- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03735615
Sprint Interval Training in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
La terapia fisica è una pietra miliare nella gestione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l'esercizio di deambulazione supervisionato tre volte alla settimana per 12 settimane migliora la capacità di deambulazione e la qualità della vita. Nonostante ciò, pochissimi pazienti si esercitano regolarmente. Il sottoutilizzo dell'esercizio nei pazienti con BPCO può essere in parte spiegato dal disagio durante l'esercizio perché evoca la dispnea e quindi spiega la mancanza di partecipazione all'esercizio. Se l'obiettivo è quello di offrire la migliore terapia medica a questi pazienti, è necessario esplorare e definire nuovi ed efficaci metodi di allenamento fisico poiché l'allenamento fisico è una parte importante della riabilitazione polmonare.
L'intenzione è quella di studiare un nuovo metodo di allenamento chiamato sprint interval training (SIT), che consiste in periodi ad alta intensità con una durata molto breve. L'idea alla base del SIT è evitare la dispnea associata al tradizionale allenamento di resistenza, massimizzando così la potenza dell'esercizio senza eccessivo disagio. I ricercatori studieranno gli adattamenti dell'allenamento nei pazienti con BPCO e confronteranno i risultati con controlli di pari età.
Si prevede che sia i pazienti con BPCO che gli anziani sani miglioreranno il tempo del ciclo di esercizio fino all'esaurimento dopo l'allenamento SIT, e anche che il miglioramento sarà maggiore nel gruppo sano a causa della maggiore intensità di allenamento assoluta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- St Olavs University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- CPOD stabile stadio 3 e 4 secondo le linee guida GOLD (www.goldcopd.org)
- post broncodilatatore FEV < 50%
Criteri di esclusione:
- aver partecipato a un programma di riabilitazione polmonare negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: malattia polmonare ostruttiva cronica
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Ogni sessione di allenamento verrà eseguita 3 volte a settimana per 3 settimane.
Ogni sessione consiste in 3-5x20 secondi di sforzi ciclici a tutto campo contro un carico corrispondente a 0,05-0,07
kg/kg di massa corporea, separati da 3-5 minuti di ciclismo a bassa intensità (20-50 W), su un ergometro da bicicletta a lode (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Paesi Bassi).
Tutte le sessioni di allenamento includono 5 minuti di riscaldamento e 3 minuti di defaticamento.
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SPERIMENTALE: sano controllo
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Ogni sessione di allenamento verrà eseguita 3 volte a settimana per 3 settimane.
Ogni sessione consiste in 3-5x20 secondi di sforzi ciclici a tutto campo contro un carico corrispondente a 0,05-0,07
kg/kg di massa corporea, separati da 3-5 minuti di ciclismo a bassa intensità (20-50 W), su un ergometro da bicicletta a lode (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Paesi Bassi).
Tutte le sessioni di allenamento includono 5 minuti di riscaldamento e 3 minuti di defaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo del ciclo di esercizio fino all'esaurimento
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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