EYE-Mobile TRACKER В диагностике минимальной печеночной энцефалопатии (EyeMTRACKIN-HE)

Печеночная энцефалопатия (HE) соответствует неврологическим или нейропсихологическим симптомам, вызванным острым или хроническим заболеванием печени и/или порто-системным шунтом. Многие пациенты проявляют неврологические симптомы, даже если их заболевание печени стабилизировалось. Кроме того, HE связана с измененным качеством жизни и повышенной смертностью. Его частота высока: от 30 до 80% пациентов с циррозом печени будут проявляться в соответствии с сохраненными диагностическими критериями. Симптомы HE варьируют от тонких нейропсихологических отклонений, выявляемых только при нейропсихологическом тестировании, минимальной HE, до измененного сознания, явной HE. В последнее время терапевтический арсенал пополнился несколькими препаратами (рифаксимин, средства, снижающие уровень аммиака), способными предотвращать новые приступы ПЭ. К сожалению, диагностика минимальной ПЭ затруднена, и не существует золотого стандарта. Ни один из предложенных тестов не является быстрым и легко проводится у постели больного.

В последнее время различные исследования предполагают потенциальный интерес к изучению глазных движений при HE. Аномалии глазных саккад могут быть ранним предиктором корковых нарушений. В пилотном технико-экономическом обосновании с использованием айтрекера мы смогли показать, что у пациентов с циррозом печени и минимальной HE, по сравнению со здоровым контролем, были увеличены латентные периоды, снижена скорость произвольных и рефлекторных саккад, больше ошибок в анти-саккадах, больше саккад ожидания и многое другое. трудности с фиксацией цели.

Наша гипотеза заключалась в том, что использование айтрекера позволит диагностировать минимальную HE путем изучения характеристик саккад и анти-саккад.

Поскольку «золотого стандарта» для диагностики минимальной ПЭ не существует, мы будем использовать заключение экспертной комиссии, состоящей из 2 экспертов. Их клиническая оценка будет учитывать результаты истории болезни, клинического осмотра, нейропсихологического тестирования, PHES, теста критической частоты мерцания (CFF), уровня аммониемии, ЭЭГ и МРТ головного мозга со спектроскопией.

Определение золотого стандарта: диагностика минимальной HE, установленная судейским комитетом, состоящим из 2 экспертов. Каждый пациент будет классифицирован как: пациент без ЭГ (ни клинической, ни минимальной) и пациент с ЭГМ. Результаты анамнеза, клинического осмотра, результаты ЭЭГ (трехфазные волны, пониженная частота), уровень аммиака (выше 50 мкмоль/л или нет), нейропсихологическое тестирование, включающее PHES (ниже -4 или нет) и КЧС (ниже 39 Гц или нет), МРТ головного мозга с МР-спектроскопией (профиль ГЭ на МРС) будут суммироваться для получения их заключения. Все тесты будут выполняться обученным персоналом, осведомленным об оценке пациентов с циррозом печени с возможным HE. Оценка слежения за взглядом не зависит от заключения судейской комиссии (наличие или отсутствие HE).

Поскольку данные с айтрекера являются количественными, кривая ROC будет использоваться для оценки диагностической эффективности каждого параметра, измеряемого изучаемым устройством (в основном, латентность саккад, произвольных и рефлексов, а также процент ошибок в саккадах, антигипертензии). - саккады и произвольные антиципации).

Способность каждой меры диагностировать минимальную HE будет оцениваться по площади под ROC и ее 95% доверительному интервалу. Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения будут даны для каждого возможного порога с их 95% доверительным интервалом. Чтобы оптимизировать диагностическую производительность, для построения многомерной диагностической модели будут использоваться наиболее различимые значения. Чтобы предотвратить переоснащение, часто связанное со «стандартной» логистической регрессией, выбор интересующих переменных будет выполняться с помощью метода LASSO. Этот метод ценен, когда количество субъектов ограничено.