- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03733080
Storskala online undersøgelser af tidlig motorisk læring
Storstilede online undersøgelser af motoriske reaktioner og kognition
Baggrund:
Vores mål er at få indsigt i tidlig menneskelig motorisk læring ved at udføre online delstudier ved hjælp af online crowd-sourcing værktøjer.
Objektiv:
At lære mere om motorisk adfærd hos en stor gruppe mennesker, der bruger motoriske opgaver og spørgsmål.
Berettigelse:
Voksne i alderen 18 år og ældre baseret i USA, der taler engelsk
Design:
Deltagerne vil blive rekrutteret fra et crowd-sourcing-websted som Amazon Mechanical Turk.
Deltagerne skal lave online opgaver. De kan bruge deres egne computere hvor som helst med internetadgang. De behøver ikke at interagere direkte med forskere.
Deltagerne vil blive bedt om generelle data, såsom deres alder og køn. Der vil ikke blive indsamlet personligt identificerbare data.
Deltagerne vil se en liste over opgaver på deres computerskærm. De vil være i stand til at vælge opgaver, de ønsker at udføre. De får en beskrivelse af eksperimentet, hvor lang tid det tager, og hvor meget kompensation de får.
Deltagerne udfylder på deres skærm en motorisk adfærdsopgave, en kognitiv opgave og/eller et spørgeskema. For eksempel kan de blive bedt om at trykke på talsekvenser på tastaturet eller flytte musen, når en stimulus vises på skærmen. Eksperimenter kan vare op til 1 time.
Deltagerne kan gennemføre så mange eksperimenter, som de ønsker. De kan holde op når som helst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Vores overordnede mål i denne protokol har været at få indsigt i tidlig motorisk læring (mikro-læring) i store sunde frivillige kohorter ved hjælp af online crowd-sourcing. Vi har brugt en simpel tastaturindtastningsopgave til at studere mikro-offline præstationsforbedringer under tidlig indlæring af motoriske færdigheder. Denne online tilgang begrænser byrden for deltagere (som udfører opgaver i komfort i deres hjem i stedet for at rejse til NIH) og reducerer væsentligt byrden på interne menneskelige, økonomiske og tekniske ressourcer. Resultater fra denne protokol bidrager til en bedre forståelse af faktorer, der er relevante for menneskelig motorisk læring, med vigtige implikationer for udformningen af bedre motorisk læring og neurorehabiliterende strategier efter hjernelæsioner. Vi havde afsluttet dataindsamling til fire formål under denne protokol på det tidspunkt, hvor vi blev informeret af NIH IRB om, at de fastslog, at dette var en tematisk protokol (23. september 2019).
De fire specifikke mål, der behandles under denne protokol, er:
- Mål 1. At validere en motorisk læringsopgave, der tidligere blev brugt af vores gruppe i laboratoriebaserede undersøgelser {Bonstrup, 2019 #36} inden for en online crowd-sourcing platform.
- Formål 2. At sammenligne indflydelsen af en forstyrrende opgave anvendt under tidlige ("tidlig interferens") vs sene ("sen interferens") hvileperioder på motorisk læring, og dermed evaluere modstand mod interferens, et træk ved konsolidering.
- Mål 3. At evaluere effekterne af en kortere praksisperiodes varighed (dvs. - 5s vs. tidligere undersøgt 10s varighed) på mikro-offline motorisk læring for at få indsigt i træthedsrelaterede faktorers indflydelse på læring.
- Formål 4. At evaluere virkningerne af tilfældigt variable praksisperiodevarigheder mellem 5-10 sekunder på mikro-offline gevinster
Som anvist er formålet med denne ændring at anmode om tilladelse til at fortsætte med dataanalyse og offentliggørelse. Der vil ikke blive udført nye eksperimenter under denne protokol.
Undersøgelsespopulation:
USA-baserede engelsktalende i alderen 18 år og derover blev rekrutteret under denne minimalrisikoprotokol. Deltagerne udførte en onlineopgave i deres eget hjem ved hjælp af internettet og behøvede ikke at interagere direkte med efterforskerne. Alle deltagere fik et anonymiseret tilfældigt ID af online-stedet. Vi indsamlede generelle demografiske oplysninger, herunder alder (nødvendig for at bestemme berettigelse) og køn, race og etnicitet (i henhold til IRB-rapporteringskrav, dvs. - Kumulativ inklusionstilmeldingsrapport). Vi indsamlede dog ikke personligt identificerbare oplysninger (PII) om deltagerne.
Design:
Under denne protokol har vi udført eksperimenter, der understøtter fire mål ved hjælp af Amazon Mechanical Turk (AMT). Alle eksperimenter bestod af en kort tastaturindtastningsopgave, hvor deltagerne blev bedt om gentagne gange at skrive en 5-tasters sekvens (4-1-3-2-4) så hurtigt og så nøjagtigt som muligt i flere sekunder (dvs. - øveforsøg). Hvert praksisforsøg blev efterfulgt af en hvileperiode på flere sekunder. Efter opgaven udfyldte deltagerne et kort spørgeskema designet til at stille spørgsmål om overholdelse af opgaveinstruktioner og indsamle generelle demografiske data, der kræves til IRB-rapportering. Den gennemsnitlige samlede tid for deltagelse på tværs af alle eksperimenter var cirka 20 minutter.
Resultatmål:
De primære resultatmål for tastaturindtastningsopgaven var korrekt sekvensindtastningshastighed og indtastningsnøjagtighed. Mikrolæringsscorer blev udledt ved at kvantificere hastighedsændringen mellem slutningen af et tidligere øvelsesforsøg og begyndelsen af det efterfølgende (mikro-offline læring) og hastighedsforskellen mellem begyndelsen og slutningen af det samme øvelsesforsøg (mikro-online læring) . Oplysninger fra spørgeskemaerne relateret til overholdelse af opgaveinstruktioner blev primært brugt til at udelukke data fra yderligere analyse, hvis det var nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
USA-baserede engelsktalende over 18 år er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner er udelukket, hvis de er under 18 år. NIH og NINDS medarbejdere er ikke udelukket fra undersøgelsen, da deltagelse er anonym og personlige identifikatorer ukendte for forsøgslederne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
18 år og ældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dataanalyse
Tidsramme: i dataanalyse
|
Mål 1.
At validere en motorisk læringsopgave, der tidligere blev brugt af vores gruppe i laboratoriebaserede undersøgelser {Bonstrup, 2019 #36} inden for en online crowd-sourcing platform.
Mål 2. At sammenligne indflydelsen af en forstyrrende opgave anvendt under tidlige (tidlige interferensgruppe) versus sene (sen interferens) hvileperioder på stabilisering af motorisk indlæring.
Mål 3. At evaluere effekterne af kortere praksisperiodevarigheder (dvs. - 5s vs. tidligere undersøgt 10s varighed) på mikro-offline motorisk læring for at få indsigt i træthedsrelaterede faktorers indflydelse på læring.
Formål 4. At evaluere virkningerne af tilfældigt variable praksisperiodevarigheder mellem 5-10 sekunder på mikro-offline gevinster
|
i dataanalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 999919012
- 19-N-N012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .