- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03733080
Grootschalige online onderzoeken naar het leren van vroege motorische vaardigheden
Grootschalige online studies van motorische reacties en cognitie
Achtergrond:
Ons doel is om inzicht te krijgen in het leren van vroege menselijke motorische vaardigheden door online deelonderzoeken uit te voeren met behulp van online crowdsourcing-tools.
Objectief:
Meer leren over motorisch gedrag bij een grote groep mensen aan de hand van motorische taken en vragen.
Geschiktheid:
Volwassenen van 18 jaar en ouder in de VS die Engels spreken
Ontwerp:
Deelnemers worden geworven via een crowdsourcing-website zoals Amazon Mechanical Turk.
De deelnemers voeren online opdrachten uit. Ze kunnen hun eigen computers overal gebruiken waar ze toegang hebben tot internet. Ze hoeven niet rechtstreeks met onderzoekers te communiceren.
Deelnemers worden gevraagd om algemene gegevens, zoals hun leeftijd en geslacht. Er worden geen persoonlijk identificeerbare gegevens verzameld.
Deelnemers zien een lijst met taken op hun computerscherm. Ze kunnen taken kiezen die ze willen doen. Ze krijgen een beschrijving van het experiment, hoe lang het duurt en hoeveel vergoeding ze krijgen.
Deelnemers vullen op hun scherm een motorische gedragstaak, een cognitieve taak en/of een vragenlijst in. Ze kunnen bijvoorbeeld worden gevraagd om cijferreeksen op het toetsenbord in te drukken of de muis te bewegen wanneer er een stimulus op het scherm verschijnt. Experimenten kunnen tot 1 uur duren.
Deelnemers kunnen zoveel experimenten uitvoeren als ze willen. Ze kunnen op elk moment stoppen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Ons algemene doel in dit protocol was om inzicht te krijgen in het leren van vroege motorische vaardigheden (micro-leren) in grootschalige gezonde vrijwilligerscohorten met behulp van online crowd-sourcing. We hebben een eenvoudige toetsenbordtaak gebruikt om micro-offline prestatieverbeteringen tijdens het aanleren van vroege motorische vaardigheden te bestuderen. Deze online aanpak beperkt de belasting van de deelnemers (die taken uitvoeren in het comfort van hun huis in plaats van naar NIH te reizen) en vermindert de belasting van interne personele, financiële en technische middelen aanzienlijk. Resultaten van dit protocol dragen bij tot een beter begrip van factoren die relevant zijn voor het leren van menselijke motorische vaardigheden, met belangrijke implicaties voor het ontwerp van beter motorisch leren en neurorevalidatiestrategieën na hersenlaesies. We hadden de gegevensverzameling voltooid voor vier doelen onder dit protocol op het moment dat we door de NIH IRB werden geïnformeerd dat zij hadden vastgesteld dat dit een thematisch protocol was (23 september 2019).
De vier specifieke doelstellingen die in dit protocol worden behandeld, zijn:
- Doel 1. Om een leertaak voor motorische vaardigheden te valideren die eerder door onze groep werd gebruikt in laboratoriumstudies {Bonstrup, 2019 #36} binnen een online crowdsourcingplatform.
- Doel 2. Vergelijken van de invloed van een storende taak toegepast tijdens vroege ("vroege interferentie") versus late ("late interferentie") rustperiodes op motorisch leren, en zo de weerstand tegen interferentie evalueren, een kenmerk van consolidatie.
- Doel 3. Evalueren van de effecten van een kortere duur van de oefenperiode (d.w.z. - 5s vs. eerder bestudeerde duur van 10s) op micro-offline motorisch leren om inzicht te krijgen in de impact van vermoeidheidsgerelateerde factoren op leren.
- Doel 4. Evalueren van de effecten van willekeurig variabele oefenperiodes van 5 tot 10 seconden op micro-offline winsten
Zoals geïnstrueerd, is het doel van dit amendement om toestemming te vragen om door te gaan met gegevensanalyse en publicatie. Onder dit protocol zullen geen nieuwe experimenten worden uitgevoerd.
Studiepopulatie:
In de VS wonende Engelstaligen van 18 jaar en ouder werden gerekruteerd volgens dit minimale risicoprotocol. Deelnemers voltooiden een online taak in het comfort van hun eigen huis via internet en hoefden niet rechtstreeks met de onderzoekers te communiceren. Alle deelnemers kregen een geanonimiseerde willekeurige ID van de online site. We hebben wel algemene demografische informatie verzameld, waaronder leeftijd (nodig om geschiktheid te bepalen), en geslacht, ras en etniciteit (volgens IRB-rapportagevereisten, d.w.z. - Cumulatief Inclusie-inschrijvingsrapport). We hebben echter geen persoonlijk identificeerbare informatie (PII) over de deelnemers verzameld.
Ontwerp:
Onder dit protocol hebben we experimenten uitgevoerd ter ondersteuning van vier doelen met behulp van Amazon Mechanical Turk (AMT). Alle experimenten bestonden uit een korte typtaak op het toetsenbord waarbij de deelnemers werd gevraagd herhaaldelijk een reeks van 5 toetsen (4-1-3-2-4) zo snel en nauwkeurig mogelijk gedurende enkele seconden te typen (d.w.z. oefenproef). Elke oefenpoging werd gevolgd door een rustperiode van enkele seconden. Na de taak vulden de deelnemers een korte vragenlijst in die was ontworpen om de naleving van taakinstructies te vragen en algemene demografische gegevens te verzamelen die nodig zijn voor IRB-rapportage. De gemiddelde totale tijd voor deelname aan alle experimenten was ongeveer 20 minuten.
Uitkomstmaten:
De primaire uitkomstmaten voor de toetsenbordtypetaak waren de typesnelheid in de juiste volgorde en typenauwkeurigheid. Microlearning-scores werden afgeleid door de snelheidsverandering tussen het einde van een vorige oefenproef en het begin van de volgende (micro-offline leren) en het snelheidsverschil tussen het begin en het einde van dezelfde oefenproef (micro-online leren) te kwantificeren. . Informatie uit de vragenlijsten met betrekking tot het naleven van taakinstructies werd voornamelijk gebruikt om gegevens indien nodig uit te sluiten van verdere analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
In de VS wonende Engelstaligen ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Onderwerpen worden uitgesloten als ze jonger zijn dan 18 jaar. NIH- en NINDS-medewerkers worden niet uitgesloten van het onderzoek, aangezien deelname anoniem is en de onderzoekers de persoonlijke identificatiegegevens niet kennen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
van 18 jaar en ouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gegevens analyse
Tijdsspanne: bij data-analyse
|
Doel 1.
Om een leertaak voor motorische vaardigheden te valideren die eerder door onze groep werd gebruikt in laboratoriumstudies {Bonstrup, 2019 #36} binnen een online crowdsourcingplatform.
Doel 2. Vergelijken van de invloed van een storende taak toegepast tijdens vroege (vroege interferentiegroep) versus late (late interferentie) rustperiodes op stabilisatie van motorisch leren.
Doel 3. Evalueren van de effecten van kortere oefenperiodes (d.w.z. - 5s vs. eerder bestudeerde 10s duur) op micro-offline motorisch leren om inzicht te krijgen in de impact van vermoeidheidsgerelateerde factoren op leren.
Doel 4. Evalueren van de effecten van willekeurig variabele oefenperiodes van 5 tot 10 seconden op micro-offline winsten
|
bij data-analyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999919012
- 19-N-N012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk