- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03726034
Libro di storie di vita per anziani e badanti migranti residenti
Life Story Lavoro per promuovere la relazione tra anziani e caregiver migranti residenti: un percorso di fattibilità controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono circa 21,5 milioni di lavoratori migranti residenti e circa il 41% di loro è impiegato in Asia. Tra i 352mila lavoratori migranti residenti a Hong Kong, almeno il 21% di loro sono badanti di anziani. Il Policy Address del 2016 ha suggerito un programma pilota per la formazione di caregiver migranti residenti affinché si prendano cura delle persone anziane a Hong Kong per soddisfare la tendenza dell'invecchiamento in atto e far fronte alla terribile carenza di servizi formali di assistenza a lungo termine. Pertanto, il Dipartimento della previdenza sociale di Hong Kong sta ora implementando un programma pilota di 18 mesi per formare i lavoratori migranti residenti a prendersi cura degli anziani al fine di migliorare il benessere degli anziani. Tuttavia, non esiste un intervento efficace basato sull'evidenza disponibile per tale accordo di assistenza, non solo a livello locale ma anche internazionale. La formazione comune per i lavoratori migranti conviventi riguarda la formazione strumentale, come l'alimentazione e il bagno. Secondo il modello di assistenza centrata sulla relazione, la relazione è il fulcro di una buona qualità dell'assistenza. Il lavoro sulle storie di vita è stato testato efficace in vari contesti per promuovere il benessere psicologico degli anziani con/senza demenza, nonché dimostrato utile nel promuovere la comprensione reciproca e la comunicazione tra caregiver e assistiti.
Il progetto ha valore in quanto:
- Si tratta di uno studio pionieristico, che mira a promuovere la relazione tra i caregiver migranti residenti e gli anziani per sostenere una buona qualità dell'assistenza.
- Il lavoro sulla storia della vita è un'abilità che può essere facilmente appresa e adottata per promuovere e sostenere buone relazioni che possono avere un impatto sul benessere dei caregiver e degli assistiti.
- Ridurre le esigenze dei servizi formali di assistenza a lungo termine mantenendo gli anziani a casa.
- Il lavoro sulla storia di vita ha il potenziale per essere adottato da tutti i tipi di caregiver (compresi i caregiver formali e informali; live-in e live-out) per promuovere la relazione diadica caregiver-assistito attraverso la comunicazione e la negoziazione tra le diadi, la comprensione reciproca e espressione dei bisogni.
Obiettivi:
- Esplorare la fattibilità per formare i caregiver migranti residenti ad adottare il lavoro della storia di vita;
- Esplorare la fattibilità di assistenti migranti residenti addestrati per produrre un libro di storie di vita con l'anziano a casa; E
- Fornire prove preliminari dell'efficacia del lavoro sulla storia di vita per migliorare la relazione diadica, i risultati psicosociali degli anziani e la soddisfazione dei caregiver.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ken HM HO, PhD
- Numero di telefono: +852 34686803
- Email: kenho@twc.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daphne SK Cheung, PhD
- Numero di telefono: +852 92172170
- Email: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Adulti più anziani:
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni
- dimora comunitaria
- essere assistiti da assistenti migranti partecipanti
Criteri di esclusione:
- riluttante a creare un libro di storie di vita con i caregiver migranti
- non comunicabile verbalmente
- con diagnosi di gravi malattie psichiatriche o malattie terminali
Badanti migranti:
Criterio di inclusione:
- lavorano per gli anziani da più di 6 mesi
- aver completato almeno l'istruzione primaria
- essere comunicabile in inglese o in cantonese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Corso di formazione sul libro di storie di vita
I caregiver migranti riceveranno una formazione (sei sessioni settimanali di 1,5 ore) sull'approccio alla storia di vita da parte di un interventista formato part-time con esperienza in psicologia o assistenza sociale con almeno tre anni di esperienza lavorativa lavorando con persone anziane e con conoscenze di base sulla vita lavoro di storia.
Dopo la formazione, ai caregiver migranti verrà chiesto di produrre il libro della storia di vita individualmente a casa con gli adulti più anziani
|
Il protocollo per la creazione del libro di storie di vita è convalidato a Hong Kong.
Il libro della storia della vita conterrebbe due elementi: (1) lo sviluppo degli anziani nel corso della loro vita (cioè dall'infanzia alla vecchiaia); e (2) lo sviluppo psicosociale e gli stili di vita degli anziani (ad es.
istruzione, matrimonio, carriera e hobby).
Il prodotto dell'intervento sarà una storia scritta con immagini o altri cimeli significativi per gli anziani.
Non ci sono limiti al numero di parole, pagine e immagini.
Saranno necessarie da quattro a sei sessioni programmate di 60 minuti affinché l'adulto più anziano e gli assistenti migranti residenti possano discutere e produrre il libro di storie di vita a casa.
|
Comparatore attivo: Formazione sulle abilità comunicative
I caregiver migranti che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo riceveranno una formazione sulle abilità comunicative (due sessioni di 1,5 ore) offerta da un altro interventista qualificato con esperienza in psicologia o assistenza sociale con almeno tre anni di esperienza lavorativa lavorando con persone anziane.
Non riceverebbero alcuna formazione aggiuntiva sul lavoro sulla storia della vita.
|
Per controllare i possibili effetti dell'interazione sociale sulla relazione diadica e sul benessere, i caregiver del gruppo di controllo condurranno attività sociali autoselezionate con l'anziano a casa individualmente per quattro volte alla settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il cambiamento nella qualità della relazione caregiver migrante-adulti anziani come valutato dalla scala a 4 item Lawrence della qualità della relazione caregiver-assistito
Lasso di tempo: basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
Saranno catturati la vicinanza generale, la comunicazione, la somiglianza di opinioni sulla vita e il grado di andare d'accordo.
Il punteggio totale della scala varia da 4 a 16.
Valori più alti rappresentano una migliore qualità della relazione.
L'alfa del cronchach per questa scala era 0,85.
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basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il cambiamento nella solitudine degli anziani valutato dalla versione cinese della scala della solitudine De Jong Gierveld a 6 voci
Lasso di tempo: basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
La scala è composta da due sottoscale: la solitudine emotiva e quella sociale.
L'alfa di Cronbach per questa scala era 0,76.
Il punteggio complessivo di solitudine varia da 0 a 6, dove 0 significa assenza di solitudine e 6 indica grave solitudine.
|
basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
Il cambiamento nei sintomi depressivi degli anziani come valutato dalla versione cinese della Geriatric Depression Scale a 15 voci
Lasso di tempo: basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
I 15 item sono valutati su una scala dicotomica, da 0 a 1.
Il punteggio totale della scala va da 0 a 15.
Valori più alti rappresentano che l'adulto più anziano ha più sintomi depressivi.
Un cutoff maggiore o uguale a 8 identifica una depressione clinicamente significativa negli anziani.
|
basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
Il cambiamento nel benessere della diade valutato dal questionario sulla salute generale a 12 voci
Lasso di tempo: basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
Il punteggio totale della scala va da 0 a 36.
Valori più alti rappresentano che il partecipante ha una salute peggiore.
Il coefficiente alfa per questa scala era 0,87.
|
basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
Il cambiamento nella soddisfazione del caregiver valutato dalla scala di soddisfazione del lavoro di assistenza a 6 voci
Lasso di tempo: basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
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I 6 item sono valutati su una scala ordinale da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
|
basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La variazione del livello di dipendenza dell'anziano valutato dall'indice Barthel modificato a 11 voci
Lasso di tempo: basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
Il punteggio totale dell'indice va da 0 a 105.
Valori più alti indicano che l'adulto più anziano è più indipendente.
Il coefficiente alfa era 0,92.
|
basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RESC2018013
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