- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03735615
Sprintin intervalliharjoittelu potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Liikuntaterapia on kulmakivi kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden hoidossa, ja ohjattu kävelyharjoitus kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan parantaa kävelykykyä ja elämänlaatua. Tästä huolimatta hyvin harvat potilaat harjoittelevat säännöllisesti. Keuhkoahtaumatautipotilaiden liikunnan vajaakäyttö selittyy osittain epämukavuudella harjoituksen aikana, koska se herättää hengenahdistusta ja selittää siten liikunnan puutteen. Mikäli tavoitteena on tarjota näille potilaille parasta lääketieteellistä terapiaa, tulee uusia ja tehokkaita harjoittelumenetelmiä tutkia ja määritellä, sillä liikuntaharjoittelu on tärkeä osa keuhkojen kuntoutusta.
Tarkoituksena on tutkia uutta harjoitusmenetelmää nimeltä Sprint Interval Training (SIT), joka koostuu korkean intensiteetin ja hyvin lyhytkestoisista otteluista. SIT:n ideana on välttää perinteiseen kestävyysharjoitteluun liittyvää hengenahdistusta, mikä maksimoi harjoitusvoiman ilman liiallista epämukavuutta. Tutkijat tutkivat keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoittelun mukautuksia ja vertaavat tuloksia ikään sopiviin verrokkeihin.
Sekä keuhkoahtaumatautipotilaiden että terveiden vanhusten odotetaan parantavan harjoitussyklin kestoa uupumukseen SIT-harjoittelun jälkeen, ja myös terveiden ryhmässä paranemisen olevan suurempi absoluuttisen harjoittelun korkeamman intensiteetin ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- vakaa CPOD-vaihe 3 ja 4 GOLD-ohjeiden mukaisesti (www.goldcopd.org)
- keuhkoputkia laajentavan FEV < 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- joka on osallistunut keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Jokainen harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu 3-5x20 sekunnin pyöräilyistä 0,05-0,07:n kuormaa vastaan.
kg/kg kehon massa, erotettuna 3-5 min matalan intensiteetin pyöräilyllä (20-50 W), lode-pyöräergometrillä (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Alankomaat).
Kaikki harjoitukset sisältävät 5 minuutin lämmittelyn ja 3 minuutin jäähdytyksen.
|
|
KOKEELLISTA: tervettä valvontaa
|
Jokainen harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu 3-5x20 sekunnin pyöräilyistä 0,05-0,07:n kuormaa vastaan.
kg/kg kehon massa, erotettuna 3-5 min matalan intensiteetin pyöräilyllä (20-50 W), lode-pyöräergometrillä (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Alankomaat).
Kaikki harjoitukset sisältävät 5 minuutin lämmittelyn ja 3 minuutin jäähdytyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
harjoitussyklin aika uupumukseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .