- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03733080
Études en ligne à grande échelle sur l'apprentissage précoce des habiletés motrices
Études en ligne à grande échelle des réponses motrices et de la cognition
Arrière-plan:
Notre objectif est de mieux comprendre l'apprentissage précoce de la motricité humaine en réalisant des sous-études en ligne à l'aide d'outils de crowdsourcing en ligne.
Objectif:
Pour en savoir plus sur le comportement moteur dans un grand groupe de personnes utilisant des tâches motrices et des questions.
Admissibilité:
Adultes âgés de 18 ans et plus basés aux États-Unis et parlant anglais
Conception:
Les participants seront recrutés sur un site Web de crowdsourcing comme Amazon Mechanical Turk.
Les participants effectueront des tâches en ligne. Ils peuvent utiliser leurs propres ordinateurs partout où ils ont accès à Internet. Ils n'auront pas besoin d'interagir directement avec les chercheurs.
Les participants seront invités à fournir des données générales, comme leur âge et leur sexe. Aucune donnée personnellement identifiable ne sera collectée.
Les participants verront une liste de tâches sur leur écran d'ordinateur. Ils pourront choisir les tâches qu'ils souhaitent faire. Ils obtiendront une description de l'expérience, du temps qu'elle prendra et du montant de la compensation qu'ils obtiendront.
Les participants rempliront sur leur écran une tâche comportementale motrice, une tâche cognitive et/ou un questionnaire. Par exemple, on peut leur demander d'appuyer sur des séquences de chiffres sur le clavier ou de déplacer la souris lorsqu'un stimulus apparaît à l'écran. Les expériences peuvent durer jusqu'à 1 heure.
Les participants peuvent réaliser autant d'expériences qu'ils le souhaitent. Ils peuvent démissionner à tout moment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif:
Notre objectif global dans ce protocole a été de mieux comprendre l'apprentissage précoce des habiletés motrices (micro-apprentissage) dans des cohortes de volontaires sains à grande échelle en utilisant le crowd-sourcing en ligne. Nous avons utilisé une simple tâche de frappe au clavier pour étudier les améliorations des performances micro-hors ligne au cours de l'apprentissage précoce des habiletés motrices. Cette approche en ligne limite la charge des participants (qui effectuent des tâches dans le confort de leur foyer au lieu de se rendre au NIH) et réduit considérablement la charge sur les ressources humaines, financières et techniques internes. Les résultats de ce protocole contribuent à une meilleure compréhension des facteurs pertinents pour l'apprentissage des habiletés motrices humaines, avec des implications importantes pour la conception d'un meilleur apprentissage moteur et de stratégies de neuroréhabilitation après des lésions cérébrales. Nous avions terminé la collecte de données pour quatre objectifs dans le cadre de ce protocole au moment où nous avons été informés par le NIH IRB qu'ils avaient déterminé qu'il s'agissait d'un protocole thématique (23 septembre 2019).
Les quatre objectifs spécifiques visés par ce protocole sont les suivants :
- Objectif 1. Valider une tâche d'apprentissage des habiletés motrices précédemment utilisée par notre groupe dans des études en laboratoire {Bonstrup, 2019 #36} au sein d'une plateforme de crowdsourcing en ligne.
- Objectif 2. Comparer l'influence d'une tâche interférente appliquée pendant les périodes de repos précoce (« interférence précoce ») et tardive (« interférence tardive ») sur l'apprentissage moteur, évaluant ainsi la résistance à l'interférence, caractéristique de la consolidation.
- Objectif 3. Évaluer les effets d'une durée de période de pratique plus courte (c'est-à-dire - 5 s par rapport à la durée de 10 s précédemment étudiée) sur l'apprentissage moteur micro-hors ligne afin de mieux comprendre l'impact des facteurs liés à la fatigue sur l'apprentissage.
- Objectif 4. Évaluer les effets des durées de période de pratique aléatoirement variables entre 5 et 10 secondes sur les gains micro-hors ligne
Comme indiqué, le but de cet amendement est de demander l'autorisation de procéder à l'analyse et à la publication des données. Aucune nouvelle expérience ne sera réalisée dans le cadre de ce protocole.
Population étudiée :
Des anglophones basés aux États-Unis âgés de 18 ans et plus ont été recrutés dans le cadre de ce protocole à risque minimal. Les participants ont effectué une tâche en ligne dans le confort de leur foyer en utilisant Internet et n'ont pas eu besoin d'interagir directement avec les enquêteurs. Tous les participants ont reçu un identifiant aléatoire anonymisé par le site en ligne. Nous avons recueilli des informations démographiques générales, notamment l'âge (nécessaire pour déterminer l'éligibilité), le sexe, la race et l'origine ethnique (conformément aux exigences de déclaration de l'IRB, c'est-à-dire - Rapport d'inscription d'inclusion cumulée). Cependant, nous n'avons pas collecté d'informations personnellement identifiables (PII) sur les participants.
Conception:
Dans le cadre de ce protocole, nous avons mené des expériences soutenant quatre objectifs en utilisant Amazon Mechanical Turk (AMT). Toutes les expériences consistaient en une brève tâche de frappe au clavier où les participants devaient taper à plusieurs reprises une séquence de 5 touches (4-1-3-2-4) aussi rapidement et aussi précisément que possible pendant plusieurs secondes (c'est-à-dire - essai d'entraînement). Chaque essai d'entraînement était suivi d'une période de repos de plusieurs secondes. À la suite de la tâche, les participants ont rempli un court questionnaire conçu pour s'interroger sur la conformité aux instructions de la tâche et recueillir les données démographiques générales requises pour les rapports IRB. Le temps total moyen de participation à toutes les expériences était d'environ 20 minutes.
Mesures des résultats :
Les principaux critères de jugement pour la tâche de frappe au clavier étaient la vitesse de frappe de séquence correcte et la précision de frappe. Les scores de micro-apprentissage ont été dérivés en quantifiant le changement de vitesse entre la fin d'un essai pratique précédent et le début du suivant (apprentissage micro-hors ligne) et la différence de vitesse entre le début et la fin du même essai pratique (apprentissage micro-en ligne) . Les informations des questionnaires liées à la conformité aux instructions de tâche ont été principalement utilisées pour exclure les données d'une analyse plus approfondie si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les anglophones basés aux États-Unis âgés de plus de 18 ans sont éligibles pour participer à l'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les sujets sont exclus s'ils ont moins de 18 ans. Les employés du NIH et du NINDS ne sont pas exclus de l'étude, puisque la participation est anonyme et les identifiants personnels inconnus des expérimentateurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
18 ans et plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'analyse des données
Délai: dans l'analyse des données
|
Objectif 1.
Valider une tâche d'apprentissage des habiletés motrices précédemment utilisée par notre groupe dans des études en laboratoire {Bonstrup, 2019 #36} au sein d'une plateforme de crowdsourcing en ligne.
Objectif 2. Comparer l'influence d'une tâche interférente appliquée pendant les périodes de repos précoce (groupe d'interférence précoce) et tardive (interférence tardive) sur la stabilisation de l'apprentissage moteur.
Objectif 3. Évaluer les effets de périodes d'entraînement plus courtes (c'est-à-dire - 5 s par rapport à la durée de 10 s précédemment étudiée) sur l'apprentissage moteur micro-hors ligne afin de mieux comprendre l'impact des facteurs liés à la fatigue sur l'apprentissage.
Objectif 4. Évaluer les effets des durées de période de pratique aléatoirement variables entre 5 et 10 secondes sur les gains micro-hors ligne
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dans l'analyse des données
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999919012
- 19-N-N012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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