- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03735615
Sprintintervaltraining bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Oefentherapie is een hoeksteen bij de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), en looptraining drie keer per week gedurende 12 weken onder toezicht verbetert het loopvermogen en de kwaliteit van leven. Desondanks oefenen zeer weinig patiënten regelmatig. Het ondergebruik van lichaamsbeweging bij COPD-patiënten kan gedeeltelijk worden verklaard door ongemak tijdens inspanning omdat het dyspnoe veroorzaakt, en daarmee het gebrek aan deelname aan lichaamsbeweging. Als het doel is om deze patiënten de beste medische therapie te bieden, moeten nieuwe en effectieve trainingsmethoden worden onderzocht en gedefinieerd, aangezien oefentraining een belangrijk onderdeel is van longrevalidatie.
Het is de bedoeling om een nieuwe trainingsmethode te bestuderen, sprintintervaltraining (SIT) genaamd, die bestaat uit aanvallen van hoge intensiteit met een zeer korte duur. Het idee achter SIT is om de kortademigheid die gepaard gaat met traditionele duurtraining te voorkomen, en zo de trainingskracht te maximaliseren zonder al te veel ongemak. De onderzoekers zullen trainingsaanpassingen bij patiënten met COPD bestuderen en de resultaten vergelijken met leeftijdsafhankelijke controles.
De verwachting is dat zowel COPD-patiënten als gezonde ouderen de duur van de inspanningscyclus tot uitputting zullen verbeteren na SIT-training, en ook dat de verbetering groter zal zijn in de gezonde groep vanwege de hogere absolute trainingsintensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten):
- stabiel CPOD stadium 3 en 4 volgens GOLD-richtlijnen (www.goldcopd.org)
- post bronchusverwijdende FEV < 50%
Uitsluitingscriteria:
- de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een longrevalidatieprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: chronische obstructieve longziekte
|
Elke trainingssessie wordt gedurende 3 weken 3 keer per week uitgevoerd.
Elke sessie bestaat uit 3-5x20 seconden volledige fietsinspanningen tegen een belasting die overeenkomt met 0,05-0,07
kg/kg lichaamsgewicht, gescheiden door 3-5 min fietsen met lage intensiteit (20-50 W), op een lode fietsergometer (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Nederland).
Alle trainingen zijn inclusief een warming-up van 5 minuten en een cooling-down van 3 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: gezonde controle
|
Elke trainingssessie wordt gedurende 3 weken 3 keer per week uitgevoerd.
Elke sessie bestaat uit 3-5x20 seconden volledige fietsinspanningen tegen een belasting die overeenkomt met 0,05-0,07
kg/kg lichaamsgewicht, gescheiden door 3-5 min fietsen met lage intensiteit (20-50 W), op een lode fietsergometer (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Nederland).
Alle trainingen zijn inclusief een warming-up van 5 minuten en een cooling-down van 3 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
trainingstijd tot uitputting
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .