- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03735615
Trening interwałowy sprintu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Terapia ruchowa jest kamieniem węgielnym w leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), a nadzorowane ćwiczenia chodzenia trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni poprawiają zdolność chodzenia i jakość życia. Mimo to bardzo niewielu pacjentów regularnie ćwiczy. Niewykorzystanie ćwiczeń fizycznych przez pacjentów z POChP można częściowo wytłumaczyć dyskomfortem podczas ćwiczeń, ponieważ wywołują one duszność, a tym samym wyjaśniają brak udziału w ćwiczeniach. Jeśli celem jest zaoferowanie tym pacjentom najlepszej terapii medycznej, należy zbadać i zdefiniować nowe i skuteczne metody treningu fizycznego, ponieważ trening fizyczny jest ważną częścią rehabilitacji oddechowej.
Zamiarem jest zbadanie nowej metody treningowej zwanej treningiem interwałowym sprintu (SIT), która składa się z bardzo intensywnych ataków o bardzo krótkim czasie trwania. Ideą SIT jest uniknięcie duszności towarzyszącej tradycyjnemu treningowi wytrzymałościowemu, a tym samym maksymalizacja mocy wysiłkowej bez nadmiernego dyskomfortu. Badacze zbadają adaptacje treningowe u pacjentów z POChP i porównają wyniki z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo.
Oczekuje się, że zarówno chorzy na POChP, jak i zdrowe osoby starsze poprawią czas cyklu wysiłkowego do wyczerpania po treningu SIT, a także, że poprawa będzie większa w grupie osób zdrowych ze względu na wyższą bezwzględną intensywność treningu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St Olavs University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- stabilny CPOD stadium 3 i 4 zgodnie z wytycznymi GOLD (www.goldcopd.org)
- FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 50%
Kryteria wyłączenia:
- udział w programie rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: przewlekła obturacyjna choroba płuc
|
Każda sesja treningowa będzie wykonywana 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Każda sesja składa się z 3-5x20 sekund intensywnego wysiłku rowerowego z obciążeniem odpowiadającym 0,05-0,07
kg/kg masy ciała, oddzielone 3-5 minutową jazdą na rowerze o niskiej intensywności (20-50 W), na ergometrze rowerowym typu lode (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Holandia).
Wszystkie sesje treningowe obejmują 5 minut rozgrzewki i 3 minuty rozluźnienia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: zdrowa kontrola
|
Każda sesja treningowa będzie wykonywana 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Każda sesja składa się z 3-5x20 sekund intensywnego wysiłku rowerowego z obciążeniem odpowiadającym 0,05-0,07
kg/kg masy ciała, oddzielone 3-5 minutową jazdą na rowerze o niskiej intensywności (20-50 W), na ergometrze rowerowym typu lode (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Holandia).
Wszystkie sesje treningowe obejmują 5 minut rozgrzewki i 3 minuty rozluźnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas cyklu ćwiczeń do wyczerpania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .