciążenie opiekunaPortugalia
-
Woebot HealthZakończonyZrozumienie cech użytkowników cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w odniesieniu do wyników w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Zdrowie mobilne | Po wypisieChiny
-
Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.Virtually Better, Inc.ZakończonyZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia psychiczne wieku dziecięcegoStany Zjednoczone
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónZakończonyBóle krzyżaHiszpania
-
Rubato LifeRekrutacyjny