- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03733080
Storskaliga onlinestudier av tidig motorisk inlärning
Storskaliga onlinestudier av motoriska svar och kognition
Bakgrund:
Vårt mål är att få insikt i tidig inlärning av mänskliga motoriska färdigheter genom att utföra online-delstudier med hjälp av online crowd-sourcing-verktyg.
Mål:
Att lära sig mer om motoriskt beteende hos en stor grupp människor som använder motoriska uppgifter och frågor.
Behörighet:
Vuxna i åldern 18 år och äldre baserade i USA som talar engelska
Design:
Deltagare kommer att rekryteras från en crowdsourcing-webbplats som Amazon Mechanical Turk.
Deltagarna kommer att göra onlineuppgifter. De kan använda sina egna datorer var som helst med tillgång till Internet. De kommer inte att behöva interagera direkt med forskare.
Deltagarna kommer att tillfrågas om allmänna uppgifter, som deras ålder och kön. Inga personligt identifierbara uppgifter kommer att samlas in.
Deltagarna kommer att se en lista med uppgifter på sin datorskärm. De kommer att kunna välja uppgifter de vill göra. De kommer att få en beskrivning av experimentet, hur lång tid det tar och hur mycket ersättning de kommer att få.
Deltagarna kommer att fylla i en motorisk beteendeuppgift, en kognitiv uppgift och/eller ett frågeformulär på sin skärm. Till exempel kan de bli ombedda att trycka på nummersekvenser på tangentbordet eller flytta musen när en stimulans visas på skärmen. Experimenten kan ta upp till 1 timme.
Deltagarna kan genomföra så många experiment som de vill. De kan sluta när som helst.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
Vårt övergripande mål i det här protokollet har varit att få insikt i tidig motorisk inlärning (mikroinlärning) i storskaliga friska volontärkohorter med hjälp av crowdsourcing online. Vi har använt en enkel tangentbordsskrivningsuppgift för att studera mikro-offline prestandaförbättringar under tidig motorisk inlärning. Denna online-strategi begränsar bördan för deltagarna (som utför uppgifter i bekvämligheten av sina hem istället för att resa till NIH) och minskar avsevärt bördan på interna mänskliga, ekonomiska och tekniska resurser. Resultat från detta protokoll bidrar till en bättre förståelse av faktorer som är relevanta för inlärning av mänskliga motoriska färdigheter, med viktiga konsekvenser för utformningen av bättre motorisk inlärning och neurorehabiliterande strategier efter hjärnskador. Vi hade slutfört datainsamling för fyra syften enligt detta protokoll när vi informerades av NIH IRB om att de ansåg att detta var ett tematiskt protokoll (23 september 2019).
De fyra specifika målen i detta protokoll är:
- Mål 1. För att validera en motorisk inlärningsuppgift som tidigare använts av vår grupp i labbbaserade studier {Bonstrup, 2019 #36} inom en online-, crowd-sourcing-plattform.
- Syfte 2. Att jämföra påverkan av en störande uppgift som tillämpas under tidiga ("tidig interferens") och sena ("sen interferens") viloperioder på motorisk inlärning, och på så sätt utvärdera motståndet mot interferens, en egenskap hos konsolidering.
- Syfte 3. Att utvärdera effekterna av en kortare övningsperiod (dvs. - 5s jämfört med tidigare studerad 10s varaktighet) på mikro-offline motorisk inlärning för att få insikt i hur trötthetsrelaterade faktorer påverkar inlärningen.
- Syfte 4. Att utvärdera effekterna av slumpmässigt variabla övningsperioder mellan 5-10s långa på mikro-offlinevinster
Enligt instruktionerna är syftet med detta tillägg att begära tillstånd att fortsätta med dataanalys och publicering. Inga nya experiment kommer att utföras enligt detta protokoll.
Studera befolkning:
USA-baserade engelsktalande i åldern 18 år och äldre rekryterades under detta minimala riskprotokoll. Deltagarna genomförde en onlineuppgift i bekvämligheten av sina egna hem med hjälp av internet och behövde inte interagera direkt med utredarna. Alla deltagare fick ett anonymiserat slumpmässigt ID av webbsajten. Vi samlade in allmän demografisk information inklusive ålder (behövs för att bestämma behörighet) och kön, ras och etnicitet (per IRB-rapporteringskrav, dvs. - Cumulative Inclusion Enrollment Report). Vi samlade dock inte in personligt identifierbar information (PII) om deltagarna.
Design:
Under detta protokoll har vi genomfört experiment som stöder fyra syften med Amazon Mechanical Turk (AMT). Alla experiment bestod av en kort tangentbordsskrivningsuppgift där deltagarna ombads att upprepade gånger skriva in en sekvens med 5 tangenter (4-1-3-2-4) så snabbt och så exakt som möjligt under flera sekunder (dvs - övningsprov). Varje övningsförsök följdes av en viloperiod på flera sekunder. Efter uppgiften fyllde deltagarna i ett kort frågeformulär utformat för att fråga efter hur uppgiftsinstruktionerna efterlevs och samla in allmän demografisk data som krävs för IRB-rapportering. Den genomsnittliga totala tiden för deltagande i alla experiment var cirka 20 minuter.
Utfallsmått:
De primära utfallsmåtten för tangentbordsskrivuppgiften var korrekt sekvensskrivhastighet och skrivnoggrannhet. Poäng för mikroinlärning härleddes genom att kvantifiera hastighetsändringen mellan slutet av ett tidigare övningsprov och början av det efterföljande (mikro-offline-inlärning) och hastighetsskillnaden mellan början och slutet av samma övningsprov (mikro-online-inlärning) . Information från frågeformulären relaterad till uppgiftsinstruktionsefterlevnad användes i första hand för att utesluta data från ytterligare analys om det behövdes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
USA-baserade engelsktalande äldre än 18 år är berättigade att delta i studien.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Försökspersoner är uteslutna om de är yngre än 18 år. NIH- och NINDS-anställda är inte uteslutna från studien, eftersom deltagandet är anonymt och personliga identifierare okända för experimentörerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
18 år och äldre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dataanalys
Tidsram: i dataanalys
|
Mål 1.
För att validera en motorisk inlärningsuppgift som tidigare använts av vår grupp i labbbaserade studier {Bonstrup, 2019 #36} inom en online-, crowd-sourcing-plattform.
Syfte 2. Att jämföra inverkan av en störande uppgift som tillämpas under tidiga (tidig interferensgrupp) och sena (sen interferens) viloperiod på stabilisering av motorisk inlärning.
Syfte 3. Att utvärdera effekterna av kortare övningsperioder (dvs. - 5 s jämfört med tidigare studerade 10 s varaktighet) på mikro-offline motorisk inlärning för att få insikt i effekten av trötthetsrelaterade faktorer på inlärning.
Syfte 4. Att utvärdera effekterna av slumpmässigt variabla övningsperioder mellan 5-10s långa på mikro-offlinevinster
|
i dataanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 999919012
- 19-N-N012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike