- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03735615
Treinamento Intervalado de Sprint em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A terapia com exercícios é a pedra angular no tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), e exercícios de caminhada supervisionados três vezes por semana durante 12 semanas melhoram a capacidade de caminhar e a qualidade de vida. Apesar disso, muito poucos pacientes se exercitam regularmente. A subutilização do exercício em pacientes com DPOC pode ser parcialmente explicada pelo desconforto durante o exercício, porque evoca dispnéia e, portanto, explica a falta de participação no exercício. Se o objetivo é oferecer a melhor terapia medicamentosa para esses pacientes, novos e eficazes métodos de treinamento físico devem ser explorados e definidos, uma vez que o treinamento físico é uma parte importante da reabilitação pulmonar.
A intenção é estudar um novo método de treinamento chamado Sprint Interval Training (SIT), que consiste em sessões de alta intensidade com duração muito curta. A ideia por trás do SIT é evitar a dispnéia associada ao treinamento de resistência tradicional, maximizando assim a potência do exercício sem desconforto excessivo. Os investigadores estudarão as adaptações de treinamento em pacientes com DPOC e compararão os resultados com controles da mesma idade.
Espera-se que tanto os pacientes com DPOC quanto os idosos saudáveis melhorem o tempo do ciclo de exercício até a exaustão após o treinamento SIT, e também que a melhora seja maior no grupo saudável devido à maior intensidade absoluta do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- St Olavs University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes):
- CPOD estágio 3 e 4 estável de acordo com as diretrizes GOLD (www.goldcopd.org)
- VEF pós broncodilatador < 50%
Critério de exclusão:
- ter participado de programa de reabilitação pulmonar nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: doença pulmonar obstrutiva crônica
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Cada sessão de treinamento será realizada 3 vezes por semana durante 3 semanas.
Cada sessão consiste em 3-5x20 segundos de esforços de ciclismo total contra uma carga correspondente a 0,05-0,07
kg/kg de massa corporal, separados por 3-5 min de ciclismo de baixa intensidade (20-50 W), em um ergômetro de bicicleta Lode (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Holanda).
Todas as sessões de treinamento incluem 5 min de aquecimento e 3 min de resfriamento.
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EXPERIMENTAL: controle saudável
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Cada sessão de treinamento será realizada 3 vezes por semana durante 3 semanas.
Cada sessão consiste em 3-5x20 segundos de esforços de ciclismo total contra uma carga correspondente a 0,05-0,07
kg/kg de massa corporal, separados por 3-5 min de ciclismo de baixa intensidade (20-50 W), em um ergômetro de bicicleta Lode (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Holanda).
Todas as sessões de treinamento incluem 5 min de aquecimento e 3 min de resfriamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de ciclo de exercício até a exaustão
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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