EYE-Mobile TRACKer EN el Diagnóstico de Encefalopatía Hepática Mínima (EyeMTRACKIN-HE)

La encefalopatía hepática (EH) corresponde a los síntomas neurológicos o neuropsicológicos causados ​​por una enfermedad hepática aguda o crónica y/o un shunt portosistémico. Muchos pacientes presentan síntomas neurológicos incluso si su enfermedad hepática está estabilizada. Además, la EH se asocia con una calidad de vida alterada y una mayor mortalidad. Su incidencia es alta con un 30 a 80% de pacientes cirróticos que se mostrarán de acuerdo con los criterios diagnósticos retenidos. Los síntomas de HE van desde anomalías neuropsicológicas sutiles detectadas solo en pruebas neuropsicológicas, HE mínimo, hasta alteración de la conciencia, HE manifiesta. Recientemente, el armamento terapéutico se ha incrementado con varios fármacos (rifaximina, agentes reductores de amoníaco) que pueden prevenir nuevos episodios de EH. Desafortunadamente, el diagnóstico de EH mínima es difícil y no se dispone de un estándar de oro. Ninguna de las pruebas propuestas es rápida y fácil de realizar al lado de la cama.

Recientemente, diferentes estudios sugieren el potencial interés del estudio de los movimientos oculares en la EH. Las anomalías en los sacádicos oculares podrían ser un predictor temprano de deterioro cortical. En un estudio piloto de factibilidad utilizando un eye-tracker, pudimos demostrar que los pacientes cirróticos con HE mínimo tenían, en comparación con controles sanos, latencias aumentadas, velocidad reducida de saccads voluntarios y reflejos, más errores en anti-saccads, más saccads de anticipación y más Dificultades para fijar el objetivo.

Nuestra hipótesis fue que el uso del eye-tracker permitirá el diagnóstico de EH mínimo mediante el estudio de las características de saccads y anti-saccads.

Dado que no se dispone de un patrón oro para el diagnóstico de la EH mínima, utilizaremos la conclusión de un comité de adjudicación formado por 2 expertos. Su juicio clínico tendrá en cuenta los resultados de la historia clínica, examen clínico, pruebas neuropsicológicas, PHES, prueba de frecuencia de parpadeo crítico (CFF), niveles de amonemia, EEG y resonancia magnética cerebral con espectroscopia.

Definición estándar de oro: diagnóstico de EH mínima según lo establecido por el comité de adjudicación compuesto por 2 expertos. Cada paciente se clasificará en: paciente sin EH (ni clínica ni mínima) y paciente con EHM. Los resultados de la historia clínica, el examen clínico, los resultados del EEG (ondas trifásicas, disminución de la frecuencia), el nivel de amoníaco (por encima de 50 mcmol/L o no), las pruebas neuropsicológicas que incluyen PHES (por debajo de -4 o no) y CFF (por debajo de 39 Hz o no), Se agregarán resonancias magnéticas cerebrales con espectroscopía de resonancia magnética (perfil HE en MRS) para obtener su adjudicación. Todas las pruebas serán realizadas por personal capacitado y conocedor de la evaluación de pacientes cirróticos con posible EH. La evaluación de seguimiento ocular estará cegada a la conclusión del comité de adjudicación (presencia o ausencia de HE).

Dado que los datos del eye-tracker son cuantitativos, se utilizará una curva ROC para evaluar el rendimiento diagnóstico de cada uno de los parámetros medidos por el dispositivo de estudio (principalmente, las latencias sacádicas, voluntarias y reflejas, y el porcentaje de errores en sacádicas, anti -sacads y anticipaciones voluntarias).

La capacidad de cada medida para diagnosticar HE mínima se evaluará por el área bajo el ROC y su intervalo de confianza del 95%. Se darán sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo para cada corte posible con su intervalo de confianza del 95%. Para optimizar el rendimiento del diagnóstico, los valores más discriminatorios se utilizarán para construir un modelo de diagnóstico multivariado. Para evitar el sobreajuste frecuentemente asociado con la regresión logística "estándar", la selección de variables de interés se realizará con el método LASSO. Este método es valioso cuando el número de sujetos es limitado.