- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03735615
Sprintintervalltrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Treningsterapi er en hjørnestein i behandlingen av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og overvåket gangtrening tre ganger i uken over 12 uker forbedrer gangevnen og livskvaliteten. Til tross for dette er det svært få pasienter som trener regelmessig. Underbruk av trening hos KOLS-pasienter kan delvis forklares med ubehag under trening fordi det fremkaller dyspné, og dermed forklare manglende deltakelse i trening. Hvis målet er å tilby den beste medisinske behandlingen til disse pasientene, må nye og effektive treningsmetoder utforskes og defineres siden trening er en viktig del av lungerehabiliteringen.
Hensikten er å studere en ny treningsmetode kalt sprintintervalltrening (SIT), som består av høyintensitetskamper med svært kort varighet. Tanken bak SIT er å unngå dyspné forbundet med tradisjonell utholdenhetstrening, og dermed maksimere treningskraften uten overdreven ubehag. Etterforskerne skal studere treningstilpasninger hos pasienter med KOLS og sammenligne resultatene med alderstilpassede kontroller.
Det forventes at både KOLS-pasienter og friske eldre vil forbedre treningssyklustiden frem til utmattelse etter SIT-trening, og også at forbedringen vil være større i den friske gruppen på grunn av høyere absolutt treningsintensitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olavs University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- stabil CPOD stadium 3 og 4 i henhold til GOLD-retningslinjene (www.goldcopd.org)
- post bronkodilatator FEV < 50 %
Ekskluderingskriterier:
- har deltatt i et lungerehabiliteringsprogram i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Hver treningsøkt gjennomføres 3 ganger i uken i 3 uker.
Hver økt består av 3-5x20 sek total sykkelforsøk mot en belastning tilsvarende 0,05-0,07
kg/kg kroppsmasse, atskilt med 3-5 minutter lavintensiv sykling (20-50 W), på et lode-sykkelergometer (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Nederland).
Alle treningsøktene inkluderer 5 min oppvarming og 3 min nedkjøling.
|
|
EKSPERIMENTELL: sunn kontroll
|
Hver treningsøkt gjennomføres 3 ganger i uken i 3 uker.
Hver økt består av 3-5x20 sek total sykkelforsøk mot en belastning tilsvarende 0,05-0,07
kg/kg kroppsmasse, atskilt med 3-5 minutter lavintensiv sykling (20-50 W), på et lode-sykkelergometer (Excalibur Sport V2.0, Groningen, Nederland).
Alle treningsøktene inkluderer 5 min oppvarming og 3 min nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
treningssyklus tid til utmattelse
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .