- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03735615
Sprintintervaltræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Træningsterapi er en hjørnesten i behandlingen af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og overvåget gåtræning tre gange om ugen over 12 uger forbedrer gåevnen og livskvaliteten. På trods af dette er det meget få patienter, der træner regelmæssigt. Underbruget af træning hos KOL-patienter kan til dels forklares med ubehag under træning, fordi det fremkalder dyspnø, og derved forklare manglende deltagelse i træning. Hvis målet er at tilbyde den bedste medicinske behandling til disse patienter, skal nye og effektive træningsmetoder udforskes og defineres, da træning er en vigtig del af lungerehabilitering.
Hensigten er at studere en ny træningsmetode kaldet sprint interval træning (SIT), som består af højintensive kampe med meget kort varighed. Tanken bag SIT er at undgå den dyspnø, der er forbundet med traditionel udholdenhedstræning, og dermed maksimere træningskraften uden overdreven ubehag. Efterforskerne vil studere træningstilpasninger hos patienter med KOL og sammenligne resultaterne med aldersmatchede kontroller.
Det forventes, at både KOL-patienter og raske ældre vil forbedre træningscyklustiden indtil udmattelse efter SIT-træning, og også at forbedringen vil være større i den raske gruppe på grund af højere absolut træningsintensitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olavs University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- stabil CPOD trin 3 og 4 i henhold til GOLD retningslinjer (www.goldcopd.org)
- post bronkodilatator FEV < 50 %
Ekskluderingskriterier:
- have deltaget i et lungerehabiliteringsprogram i løbet af de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Hver træningssession vil blive udført 3 gange om ugen i 3 uger.
Hver session består af 3-5x20 sek total cykelindsats mod en belastning svarende til 0,05-0,07
kg/kg kropsmasse, adskilt af 3-5 min cykling med lav intensitet (20-50 W), på et lode-cykelergometer (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Holland).
Alle træningspas inkluderer 5 min opvarmning og 3 min nedkøling.
|
|
EKSPERIMENTEL: sund kontrol
|
Hver træningssession vil blive udført 3 gange om ugen i 3 uger.
Hver session består af 3-5x20 sek total cykelindsats mod en belastning svarende til 0,05-0,07
kg/kg kropsmasse, adskilt af 3-5 min cykling med lav intensitet (20-50 W), på et lode-cykelergometer (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Holland).
Alle træningspas inkluderer 5 min opvarmning og 3 min nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
træningscyklus tid til udmattelse
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .