电子烟对认知和行为的影响
2023年7月7日 更新者:Adam Leventhal、University of Southern California
该项目将评估电子烟产品多样性影响用户体验的方式,通过确定可能:(1) 使年轻人面临烟草产品使用风险的产品特征,为潜在法规提供信息; (2) 促进成年吸烟者改用电子烟。
该研究有三个主要目标:(1) 确定电子烟产品多样性的哪些维度对年轻成人电子烟用户和对电子烟有兴趣但没有显着经验的中年/老年吸烟者的产品吸引力有不同影响, 电子烟; (2) 确定电子烟产品多样性的哪些维度对年轻电子烟使用者的滥用倾向和对电子烟有兴趣但没有显着电子烟经验的成年吸烟者的抗吸烟能力有不同影响; (3) 确定产品特性对电子烟尼古丁输送曲线的影响。
对于目标 1,年轻的成年电子烟用户 (N=200) 和成年吸烟者 (N=200) 将参加一个实验室会议,在该会议上,他们将根据受试者内的电子烟因素(例如,口味)自行管理不同的电子烟产品, pg/vg 比率)。
对于目标 2,年轻成人电子烟用户 (N=360) 和成年吸烟者 (N=360) 将管理电子烟产品并完成行为经济任务,以测试参与者选择赚钱以延迟开始和继续使用:(1 ) 抽样电子烟产品(滥用责任;年轻成人电子烟); (2) 自有品牌香烟(有抗烟能力;成年吸烟者)。
一项试点研究将建立用于所有目标的设备和电子液体参数(例如,尼古丁浓度)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
电子烟
- 电子烟使用 >3 天/周 >2 个月
- 定期报告使用含尼古丁的电子烟产品
- 通过 NicAlert 试纸检测可替宁阳性
吸烟者
- 每天吸烟 ≥ 2 年
- 目前吸烟 > 4 支香烟/天
- 有兴趣尝试电子烟或目前正在使用电子烟
排除标准:
电子烟
- 怀孕/哺乳
- 希望立即减少电子烟的使用
吸烟者
- 吸入时呼吸 CO < 9ppm
- 怀孕/哺乳
- 当前每天使用其他可燃烟草制品(例如雪茄)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:甜味 4.5% 尼古丁(盐)
参与者将自行吸食含有 4.5% 尼古丁体积的甜味电子烟。
|
参与者将自行吸食实验者提供的电子烟。
|
安慰剂比较:甜味 0 mg/mL 尼古丁(游离碱)
参与者将自行吸食含有 0 mg/mL 尼古丁的甜味电子烟。
|
参与者将自行吸食实验者提供的电子烟。
|
实验性的:甜味 6 mg/mL 尼古丁(游离碱)
参与者将自行吸食含有 6 mg/mL 尼古丁的甜味电子烟。
|
参与者将自行吸食实验者提供的电子烟。
|
有源比较器:普通电子烟
参与者将自己吸食他们喜欢的品牌可燃香烟或具有通常尼古丁尼古丁浓度的电子烟。
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参与者将自行吸食实验者提供的电子烟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
积极影响 消极影响表
大体时间:4个小时
|
10 项正面影响负面影响表 (PANAS-SF) 将用于衡量正面和负面影响。
|
4个小时
|
主观诉求
大体时间:1小时
|
电子烟管理后,将完成产品上诉的自我报告措施。
|
1小时
|
电子烟冲动问卷
大体时间:4个小时
|
10 项 Vaping Urges 简短问卷将评估吸食电子烟的欲望、意图、冲动和需要。
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Adam M Leventhal, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS-18-00839 - Pilot Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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