EYE-Mobile TRACKer I diagnosticering af minimal hepatisk encefalopati (EyeMTRACKIN-HE)

Hepatisk encefalopati (HE) svarer til de neurologiske eller neuropsykologiske symptomer forårsaget af en akut eller kronisk leversygdom og/eller portosystemisk shunt. Mange patienter har neurologiske symptomer, selvom deres leversygdom er stabiliseret. Ydermere er HE forbundet med en ændret livskvalitet og en øget dødelighed. Dets forekomst er høj med 30 til 80 % af cirrosepatienter, der vil vise sig i henhold til bevarede diagnostiske kriterier. HE-symptomer går fra subtile neuropsykologiske abnormiteter, der kun opdages ved neuropsykologisk test, minimal HE, til ændret bevidsthed, åbenlys HE. For nylig er det terapeutiske armamentarium steget med nu adskillige lægemidler (rifaximin, ammoniaksænkende midler), der er i stand til at forhindre nye anfald af HE. Desværre er diagnosen minimal HE vanskelig, og ingen guldstandard er tilgængelig. Ingen af ​​de foreslåede test er hurtige og lette at udføre ved sengen.

For nylig har forskellige undersøgelser antydet den potentielle interesse for undersøgelsen af ​​de okulære bevægelser i HE. Abnormiteter i okulære saccads kan være en tidlig forudsigelse for kortikal svækkelse. I et pilotforsøg med en eye-tracker kunne vi vise, at cirrosepatienter med minimal HE havde, sammenlignet med raske kontroller, øgede latenser, nedsat hastighed af frivillige og refleks-sakkader, flere fejl i anti-sakkader, flere forventnings-sakkader og mere. vanskeligheder med at fastlægge målet.

Vores hypotese var, at brugen af ​​eye-trackeren vil muliggøre diagnosticering af minimal HE ved at studere karakteristika for saccader og anti-sakkader.

Da der ikke findes en guldstandard for diagnosticering af minimal HE, vil vi bruge konklusionen fra en bedømmelseskomité dannet af 2 eksperter. Deres kliniske vurdering vil tage hensyn til resultaterne af sygehistorie, klinisk undersøgelse, neuropsykologisk testning, PHES, Critical Flicker Frequency test (CFF), ammonæminiveauer, EEG og hjerne-MR med spektroskopi.

Guldstandard definition: diagnosticering af minimal HE som angivet af bedømmelseskomité bestående af 2 eksperter. Hver patient vil blive klassificeret som: patient uden EH (hverken klinisk eller minimal) og patient med EHM. Resultaterne af sygehistorie, klinisk undersøgelse, EEG-resultater (trifasiske bølger, nedsat frekvens), ammoniakniveau (over 50 mcmol/L eller ej), neuropsykologisk test, der omfatter PHES (under -4 eller ej) og CFF (under 39 Hz eller ej), hjerne-MR med MR-spektroskopi (HE-profil på MRS) vil blive aggregeret for at opnå deres bedømmelse. Alle testene vil blive udført af uddannet personligt opmærksom på evalueringen af ​​cirrosepatienter med mulig HE. Eye-tracking-evalueringen vil blive blindet for bedømmelsesudvalgets konklusion (tilstedeværelse eller fravær af HE).

Da dataene fra eye-trackeren er kvantitative, vil en ROC-kurve blive brugt til at evaluere den diagnostiske ydeevne af hver parametre målt af undersøgelsesenheden (hovedsageligt saccads latenser, frivillige og reflekser, og procentdelen af ​​fejl i saccads, anti -sakkader og frivillige forventninger).

Evnen af ​​hver foranstaltning til at diagnosticere minimal HE vil blive evalueret af området under ROC og dets 95 % konfidensinterval. Sensibilitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier vil blive givet for hver mulig cut-off med deres 95 % konfidensinterval. For at optimere den diagnostiske ydeevne, vil de mest diskriminerende værdier blive brugt til at bygge en multivariat diagnostisk model. For at forhindre overfitting, der ofte er forbundet med "standard" logistisk regression, vil udvælgelsen af ​​variabler af interesse blive udført med LASSO-metoden. Denne metode er værdifuld, når antallet af emner er begrænset.