- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03726034
Livshistoriebok for eldre voksne og innvandreromsorgspersoner
Livshistoriearbeid for å fremme forholdet mellom eldre voksne og innvandreromsorgspersoner: en randomisert kontrollert gjennomføringssti
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det bor omtrent 21,5 millioner arbeidsinnvandrere, og rundt 41 % av dem er ansatt i Asia. Blant de 352 tusen migrantarbeiderne som bor i Hong Kong, er minst 21 % av dem omsorgspersoner for eldre voksne. Politikkadressen for 2016 foreslo et pilotopplegg for opplæring av innvandreromsorgspersoner til å ta seg av de eldre menneskene i Hong Kong for å møte trenden med aldring på plass, og takle den fryktelige mangelen på formelle langtidsomsorgstjenester. Som sådan implementerer Social Welfare Department of Hong Kong nå en 18-måneders pilotordning for å trene innboende arbeidsinnvandrere til å ta seg av eldre voksne for å forbedre de eldres velvære. Imidlertid er det ingen effektiv evidensbasert intervensjon tilgjengelig for en slik omsorgsordning, ikke bare lokalt, men også internasjonalt. Fellesopplæringen for innboende arbeidsinnvandrere handler om instrumentell opplæring, som fôring og bading. I følge Relationship-Centred Care Model er relasjon kjernen for god kvalitet på omsorgen. Livshistoriearbeid har blitt testet effektivt i ulike miljøer for å fremme psykologisk velvære for eldre voksne med/uten demens, samt vist seg nyttig for å fremme gjensidig forståelse og kommunikasjon mellom omsorgspersoner og omsorgsmottakere.
Prosjektet er av verdi ved at:
- Det er en pionerstudie, som tar sikte på å fremme relasjoner mellom levende innvandrer omsorgspersoner og eldre voksne for å støtte god kvalitet på omsorgen.
- Livshistoriearbeidet er en ferdighet som lett kan læres og tas i bruk for å fremme og opprettholde gode relasjoner som kan påvirke velværet til omsorgspersoner og omsorgsmottakere.
- Redusere behovene til formelle langtidsomsorgstjenester ved å beholde de eldre til å bli tatt hånd om hjemme.
- Livshistoriearbeidet har et potensial for å bli adoptert av alle typer omsorgspersoner (inkludert formelle og uformelle omsorgspersoner; live-in og live-out) for å fremme det dyadiske omsorgsperson-omsorgsmottaker-forholdet gjennom kommunikasjon og forhandlinger mellom dyadene, gjensidig forståelse og uttrykk for behov.
Mål:
- Utforsk muligheten for å trene innvandreromsorgspersoner til å ta i bruk livshistoriearbeid;
- Utforsk muligheten for trente innvandreromsorgspersoner for å lage en livshistoriebok med den eldre voksne hjemme; og
- Gi foreløpige bevis på effektiviteten av livshistoriearbeidet for å forbedre dyadiske forhold, psykososiale utfall hos eldre voksne og tilfredshet hos omsorgspersoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ken HM HO, PhD
- Telefonnummer: +852 34686803
- E-post: kenho@twc.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daphne SK Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 92172170
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Eldre voksne:
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- fellesskapsbolig
- blir ivaretatt av deltakende migrantomsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å lage livshistoriebok med migrantomsorgspersonene
- ikke verbalt kommuniserbar
- diagnostisert med alvorlige psykiatriske sykdommer eller terminale sykdommer
Migrant omsorgspersoner:
Inklusjonskriterier:
- har jobbet for de eldre i mer enn 6 måneder
- minst fullført grunnskoleutdanning
- kunne kommuniseres på enten engelsk eller kantonesisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Opplæring i livshistoriebok
Migrantomsorgspersonene vil få opplæring (seks ukentlige 1,5-timers økter) om livshistorietilnærming av en deltidsutdannet intervensjonist med psykologi eller sosialfaglig bakgrunn med minst tre års arbeidserfaring fra arbeid med eldre mennesker og har grunnleggende kunnskap om livet historiearbeid.
Etter opplæring vil migrantomsorgspersonene bli bedt om å produsere livshistorieboken individuelt hjemme med de eldre voksne
|
Protokollen for å lage livshistoriebøker er validert i Hong Kong.
Livshistorieboken vil inneholde to elementer: (1) utviklingen til de eldre voksne i løpet av hans/hennes levetid (dvs. fra barndom til alderdom); og (2) den psykososiale utviklingen og levemåten til de eldre voksne (f.eks.
utdanning, ekteskap, karriere og hobbyer).
Produktet av intervensjonen vil være en skriftlig historie med bilder eller andre minner som er meningsfulle for de eldre voksne.
Det er ingen begrensning på antall ord, sider og bilder.
Fire til seks 60-minutters planlagte økter vil være nødvendig for den eldre voksne og de innflyttede omsorgspersonene for å diskutere og produsere livshistorieboken hjemme.
|
Aktiv komparator: Trening i kommunikasjonsferdigheter
Migrantomsorgspersonene som er tilfeldig fordelt i kontrollgruppen vil få opplæring i kommunikasjonsferdigheter (to 1,5-timers økter) tilbudt av en annen utdannet intervensjonist med psykologisk eller sosialfaglig bakgrunn med minst tre års arbeidserfaring fra arbeid med eldre mennesker.
De ville ikke få ytterligere opplæring i livshistoriearbeid.
|
For å kontrollere mulige sosiale interaksjonseffekter på den dyadiske relasjonen og velvære, vil omsorgspersonene i kontrollgruppen gjennomføre selvvalgte sosiale aktiviteter med eldre voksen hjemme individuelt fire ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i kvaliteten på forholdet mellom omsorgsperson og eldre voksne, vurdert av Lawrence-kvaliteten på 4 punkter i forholdet mellom omsorgsperson og mottaker.
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Generell nærhet, kommunikasjon, likheter i livssyn og grad av samvær vil bli fanget opp.
Total poengsum på skalaen varierer fra 4-16.
Høyere verdier representerer en bedre kvalitet på forholdet.
Cronhachs alfa for denne skalaen var 0,85.
|
basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i ensomhet hos eldre voksne som vurdert av den kinesiske versjonen av 6-element De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Skalaen består av to underskalaer: emosjonell og sosial ensomhet.
Cronbachs alfa for denne skalaen var 0,76.
Den totale ensomhetsskåren varierer fra 0 til 6, hvor 0 betyr ingen ensomhet og 6 indikerer alvorlig ensomhet.
|
basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Endringen i depressive symptomer hos eldre voksne som vurdert av den kinesiske versjonen av 15-elements geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
De 15 elementene er skåret på en dikotom skala, fra 0 til 1.
Total poengsum på skalaen varierer fra 0-15.
Høyere verdier representerer den eldre voksne har mer depressive symptomer.
Et grensesnitt på større eller lik 8 identifiserer klinisk signifikant depresjon hos eldre voksne.
|
basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Endringen i dyadens velvære som vurdert av 12-elements General Health Questionnaire
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Total poengsum på skalaen varierer fra 0-36.
Høyere verdier representerer at deltakeren har dårligere helse.
Koeffisienten alfa for denne skalaen var 0,87.
|
basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Endringen i tilfredshet til omsorgspersonen, vurdert av 6-elementet Care Work Satisfaction Scale
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
De 6 punktene er rangert på en ordinær skala fra helt uenig til helt enig.
|
basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i avhengighetsnivå for eldre voksne som vurdert av 11-elements Modified Barthel Index
Tidsramme: basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Den totale poengsummen til indeksen varierer fra 0-105.
Høyere verdier representerer den eldre voksne er mer uavhengig.
Koeffisienten alfa var 0,92.
|
basline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RESC2018013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livshistoriebok
-
NLT SpineUkjentDegenerativ skivesykdomIsrael
-
Kovacs FoundationFullført
-
Talita Cumi Ltd.Har ikke rekruttert ennåLeddgikt | Ryggsmerte | SarkopeniStorbritannia
-
Mazor RoboticsFullførtVondt i korsryggenTyskland, Israel
-
University of Colorado, DenverFullførtUtbrenthetssyndrom | Arbeidsrelatert stresslidelseForente stater
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multippel sklerose)Forente stater, Spania
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyFullført
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health; White Mountain Apache TribeAktiv, ikke rekrutterende