- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03735615
Интервальная спринтерская тренировка у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Лечебная физкультура является краеугольным камнем в лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а контролируемая ходьба три раза в неделю в течение 12 недель улучшает способность ходить и качество жизни. Несмотря на это, очень немногие пациенты регулярно занимаются спортом. Недостаточное использование упражнений у пациентов с ХОБЛ может быть частично объяснено дискомфортом во время упражнений, поскольку они вызывают одышку, и тем самым объяснить отсутствие участия в упражнениях. Если цель состоит в том, чтобы предложить этим пациентам наилучшую медицинскую терапию, необходимо изучить и определить новые и эффективные методы тренировки, поскольку тренировка является важной частью легочной реабилитации.
Намерение состоит в том, чтобы изучить новый тренировочный метод, называемый спринтерской интервальной тренировкой (SIT), который состоит из высокоинтенсивных схваток очень короткой продолжительности. Идея СИТ заключается в том, чтобы избежать одышки, связанной с традиционными тренировками на выносливость, тем самым максимизируя мощность упражнений без чрезмерного дискомфорта. Исследователи будут изучать адаптацию к тренировкам у пациентов с ХОБЛ и сравнивать результаты с контрольной группой того же возраста.
Ожидается, что как у пациентов с ХОБЛ, так и у здоровых пожилых людей продолжительность цикла упражнений до истощения после тренировки СИТ улучшится, а также, что улучшение будет больше в группе здоровых людей из-за более высокой абсолютной интенсивности тренировок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (пациенты):
- стабильная стадия CPOD 3 и 4 в соответствии с рекомендациями GOLD (www.goldcopd.org)
- постбронхолитический ОФВ < 50%
Критерий исключения:
- участие в программе легочной реабилитации в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: хроническая обструктивная болезнь легких
|
Каждая тренировка будет проводиться 3 раза в неделю в течение 3 недель.
Каждая сессия состоит из 3-5 x 20-секундных циклических усилий с нагрузкой, соответствующей 0,05-0,07.
кг/кг массы тела, разделенных 3-5-минутной ездой на велосипеде низкой интенсивности (20-50 Вт), на велоэргометре Lode (Excalibur Sport V2.0, Гронинген, Нидерланды).
Все тренировки включают в себя 5-минутную разминку и 3-минутную заминку.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: здоровый контроль
|
Каждая тренировка будет проводиться 3 раза в неделю в течение 3 недель.
Каждая сессия состоит из 3-5 x 20-секундных циклических усилий с нагрузкой, соответствующей 0,05-0,07.
кг/кг массы тела, разделенных 3-5-минутной ездой на велосипеде низкой интенсивности (20-50 Вт), на велоэргометре Lode (Excalibur Sport V2.0, Гронинген, Нидерланды).
Все тренировки включают в себя 5-минутную разминку и 3-минутную заминку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время цикла упражнений до изнеможения
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .