- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03726034
Elämäntarinakirja vanhemmille aikuisille ja asuville siirtolaishoitajille
Elämäntarinatyö vanhempien aikuisten ja asuvien siirtolaisten omaishoitajien välisen suhteen edistämiseksi: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuspolku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtotyöläisiä on noin 21,5 miljoonaa, ja heistä noin 41 prosenttia työskentelee Aasiassa. Hongkongissa asuvista 352 tuhannesta siirtotyöläisestä vähintään 21 prosenttia on iäkkäiden aikuisten omaishoitajia. Vuoden 2016 poliittisessa puheessa ehdotettiin pilottihanketta asuvien siirtolaisten omaishoitajien kouluttamiseksi huolehtimaan Hongkongin ikääntymisestä, jotta se vastaisi ikääntymissuuntaukseen ja selviytyisi hirvittävästä virallisten pitkäaikaishoitopalvelujen pulasta. Sellaisenaan Hongkongin sosiaaliministeriö toteuttaa nyt 18 kuukauden pilottiohjelmaa, jolla koulutetaan asuvia siirtotyöläisiä huolehtimaan iäkkäistä aikuisista parantaakseen ikääntyneiden aikuisten hyvinvointia. Tällaista hoitojärjestelyä varten ei kuitenkaan ole saatavilla tehokasta näyttöön perustuvaa toimenpidettä, ei vain paikallisesti vaan myös kansainvälisesti. Asuvien siirtotyöläisten yhteinen koulutus koskee instrumentaalista koulutusta, kuten ruokintaa ja kylpemistä. Suhdekeskeisen hoitomallin mukaan parisuhde on hyvän hoidon ydin. Elämäntarinatyötä on testattu tehokkaaksi erilaisissa ympäristöissä dementiasta kärsivien/ei dementoituneiden ikääntyneiden psyykkisen hyvinvoinnin edistämisessä sekä hyödylliseksi edistämään omaishoitajien ja huostaanottajien keskinäistä ymmärrystä ja kommunikaatiota.
Hanke on arvokas siinä mielessä, että:
- Se on edelläkävijätutkimus, jonka tavoitteena on edistää asuvien siirtolaisten omaishoitajien ja iäkkäiden aikuisten välistä suhdetta hoidon hyvän laadun tukemiseksi.
- Elämäntarinatyö on helposti opittava ja omaksuttava taito hyvän parisuhteen edistämiseen ja ylläpitämiseen, joka voi vaikuttaa omaishoitajien ja huostaanottajien hyvinvointiin.
- Vähennä muodollisten pitkäaikaishoitopalvelujen tarvetta pitämällä iäkkäät aikuiset kotona hoidettavina.
- Elämäntarinatyöllä on potentiaalia omaksua kaikentyyppiset omaishoitajat (mukaan lukien viralliset ja epäviralliset omaishoitajat; live-in ja live out) edistämään hoitajan ja hoidon vastaanottajan välistä suhdetta diadien välisen viestinnän ja neuvottelujen, keskinäisen ymmärryksen ja tarpeiden ilmaisu.
Tavoitteet:
- Tutki mahdollisuutta kouluttaa asuvia siirtolaishoitajia omaksumaan elämäntarinatyötä;
- Tutki koulutettujen siirtolaisten omaishoitajien mahdollisuuksia tuottaa elämäntarinakirja vanhemman aikuisen kanssa kotona; ja
- Esitä alustavia todisteita elämäntarinatyön tehokkuudesta dyadisten suhteiden, ikääntyneiden psykososiaalisten tulosten ja hoitajien tyytyväisyyden parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ken HM HO, PhD
- Puhelinnumero: +852 34686803
- Sähköposti: kenho@twc.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daphne SK Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 92172170
- Sähköposti: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Vanhemmat aikuiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaita tai vanhempia
- yhteisön asunto
- osallistuvien siirtolaisten omaishoitajien hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- haluton luomaan elämäntarinakirjaa siirtolaisten omaishoitajien kanssa
- ei ole suullisesti kommunikoitavissa
- joilla on diagnosoitu vakavia psykiatrisia sairauksia tai kuolemaan johtavia sairauksia
Siirtotyöläiset hoitajat:
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat työskennelleet vanhemmille aikuisille yli 6 kuukautta
- vähintään peruskoulun suorittanut
- olla kommunikoitavissa joko englanniksi tai kantoniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elämäntarinakirjakoulutus
Maahanmuuttajien omaishoitajille järjestetään koulutusta (kuusi viikoittain 1,5 tunnin pituista istuntoa) elämäntarinalähestymistavasta. Osa-aikaisesti koulutettu interventioterapeutti, jolla on psykologian tai sosiaalityön tausta ja jolla on vähintään kolmen vuoden työkokemus vanhusten parissa työskentelystä ja jolla on perustiedot elämästä tarinatyö.
