- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03726034
Libro de Historias de Vida para Adultos Mayores y Cuidadores Migrantes Residentes
Trabajo de historia de vida para promover la relación entre adultos mayores y cuidadores migrantes residentes: un rastro de factibilidad controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay aproximadamente 21,5 millones de trabajadores migrantes internos, y alrededor del 41% de ellos están empleados en Asia. Entre los 352 mil trabajadores migrantes residentes en Hong Kong, al menos el 21% de ellos son cuidadores de adultos mayores. El Discurso de política de 2016 sugirió un plan piloto para capacitar a los cuidadores inmigrantes residentes para cuidar a las personas mayores en Hong Kong para cumplir con la tendencia del envejecimiento en el lugar y hacer frente a la terrible escasez de servicios formales de atención a largo plazo. Como tal, el Departamento de Bienestar Social de Hong Kong ahora está implementando un plan piloto de 18 meses para capacitar a los trabajadores migrantes internos para que cuiden a los adultos mayores a fin de mejorar el bienestar de los adultos mayores. Sin embargo, no existe una intervención eficaz basada en la evidencia disponible para tal arreglo de cuidado, no solo a nivel local sino también internacional. La formación común para los trabajadores migrantes internos se trata de formación instrumental, como la alimentación y el baño. De acuerdo con el modelo de atención centrada en la relación, la relación es el núcleo de una buena calidad de atención. Se ha probado que el trabajo de historia de vida es eficaz en varios entornos para promover el bienestar psicológico de los adultos mayores con/sin demencia, y también ha demostrado ser útil para promover la comprensión mutua y la comunicación entre los cuidadores y los beneficiarios de los cuidados.
El proyecto es valioso en que:
- Es un estudio pionero, que tiene como objetivo promover la relación entre los cuidadores migrantes residentes y los adultos mayores para apoyar la buena calidad de la atención.
- El trabajo de la historia de vida es una habilidad que se aprende y adopta fácilmente para promover y mantener una buena relación que puede tener un impacto en el bienestar de los cuidadores y los beneficiarios de los cuidados.
- Reducir las necesidades de servicios formales de cuidado a largo plazo al retener a los adultos mayores para ser atendidos en el hogar.
- El trabajo de la historia de vida tiene el potencial de ser adoptado por todos los tipos de cuidadores (incluidos los cuidadores formales e informales; internos y externos) para promover la relación diádica del cuidador-receptor de cuidados a través de la comunicación y negociación entre las díadas, la comprensión mutua y la expresión de necesidades.
Objetivos:
- Explorar la viabilidad de capacitar a los cuidadores migrantes residentes para que adopten el trabajo de historia de vida;
- Explorar la viabilidad de los cuidadores migrantes internos capacitados para producir un libro de historias de vida con el adulto mayor en el hogar; y
- Proporcionar evidencia preliminar de la eficacia del trabajo de historia de vida para mejorar la relación diádica, los resultados psicosociales de los adultos mayores y la satisfacción de los cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ken HM HO, PhD
- Número de teléfono: +852 34686803
- Correo electrónico: kenho@twc.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daphne SK Cheung, PhD
- Número de teléfono: +852 92172170
- Correo electrónico: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Adultos mayores:
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- vivienda comunitaria
- ser atendido por cuidadores migrantes participantes
Criterio de exclusión:
- poco dispuesto a crear un libro de historia de vida con los cuidadores migrantes
- no verbalmente comunicable
- diagnosticados con enfermedades psiquiátricas graves o enfermedades terminales
Cuidadores migrantes:
Criterios de inclusión:
- han estado trabajando para los adultos mayores por más de 6 meses
- al menos educación primaria completa
- ser comunicable en inglés o cantonés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Formación en libros de historia de vida.
Los cuidadores migrantes recibirán capacitación (seis sesiones semanales de 1,5 horas) sobre el enfoque de la historia de vida por parte de un intervencionista capacitado a tiempo parcial con experiencia en psicología o trabajo social con al menos tres años de experiencia laboral trabajando con personas mayores y tener conocimientos básicos sobre la vida. trabajo de cuento
Después de la capacitación, se les pedirá a los cuidadores migrantes que elaboren el libro de historia de vida individualmente en casa con los adultos mayores.
|
El protocolo de creación de libros de historias de vida se valida en Hong Kong.
El libro de historia de vida contendría dos elementos: (1) el desarrollo de los adultos mayores a lo largo de su vida (es decir, desde la niñez hasta la vejez); y (2) el desarrollo psicosocial y modos de vida de los adultos mayores (p.
educación, matrimonio, carrera y pasatiempos).
El producto de la intervención será una historia escrita con imágenes u otros recuerdos significativos para los adultos mayores.
No hay limitación en el número de palabras, páginas e imágenes.
Se necesitarán de cuatro a seis sesiones programadas de 60 minutos para que el adulto mayor y los cuidadores migrantes internos discutan y produzcan el libro de historia de vida en casa.
|
Comparador activo: Entrenamiento en habilidades de comunicación
Los cuidadores migrantes que se hayan asignado aleatoriamente al grupo de control recibirán capacitación en habilidades de comunicación (dos sesiones de 1,5 horas) ofrecida por otro intervencionista capacitado con experiencia en psicología o trabajo social con al menos tres años de experiencia laboral trabajando con personas mayores.
No recibirían ninguna formación adicional sobre el trabajo de historia de vida.
|
Para controlar los posibles efectos de la interacción social en la relación diádica y el bienestar, los cuidadores del grupo de control realizarán actividades sociales autoseleccionadas con el adulto mayor en el hogar individualmente durante cuatro veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cambio en la calidad de la relación entre el cuidador migrante y los adultos mayores según lo evaluado por la calidad de Lawrence de 4 ítems de la escala de relación entre el cuidador y el receptor del cuidado
Periodo de tiempo: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
Se captarán la cercanía general, la comunicación, la similitud de puntos de vista sobre la vida y el grado de convivencia.
La puntuación total de la escala oscila entre 4 y 16.
Los valores más altos representan una mejor calidad de relación.
El alfa de cronhach para esta escala fue de 0,85.
|
línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cambio en la soledad de los adultos mayores según la evaluación de la versión china de la escala de soledad de De Jong Gierveld de 6 ítems
Periodo de tiempo: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
La escala consta de dos subescalas: soledad emocional y soledad social.
El alfa de Cronbach para esta escala fue de 0,76.
El puntaje general de soledad varía de 0 a 6, donde 0 significa que no hay soledad y 6 indica soledad severa.
|
línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
El cambio en los síntomas depresivos de los adultos mayores según lo evaluado por la versión china de la Escala de depresión geriátrica de 15 ítems
Periodo de tiempo: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
Los 15 ítems se puntúan en una escala dicotómica, de 0 a 1.
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 15.
Los valores más altos representan que el adulto mayor tiene más síntomas depresivos.
Un punto de corte mayor o igual a 8 identifica depresión clínicamente significativa en adultos mayores.
|
línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
El cambio en el bienestar de la díada según lo evaluado por el Cuestionario de salud general de 12 ítems
Periodo de tiempo: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 36.
Los valores más altos representan que el participante tiene peor salud.
El coeficiente alfa de esta escala fue de 0,87.
|
línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
El cambio en la satisfacción del cuidador evaluado por la Escala de Satisfacción del Trabajo de Cuidado de 6 ítems
Periodo de tiempo: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
Los 6 ítems se califican en una escala ordinal desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
|
línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cambio en el nivel de dependencia del adulto mayor evaluado por el Índice de Barthel Modificado de 11 ítems
Periodo de tiempo: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
La puntuación total del índice oscila entre 0 y 105.
Los valores más altos representan que el adulto mayor es más independiente.
El coeficiente alfa fue de 0,92.
|
línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- RESC2018013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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