- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03735615
Entrenamiento Interválico de Sprint en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
La terapia de ejercicio es una piedra angular en el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y el ejercicio de caminar supervisado tres veces por semana durante 12 semanas mejora la capacidad de caminar y la calidad de vida. A pesar de esto, muy pocos pacientes hacen ejercicio de forma regular. La infrautilización del ejercicio en pacientes con EPOC puede explicarse en parte por la incomodidad durante el ejercicio porque provoca disnea y, por lo tanto, explica la falta de participación en el ejercicio. Si el objetivo es ofrecer la mejor terapia médica a estos pacientes, se deben explorar y definir métodos de entrenamiento con ejercicios nuevos y efectivos, ya que el entrenamiento con ejercicios es una parte importante de la rehabilitación pulmonar.
La intención es estudiar un nuevo método de entrenamiento llamado entrenamiento interválico de sprint (SIT), que consiste en series de alta intensidad con muy corta duración. La idea detrás de SIT es evitar la disnea asociada con el entrenamiento de resistencia tradicional, maximizando así la potencia del ejercicio sin molestias excesivas. Los investigadores estudiarán las adaptaciones al entrenamiento en pacientes con EPOC y compararán los resultados con controles de la misma edad.
Se espera que tanto los pacientes con EPOC como los ancianos sanos mejoren el tiempo del ciclo de ejercicio hasta el agotamiento después del entrenamiento SIT, y también que la mejora sea mayor en el grupo sano debido a la mayor intensidad absoluta del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- St Olavs University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- CPOD estable en estadios 3 y 4 según las directrices GOLD (www.goldcopd.org)
- FEV post broncodilatador < 50%
Criterio de exclusión:
- haber participado en un programa de rehabilitación pulmonar durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: enfermedad pulmonar obstructiva cronica
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Cada sesión de entrenamiento se realizará 3 veces por semana durante 3 semanas.
Cada sesión consta de 3-5x20 segundos de esfuerzo máximo en bicicleta contra una carga correspondiente a 0,05-0,07
kg/kg de masa corporal, separados por 3-5 min de ciclismo de baja intensidad (20-50 W), en bicicleta ergométrica lode (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Holanda).
Todas las sesiones de entrenamiento incluyen un calentamiento de 5 min y un enfriamiento de 3 min.
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EXPERIMENTAL: control saludable
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Cada sesión de entrenamiento se realizará 3 veces por semana durante 3 semanas.
Cada sesión consta de 3-5x20 segundos de esfuerzo máximo en bicicleta contra una carga correspondiente a 0,05-0,07
kg/kg de masa corporal, separados por 3-5 min de ciclismo de baja intensidad (20-50 W), en bicicleta ergométrica lode (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Holanda).
Todas las sesiones de entrenamiento incluyen un calentamiento de 5 min y un enfriamiento de 3 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de ciclo de ejercicio hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2018/723
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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