- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03726034
Levensverhalenboek voor ouderen en inwonende migrantenverzorgers
Levensverhaal voor het bevorderen van de relatie tussen oudere volwassenen en inwonende migrantenverzorgers: een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn ongeveer 21,5 miljoen inwonende migrerende werknemers, en ongeveer 41% van hen werkt in Azië. Van de 352 duizend inwonende arbeidsmigranten in Hongkong is ten minste 21% verzorger van ouderen. In de beleidstoespraak van 2016 werd een proefproject voorgesteld om inwonende migrantenzorgverleners op te leiden om voor de ouderen in Hongkong te zorgen, om tegemoet te komen aan de trend van Aging in Place en om het hoofd te bieden aan het vreselijke tekort aan formele langdurige zorg. Als zodanig voert het ministerie van Sociale Zaken van Hong Kong nu een proefproject van 18 maanden uit om inwonende migrerende werknemers op te leiden in de zorg voor oudere volwassenen om het welzijn van de oudere volwassenen te verbeteren. Er is echter geen effectieve evidence-based interventie beschikbaar voor een dergelijke zorgregeling, niet alleen lokaal maar ook internationaal. De gemeenschappelijke training voor inwonende migrerende werknemers gaat over instrumentele training, zoals eten en baden. Volgens het Relationship-Centred Care Model is relatie de kern van goede kwaliteit van zorg. Levensverhaalwerk is in verschillende omgevingen effectief getest voor het bevorderen van het psychologisch welzijn van oudere volwassenen met/zonder dementie, en is ook nuttig gebleken bij het bevorderen van wederzijds begrip en communicatie tussen zorgverleners en zorgontvangers.
Het project is van waarde omdat:
- Het is een baanbrekende studie, die tot doel heeft de relatie tussen inwonende migrantenverzorgers en oudere volwassenen te bevorderen om een goede kwaliteit van zorg te ondersteunen.
- Het werken aan levensverhalen is een vaardigheid die gemakkelijk kan worden geleerd en aangenomen voor het bevorderen en onderhouden van een goede relatie die van invloed kan zijn op het welzijn van zorgverleners en zorgontvangers.
- Verminder de behoefte aan formele langdurige zorg door ouderen thuis te laten verzorgen.
- Het levensverhaalwerk heeft de potentie om overgenomen te worden door alle soorten zorgverleners (inclusief formele en informele zorgverleners; inwonende en uitwonende) voor het bevorderen van de dyadische relatie tussen zorgverlener en zorgontvanger door middel van communicatie en onderhandeling tussen de tweetallen, wederzijds begrip en uitdrukking van behoeften.
Doelstellingen:
- Onderzoeken of het haalbaar is om inwonende migrantenverzorgers op te leiden om levensverhaalwerk te adopteren;
- De haalbaarheid onderzoeken van getrainde inwonende migrantenverzorgers om een levensverhaalboek te maken met de oudere volwassene thuis; En
- Lever voorlopig bewijs van de doeltreffendheid van het levensverhaalwerk op het verbeteren van de dyadische relatie, de psychosociale resultaten van de oudere volwassenen en de tevredenheid van zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Oudere volwassenen:
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- gemeenschapswoning
- verzorgd worden door deelnemende allochtone zorgverleners
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om samen met de migrantenverzorgers een levensverhaalboek te maken
- niet verbaal overdraagbaar
- gediagnosticeerd met ernstige psychiatrische aandoeningen of terminale ziekten
Migrantenverzorgers:
Inclusiecriteria:
- werk al meer dan 6 maanden voor de oudere volwassenen
- minimaal basisonderwijs afgerond
- communiceerbaar zijn in het Engels of Kantonees.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training levensverhaalboek
De allochtone zorgverleners krijgen training (zes wekelijkse sessies van 1,5 uur) over levensverhaalbenadering door een parttime opgeleide interventionist met een psychologie- of maatschappelijk werkachtergrond met minimaal drie jaar werkervaring in het werken met ouderen en met basiskennis over het leven verhalend werk.
Na de training zullen de migrantenverzorgers worden gevraagd om het levensverhaalboek individueel thuis met de ouderen te maken
|
Het protocol voor het maken van levensverhalenboeken is gevalideerd in Hong Kong.
Het levensverhaalboek zou twee elementen bevatten: (1) de ontwikkeling van de oudere volwassenen in de loop van zijn/haar leven (d.w.z. van kindertijd tot ouderdom); en (2) de psychosociale ontwikkeling en levenswijzen van ouderen (bijv.
opleiding, huwelijk, carrière en hobby's).
Het product van de interventie zal een geschreven verhaal zijn met foto's of andere memorabilia die betekenisvol zijn voor de oudere volwassenen.
Er is geen beperking op het aantal woorden, pagina's en afbeeldingen.
Er zijn vier tot zes geplande sessies van 60 minuten nodig voor de oudere volwassene en de inwonende migrantenverzorgers om het levensverhaal thuis te bespreken en te produceren.
|
|
Actieve vergelijker: Trainingen in communicatieve vaardigheden
De allochtone zorgverleners die willekeurig in de controlegroep zijn ingedeeld, krijgen communicatieve vaardigheden (twee sessies van 1,5 uur) aangeboden door een andere getrainde interventionist met een achtergrond in psychologie of maatschappelijk werk met ten minste drie jaar werkervaring in het werken met ouderen.
Ze zouden geen aanvullende training krijgen over levensverhaalwerk.
|
Om de mogelijke effecten van sociale interactie op de dyadische relatie en het welzijn te beheersen, zullen de verzorgers van de controlegroep vier keer per week zelfgekozen sociale activiteiten met oudere volwassenen thuis individueel uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de kwaliteit van de relatie tussen migrant en verzorger-oudere volwassenen, zoals beoordeeld door de 4-item Lawrence-kwaliteit van de verzorger-zorgontvanger-relatieschaal
Tijdsspanne: basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
Algemene nabijheid, communicatie, gelijkenis van opvattingen over het leven en mate van opschieten zullen worden vastgelegd.
De totale score van de schaal varieert van 4-16.
Hogere waarden vertegenwoordigen een betere kwaliteit van de relatie.
De alfa van cronhach voor deze schaal was 0,85.
|
basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in eenzaamheid van ouderen zoals beoordeeld door de Chinese versie van de 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tijdsspanne: basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
De schaal bestaat uit twee subschalen: emotionele en sociale eenzaamheid.
Cronbach's alpha voor deze schaal was 0,76.
De totale eenzaamheidsscore loopt van 0 tot 6, waarbij 0 betekent geen eenzaamheid en 6 ernstige eenzaamheid.
|
basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
|
De verandering in depressieve symptomen van oudere volwassenen zoals beoordeeld door de Chinese versie van de 15-item Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
De 15 items worden gescoord op een dichotome schaal, van 0 tot 1.
De totale score van de schaal varieert van 0-15.
Hogere waarden geven aan dat de oudere volwassene meer depressieve symptomen heeft.
Een grenswaarde groter dan of gelijk aan 8 duidt op een klinisch significante depressie bij oudere volwassenen.
|
basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
|
De verandering in het welzijn van de dyade zoals beoordeeld door de 12-item General Health Questionnaire
Tijdsspanne: basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
De totale score van de schaal varieert van 0-36.
Hogere waarden geven aan dat de deelnemer een slechtere gezondheid heeft.
De coëfficiënt alfa voor deze schaal was 0,87.
|
basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
|
De verandering in tevredenheid van de zorgverlener zoals beoordeeld door de 6-item Care Work Satisfaction Scale
Tijdsspanne: basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
De 6 items worden gescoord op een ordinale schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in afhankelijkheidsniveau van oudere volwassenen zoals beoordeeld door de 11-item Modified Barthel Index
Tijdsspanne: basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
De totaalscore van de index varieert van 0-105.
Hogere waarden geven aan dat de oudere volwassene onafhankelijker is.
De coëfficiënt alfa was 0,92.
|
basislijn (T0), onmiddellijk na de interventie (T1), follow-up na 3 maanden (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RESC2018013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .