Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ e-papierosów na postrzeganie i zachowanie

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adam Leventhal, University of Southern California
Ten projekt oceni, w jaki sposób różnorodność produktów e-papierosów wpływa na doświadczenie użytkownika, aby dostarczyć informacji o potencjalnych przepisach poprzez identyfikację cech produktu, które mogą: (1) narazić młodych dorosłych na ryzyko używania wyrobów tytoniowych; oraz (2) ułatwić dorosłym palaczom przejście na e-papierosy. Badanie ma trzy główne cele: (1) Określenie, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów oraz dorosłych palaczy w średnim i starszym wieku, którzy są zainteresowani, ale nie mają znaczącego doświadczenia z , e-papierosy; (2) Określić, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na odpowiedzialność za nadużycia u młodych dorosłych użytkowników e-papierosów oraz zdolność do opierania się paleniu u dorosłych palaczy, którzy interesują się e-papierosami, ale nie mają z nimi znaczącego doświadczenia; (3) Określenie wpływu właściwości produktu na profil dostarczania nikotyny przez e-papierosy. W celu 1 młodzi dorośli waperzy (N=200) i dorośli palacze (N=200) wezmą udział w jednej sesji laboratoryjnej, podczas której będą samodzielnie podawać produkty e-papierosowe zróżnicowane w zależności od czynników związanych z e-papierosami (np. , stosunek pg/vg). W celu 2 młodzi dorośli vaperzy (N = 360) i dorośli palacze (N = 360) będą podawać e-papierosy i wykonywać behawioralne zadania ekonomiczne, które sprawdzają wybór uczestnika dotyczący zarabiania pieniędzy, aby opóźnić rozpoczęcie i dalsze używanie: (1 ) Próbkowany produkt e-papierosa (odpowiedzialność za nadużycie; waporyzatorzy wśród młodych dorosłych); lub (2) Papierosy własnej marki (odporność na palenie; dorośli palacze). Badanie pilotażowe ustali parametry urządzenia i e-liquidu (np. stężenie nikotyny), które będą wykorzystywane do wszystkich celów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Vapery

  1. Używanie e-papierosów > 3 dni w tygodniu przez > 2 miesiące
  2. Zgłaszaj się regularnie używając produktów e-papierosów zawierających nikotynę
  3. Pozytywny wynik testu na kotyninę za pomocą paska testowego NicAlert

Palacze

  1. Codzienne palenie papierosów przez ≥ 2 lata
  2. Obecnie pali > 4 papierosy dziennie
  3. Zainteresowanie wypróbowaniem e-papierosa lub bieżące używanie e-papierosów

Kryteria wyłączenia:

Vapery

  1. Ciąża/karmienie piersią
  2. Chęć natychmiastowego ograniczenia używania e-papierosów

Palacze

  1. CO w wydychanym powietrzu < 9 ppm przy wlocie
  2. Ciąża / karmienie piersią
  3. Bieżące codzienne używanie innych łatwopalnych wyrobów tytoniowych (np. cygar)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słodki smak 4,5% nikotyny (sól)
Uczestnicy będą samodzielnie zaaplikować e-papierosa o słodkim smaku, zawierającego 4,5% nikotyny objętościowo.
Inny: e-papieros
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
Komparator placebo: Słodki smak 0 mg/ml nikotyny (wolna zasada)
Uczestnicy będą samodzielnie zaaplikować e-papierosa o słodkim smaku zawierającego 0 mg/ml nikotyny.
Inny: e-papieros
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
Eksperymentalny: Nikotyna o słodkim smaku 6 mg/ml (wolna zasada)
Uczestnicy samodzielnie będą palić e-papierosa o słodkim smaku zawierającego 6 mg/ml nikotyny.
Inny: e-papieros
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
Aktywny komparator: Zwykły e-papieros
Uczestnicy będą samodzielnie podawać papierosy preferowanej marki lub e-papierosy o zwykłym stężeniu nikotyny nikotyny.
Inny: e-papieros
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wpływ Harmonogram negatywnych skutków
Ramy czasowe: 4 godziny
Do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu zostanie wykorzystany 10-itemowy Skala Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego (PANAS-SF).
4 godziny
Odwołanie subiektywne
Ramy czasowe: 1 godzina
Samoopisowe środki atrakcyjności produktu zostaną zakończone po podaniu e-papierosa.
1 godzina
Kwestionariusz pragnień związanych z waporyzacją
Ramy czasowe: 4 godziny
10-itemowy Krótki Kwestionariusz Zachęceń do Wapowania oceni chęć, zamiar, chęć i potrzebę wapowania e-papierosów.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-18-00839 - Pilot Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj