- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03735615
Sprint-Intervall-Training bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Bewegungstherapie ist ein Eckpfeiler in der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), und überwachtes Gehtraining dreimal wöchentlich über 12 Wochen verbessert die Gehfähigkeit und Lebensqualität. Trotzdem treiben nur sehr wenige Patienten regelmäßig Sport. Der Bewegungsmangel bei COPD-Patienten lässt sich zum Teil durch das Unbehagen während des Trainings erklären, da es Dyspnoe hervorruft, und damit die mangelnde Teilnahme an Bewegung. Wenn das Ziel darin besteht, diesen Patienten die beste medizinische Therapie zu bieten, müssen neue und effektive Übungsmethoden erforscht und definiert werden, da Übungstraining ein wichtiger Teil der pulmonalen Rehabilitation ist.
Ziel ist es, eine neue Trainingsmethode namens Sprint-Intervall-Training (SIT) zu untersuchen, die aus hochintensiven Kämpfen mit sehr kurzer Dauer besteht. Die Idee hinter SIT ist es, die mit traditionellem Ausdauertraining verbundene Dyspnoe zu vermeiden und so die Trainingsleistung ohne übermäßige Beschwerden zu maximieren. Die Forscher werden Trainingsanpassungen bei Patienten mit COPD untersuchen und die Ergebnisse mit altersangepassten Kontrollen vergleichen.
Es wird erwartet, dass sowohl COPD-Patienten als auch gesunde ältere Menschen die Trainingszykluszeit bis zur Erschöpfung nach dem SIT-Training verbessern werden, und dass die Verbesserung auch in der gesunden Gruppe aufgrund der höheren absoluten Trainingsintensität größer sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trondheim, Norwegen
- St Olavs University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten):
- stabiles CPOD Stadium 3 und 4 nach GOLD-Richtlinien (www.goldcopd.org)
- FEV nach Bronchodilatation < 50 %
Ausschlusskriterien:
- die in den letzten 3 Monaten an einem Lungenrehabilitationsprogramm teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: chronisch obstruktive Lungenerkrankung
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Jede Trainingseinheit wird 3 Mal pro Woche für 3 Wochen durchgeführt.
Jede Einheit besteht aus 3-5 x 20 Sek. umfassenden Radfahranstrengungen gegen eine Belastung, die 0,05-0,07 entspricht
kg/kg Körpermasse, getrennt durch 3–5 min Radfahren mit niedriger Intensität (20–50 W), auf einem Lode-Fahrradergometer (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Niederlande).
Alle Trainingseinheiten beinhalten ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 3-minütiges Cool-down.
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EXPERIMENTAL: gesunde Kontrolle
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Jede Trainingseinheit wird 3 Mal pro Woche für 3 Wochen durchgeführt.
Jede Einheit besteht aus 3-5 x 20 Sek. umfassenden Radfahranstrengungen gegen eine Belastung, die 0,05-0,07 entspricht
kg/kg Körpermasse, getrennt durch 3–5 min Radfahren mit niedriger Intensität (20–50 W), auf einem Lode-Fahrradergometer (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Niederlande).
Alle Trainingseinheiten beinhalten ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 3-minütiges Cool-down.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Übungszykluszeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/723
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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