Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af e-cigaretter på opfattelser og adfærd

7. juli 2023 opdateret af: Adam Leventhal, University of Southern California
Dette projekt vil vurdere de måder, hvorpå mangfoldigheden af ​​e-cigaretprodukter påvirker brugeroplevelsen for at informere potentielle regler ved at identificere produktkarakteristika, der kan: (1) sætte unge voksne i fare for brug af tobaksprodukter; og (2) gøre det lettere for voksne rygere at skifte til e-cigaretter. Der er tre primære mål for undersøgelsen: (1) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel på tværs af unge voksne e-cigaretbrugere og midaldrende/ældre voksne rygere med interesse i, men ingen væsentlig erfaring med , e-cigaretter; (2) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker misbrugsansvaret hos unge voksne e-cigaretbrugere og evnen til at modstå rygning hos voksne rygere med interesse i, men ingen væsentlig erfaring med e-cigaretter; (3) Bestem virkningen af ​​produktets egenskaber på e-cigarets nikotinleveringsprofil. For mål 1 vil unge voksne dampere (N=200) og voksne rygere (N=200) deltage i en laboratoriesession, hvor de selv vil administrere e-cigaretprodukter varieret i henhold til e-cigaretfaktorer inden for emnet (f.eks. smag , pg/vg-forhold). For mål 2 vil unge voksne vapers (N=360) og voksne rygere (N=360) administrere et e-cigaretprodukt og udføre adfærdsøkonomiske opgaver, der tester deltagerens valg af at tjene penge for at forsinke igangsættelse og fortsat brug af: (1 ) Det udtagne e-cigaretprodukt (ansvar for misbrug; unge voksne vapers); eller (2) deres eget mærke cigaretter (evne til at modstå rygning; voksne nuværende rygere). En pilotundersøgelse vil etablere enheds- og e-væskeparametre (f.eks. nikotinkoncentration), der skal bruges til alle formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vapers

  1. Brug af e-cigaret >3 dage/uge i >2 måneder
  2. Rapportér regelmæssigt brug af e-cigaretprodukter med nikotin
  3. Positiv kotinintest via NicAlert teststrimmel

Rygere

  1. Daglig cigaretrygning i ≥ 2 år
  2. Ryger i øjeblikket > 4 cig/dag
  3. Interesse for at prøve en e-cigaret eller aktuel brug af e-cigaretter

Ekskluderingskriterier:

Vapers

  1. Graviditet/amning
  2. Ønske om straks at reducere brugen af ​​e-cigaret

Rygere

  1. Åndedræt CO < 9 ppm ved indtagelse
  2. Graviditet/amning
  3. Aktuel daglig brug af andre brændbare tobaksprodukter (f.eks. cigarer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sød smag 4,5 % nikotin (salt)
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret med sødsmag indeholdende 4,5% nikotin efter volumen.
Andet: e-cigaret
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Placebo komparator: Sød smag 0 mg/ml nikotin (fri-base)
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret med sød smag, der indeholder 0 mg/ml nikotin.
Andet: e-cigaret
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: Sød smag 6 mg/ml nikotin (fri-base)
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret med sød smag indeholdende 6 mg/ml nikotin.
Andet: e-cigaret
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Aktiv komparator: Almindelig e-cigaret
Deltagerne vil selv administrere enten deres foretrukne brandbare cigaret eller e-cigaret med sædvanlig nikotin nikotin koncentration.
Andet: e-cigaret
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv påvirkning Negativ påvirkningsplan
Tidsramme: 4 timer
10-punkters Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS-SF) vil blive brugt til at måle positiv og negativ påvirkning.
4 timer
Subjektiv appel
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteringsforanstaltninger for produktappel vil blive gennemført efter administrationen af ​​e-cigaret.
1 time
Spørgeskema af Vaping Urges
Tidsramme: 4 timer
10-punkts kort spørgeskema fra Vaping Urges vil vurdere lyst, hensigt, trang og behov for at vape e-cigaretter.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-18-00839 - Pilot Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner