- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03735615
Sprint Interval Training chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
La thérapie par l'exercice est la pierre angulaire de la prise en charge des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), et l'exercice de marche supervisé trois fois par semaine pendant 12 semaines améliore la capacité de marche et la qualité de vie. Malgré cela, très peu de patients font de l'exercice régulièrement. La sous-utilisation de l'exercice chez les patients BPCO peut en partie s'expliquer par l'inconfort pendant l'exercice car il évoque la dyspnée, et explique ainsi le manque de participation à l'exercice. Si l'objectif est d'offrir la meilleure thérapie médicale à ces patients, de nouvelles méthodes efficaces d'entraînement par l'exercice doivent être explorées et définies, car l'entraînement par l'exercice est une partie importante de la réadaptation pulmonaire.
L'intention est d'étudier une nouvelle méthode d'entraînement appelée entraînement par intervalles de sprint (SIT), qui consiste en des épisodes de haute intensité de très courte durée. L'idée derrière le SIT est d'éviter la dyspnée associée à l'entraînement d'endurance traditionnel, maximisant ainsi la puissance de l'exercice sans inconfort excessif. Les chercheurs étudieront les adaptations d'entraînement chez les patients atteints de MPOC et compareront les résultats avec des témoins appariés selon l'âge.
On s'attend à ce que les patients atteints de MPOC et les personnes âgées en bonne santé améliorent la durée du cycle d'exercice jusqu'à l'épuisement après l'entraînement SIT, et également que l'amélioration soit plus importante dans le groupe en bonne santé en raison d'une intensité d'entraînement absolue plus élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- St Olavs University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- stade CPOD 3 et 4 stable selon les directives GOLD (www.goldcopd.org)
- VEMS post bronchodilatateur < 50 %
Critère d'exclusion:
- avoir participé à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: maladie pulmonaire obstructive chronique
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Chaque séance d'entraînement sera effectuée 3 fois par semaine pendant 3 semaines.
Chaque session consiste en 3-5x20 secondes d'efforts cyclistes complets contre une charge correspondant à 0,05-0,07
kg/kg de masse corporelle, séparés par 3-5 min de vélo à faible intensité (20-50 W), sur un vélo ergomètre filon (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Pays-Bas).
Toutes les séances d'entraînement comprennent un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 3 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: contrôle sain
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Chaque séance d'entraînement sera effectuée 3 fois par semaine pendant 3 semaines.
Chaque session consiste en 3-5x20 secondes d'efforts cyclistes complets contre une charge correspondant à 0,05-0,07
kg/kg de masse corporelle, séparés par 3-5 min de vélo à faible intensité (20-50 W), sur un vélo ergomètre filon (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Pays-Bas).
Toutes les séances d'entraînement comprennent un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 3 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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durée du cycle d'exercice jusqu'à l'épuisement
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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