Koulutuksen jälkeen siirtolaisten omaishoitajia pyydetään tuottamaan elämäntarinakirja yksilöllisesti kotona vanhempien aikuisten kanssa
|
Elämäntarinakirjan luomisen protokolla on validoitu Hongkongissa.
Elämäntarinakirja sisältää kaksi elementtiä: (1) ikääntyneiden aikuisten kehitys hänen elämänsä aikana (eli lapsuudesta vanhuuteen); ja (2) ikääntyneiden aikuisten psykososiaalinen kehitys ja elämäntavat (esim.
koulutus, avioliitto, ura ja harrastukset).
Intervention tuote on kirjoitettu tarina, jossa on kuvia tai muita muistoesineitä, joilla on merkitystä vanhemmille aikuisille.
Sanojen, sivujen ja kuvien määrää ei ole rajoitettu.
Iäkkäälle aikuiselle ja asuville siirtolaisten omaishoitajille tarvitaan neljästä kuuteen 60 minuutin aikataulun mukaista istuntoa, jotta he voivat keskustella ja tuottaa elämäntarinakirjan kotona.
|
Active Comparator: Viestintätaitojen koulutus
Vertailuryhmään satunnaisesti jaetut siirtolaisten omaishoitajat saavat viestintätaitojen koulutusta (kaksi 1,5 tunnin istuntoa), jonka tarjoaa toinen koulutettu interventioterapeutti, jolla on psykologian tai sosiaalityön tausta ja jolla on vähintään kolmen vuoden työkokemus vanhusten parissa.
He eivät saa lisäkoulutusta elämäntarinatyöstä.
|
Valvoakseen mahdollisia sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutuksia dyadiseen suhteeseen ja hyvinvointiin kontrolliryhmän omaishoitajat tekevät itse valitsemia sosiaalisia aktiviteetteja vanhemman aikuisen kanssa kotona neljä kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos siirtolaisten omaishoitajien ja vanhusten välisen suhteen laadussa arvioituna 4-osaisella Lawrencen laadulla omaishoitajan ja hoidon vastaanottajan suhdeasteikosta
Aikaikkuna: perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Yleinen läheisyys, kommunikointi, samankaltaiset näkemykset elämästä ja toimeentulon aste tallennetaan.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-16.
Korkeammat arvot edustavat parempaa suhteen laatua.
Tämän asteikon cronhachin alfa oli 0,85.
|
perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Iäkkäiden aikuisten yksinäisyyden muutos kuuden kohdan De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikon kiinalaisessa versiossa arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: emotionaalinen ja sosiaalinen yksinäisyys.
Tämän asteikon Cronbachin alfa oli 0,76.
Yksinäisyyden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, jossa 0 tarkoittaa, ettei yksinäisyyttä ole, ja 6 tarkoittaa vakavaa yksinäisyyttä.
|
perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Muutos ikääntyneiden aikuisten masennusoireissa arvioituna 15-kohtaisen Geriatric Depression Scale -asteikon kiinankielisellä versiolla
Aikaikkuna: perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
15 asiaa pisteytetään kaksijakoisella asteikolla 0–1.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-15.
Korkeammat arvot tarkoittavat, että vanhemmalla aikuisella on enemmän masennusoireita.
Raja, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8, osoittaa kliinisesti merkittävän masennuksen vanhemmilla aikuisilla.
|
perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Muutos dyadin hyvinvoinnissa arvioituna 12 kohdan yleisellä terveyskyselyllä
Aikaikkuna: perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36.
Korkeammat arvot tarkoittavat, että osallistujan terveys on huonompi.
Tämän asteikon kerroin alfa oli 0,87.
|
perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Muutos omaishoitajan tyytyväisyydessä arvioituna 6-osaisella hoitotyötyytyväisyysasteikolla
Aikaikkuna: perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
6 asiaa on arvioitu järjestysasteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä.
|
perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Iäkkäiden aikuisten riippuvuustason muutos 11-kohdan modifioidulla Barthel-indeksillä arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Indeksin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-105.
Korkeammat arvot edustavat sitä, että vanhempi aikuinen on itsenäisempi.
Kerroin alfa oli 0,92.
|
perusviiva (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESC2018013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntarina kirja
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrytointiLiikunta | Psykososiaaliset stressitekijätYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Woebot HealthValmisYmmärtää digitaalisten mielenterveysinterventioiden käyttäjien ominaisuuksia, jotka liittyvät mielenterveystuloksiinYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada