- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03733080
Estudios en línea a gran escala sobre el aprendizaje temprano de habilidades motoras
Estudios en línea a gran escala de respuestas motoras y cognición
Fondo:
Nuestro objetivo es obtener información sobre el aprendizaje temprano de habilidades motoras humanas mediante la realización de subestudios en línea utilizando herramientas de colaboración colectiva en línea.
Objetivo:
Para aprender más sobre el comportamiento motor en un grupo grande de personas usando tareas motrices y preguntas.
Elegibilidad:
Adultos mayores de 18 años que viven en los EE. UU. y que hablan inglés
Diseño:
Los participantes serán reclutados de un sitio web de colaboración colectiva como Amazon Mechanical Turk.
Los participantes realizarán tareas en línea. Pueden usar sus propias computadoras en cualquier lugar con acceso a Internet. No necesitarán interactuar directamente con los investigadores.
A los participantes se les solicitarán datos generales, como su edad y sexo. No se recopilarán datos de identificación personal.
Los participantes verán una lista de tareas en la pantalla de su computadora. Podrán elegir las tareas que deseen realizar. Obtendrán una descripción del experimento, cuánto tiempo lleva y cuánta compensación obtendrán.
Los participantes completarán en su pantalla una tarea conductual motora, una tarea cognitiva y/o un cuestionario. Por ejemplo, se les puede pedir que presionen secuencias de números en el teclado o que muevan el mouse cuando aparece un estímulo en la pantalla. Los experimentos pueden durar hasta 1 hora.
Los participantes pueden completar tantos experimentos como deseen. Pueden dejar de fumar en cualquier momento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
Nuestro objetivo general en este protocolo ha sido obtener información sobre el aprendizaje temprano de habilidades motoras (microaprendizaje) en cohortes de voluntarios sanos a gran escala utilizando el crowdsourcing en línea. Hemos utilizado una tarea simple de tecleo en el teclado para estudiar las mejoras en el rendimiento micro-fuera de línea durante el aprendizaje temprano de habilidades motoras. Este enfoque en línea limita la carga de los participantes (que realizan tareas en la comodidad de sus hogares en lugar de viajar a los NIH) y reduce sustancialmente la carga de los recursos humanos, financieros y técnicos internos. Los resultados de este protocolo contribuyen a una mejor comprensión de los factores relevantes para el aprendizaje de habilidades motoras humanas, con implicaciones importantes para el diseño de mejores estrategias de aprendizaje motor y neurorrehabilitación después de lesiones cerebrales. Habíamos completado la recopilación de datos para cuatro objetivos bajo este protocolo en el momento en que el NIH IRB nos informó que determinaron que se trataba de un protocolo temático (23 de septiembre de 2019).
Los cuatro objetivos específicos abordados en este protocolo son:
- Objetivo 1. Para validar una tarea de aprendizaje de habilidades motoras utilizada anteriormente por nuestro grupo en estudios de laboratorio {Bonstrup, 2019 #36} dentro de una plataforma en línea de colaboración abierta.
- Objetivo 2. Comparar la influencia de una tarea de interferencia aplicada durante los períodos de descanso temprano ("interferencia temprana") versus tardío ("interferencia tardía") en el aprendizaje motor, evaluando así la resistencia a la interferencia, una característica de consolidación.
- Objetivo 3. Evaluar los efectos de un período de práctica más corto (es decir, 5 s frente a 10 s de duración estudiados anteriormente) en el aprendizaje motor micro-fuera de línea para obtener información sobre el impacto de los factores relacionados con la fatiga en el aprendizaje.
- Objetivo 4. Evaluar los efectos de duraciones de períodos de práctica aleatoriamente variables entre 5 y 10 s de duración en ganancias micro fuera de línea
Tal como se instruyó, el propósito de esta enmienda es solicitar autorización para proceder con el análisis y publicación de datos. No se llevarán a cabo nuevos experimentos bajo este protocolo.
Población de estudio:
Los angloparlantes de EE. UU. de 18 años o más fueron reclutados bajo este protocolo de riesgo mínimo. Los participantes completaron una tarea en línea en la comodidad de sus propios hogares utilizando Internet y no necesitaron interactuar directamente con los investigadores. El sitio en línea les dio a todos los participantes una identificación aleatoria anonimizada. Recopilamos información demográfica general, incluida la edad (necesaria para determinar la elegibilidad) y el género, la raza y el origen étnico (según los requisitos de informes del IRB, es decir, Informe de inscripción de inclusión acumulativa). Sin embargo, no recopilamos información de identificación personal (PII) sobre los participantes.
Diseño:
Bajo este protocolo, hemos realizado experimentos que respaldan cuatro objetivos utilizando Amazon Mechanical Turk (AMT). Todos los experimentos consistieron en una breve tarea de tecleo en el teclado en la que se pidió a los participantes que teclearan repetidamente una secuencia de 5 teclas (4-1-3-2-4) de la forma más rápida y precisa posible durante varios segundos (es decir, una prueba de práctica). Cada prueba de práctica fue seguida por un período de descanso que duró varios segundos. Después de la tarea, los participantes completaron un breve cuestionario diseñado para consultar el cumplimiento de las instrucciones de la tarea y recopilar los datos demográficos generales necesarios para los informes del IRB. El tiempo total promedio de participación en todos los experimentos fue de aproximadamente 20 minutos.
Medidas de resultado:
Las medidas de resultado primarias para la tarea de mecanografía en el teclado fueron la velocidad de mecanografía en secuencia correcta y la precisión de mecanografía. Las puntuaciones de microaprendizaje se obtuvieron cuantificando el cambio de velocidad entre el final de una prueba de práctica anterior y el comienzo de la siguiente (microaprendizaje fuera de línea) y la diferencia de velocidad entre el comienzo y el final de la misma prueba de práctica (microaprendizaje en línea) . La información de los cuestionarios relacionada con el cumplimiento de las instrucciones de la tarea se utilizó principalmente para excluir los datos de un análisis posterior, si fuera necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los angloparlantes residentes en EE. UU. mayores de 18 años son elegibles para participar en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos están excluidos si son menores de 18 años. Los empleados de NIH y NINDS no están excluidos del estudio, ya que la participación es anónima y los identificadores personales son desconocidos para los experimentadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
mayores de 18 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de los datos
Periodo de tiempo: en análisis de datos
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Objetivo 1.
Para validar una tarea de aprendizaje de habilidades motoras utilizada anteriormente por nuestro grupo en estudios de laboratorio {Bonstrup, 2019 #36} dentro de una plataforma en línea de colaboración abierta.
Objetivo 2. Comparar la influencia de una tarea de interferencia aplicada durante los períodos de descanso temprano (grupo de interferencia temprana) versus tardío (interferencia tardía) en la estabilización del aprendizaje motor.
Objetivo 3. Evaluar los efectos de períodos de práctica más cortos (es decir, 5 s frente a los 10 s de duración previamente estudiados) en el aprendizaje motor micro-fuera de línea para obtener información sobre el impacto de los factores relacionados con la fatiga en el aprendizaje.
Objetivo 4. Evaluar los efectos de duraciones de períodos de práctica aleatoriamente variables entre 5 y 10 s de duración en ganancias micro fuera de línea
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en análisis de datos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999919012
- 19-N-N012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .