이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전자담배가 인식과 행동에 미치는 영향

2023년 7월 7일 업데이트: Adam Leventhal, University of Southern California
이 프로젝트는 전자담배 제품의 다양성이 사용자 경험에 영향을 미치는 방식을 평가하여 다음과 같은 제품 특성을 식별하여 잠재적인 규제에 정보를 제공할 것입니다. (2) 성인 흡연자들이 전자담배로 전환하는 것을 용이하게 합니다. 이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다. (1) 전자담배 제품 다양성의 어떤 차원이 젊은 성인 전자담배 사용자와 관심은 있지만 상당한 경험이 없는 중년/노년 성인 흡연자 간에 제품 매력에 차별적으로 영향을 미치는지 결정합니다. , 전자 담배; (2) 전자담배 제품 다양성의 어떤 차원이 젊은 성인 전자담배 사용자의 남용 책임과 전자담배에 관심은 있지만 상당한 경험은 없는 성인 흡연자의 흡연 저항 능력에 차등적으로 영향을 미치는지 결정합니다. (3) 전자 담배 니코틴 전달 프로필에 대한 제품 특성의 영향을 결정합니다. 목표 1의 경우, 젊은 성인 베이퍼(N=200)와 성인 흡연자(N=200)가 피험자 내 전자 담배 요인(예: 향미 , pg/vg 비율). 목표 2의 경우, 젊은 성인 베이퍼(N=360)와 성인 흡연자(N=360)는 전자 담배 제품을 관리하고 참가자의 돈 버는 선택을 테스트하는 행동 경제 작업을 완료하여 시작을 지연시키고 다음 항목을 계속 사용합니다. (1 ) 샘플링된 전자 담배 제품(남용 책임, 청소년 베이퍼) 또는 (2) 자사 브랜드 담배(흡연 저항 능력, 성인 현재 흡연자). 파일럿 연구는 모든 목적에 사용할 장치 및 전자 액체 매개변수(예: 니코틴 농도)를 설정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

베이퍼스

  1. 전자담배 2개월 이상 일주일에 3일 이상 사용
  2. 니코틴이 포함된 전자 담배 제품을 정기적으로 사용하는 경우 신고하십시오.
  3. NicAlert 테스트 스트립을 통한 양성 코티닌 테스트

흡연자

  1. 2년 이상 매일 흡연
  2. 현재 담배 > 4 cig/day
  3. 전자담배 시도에 대한 관심 또는 현재 전자담배 사용

제외 기준:

베이퍼스

  1. 임신/수유
  2. 전자 담배 사용을 즉시 줄이려는 욕구

흡연자

  1. 흡입시 호흡 CO < 9ppm
  2. 임신/수유
  3. 기타 가연성 담배 제품(예: 시가)의 현재 일일 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 달콤한 맛 4.5% 니코틴(소금)
참가자는 4.5% 니코틴이 함유된 달콤한 맛의 전자담배를 스스로 투여하게 됩니다.
참가자는 실험자가 제공한 전자 담배를 스스로 관리합니다.
위약 비교기: 달콤한 맛 0 mg/mL 니코틴(유리 염기)
참가자는 0 mg/mL 니코틴이 포함된 달콤한 맛의 전자 담배를 자가 투여합니다.
참가자는 실험자가 제공한 전자 담배를 스스로 관리합니다.
실험적: Sweet-Flavor 6 mg/mL 니코틴(유리 염기)
참가자는 6mg/mL 니코틴이 포함된 달콤한 맛의 전자 담배를 자가 투여합니다.
참가자는 실험자가 제공한 전자 담배를 스스로 관리합니다.
활성 비교기: 일반 전자담배
참가자는 선호하는 브랜드 가연성 담배 또는 일반적인 니코틴 니코틴 농도의 전자 담배를 자가 투여합니다.
참가자는 실험자가 제공한 전자 담배를 스스로 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 영향 부정적 영향 일정
기간: 4 시간
10개 항목의 긍정적 영향 부정적 영향 일정(PANAS-SF)은 긍정적 및 부정적 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
4 시간
주관적 호소
기간: 1 시간
제품 어필에 대한 자기보고 조치는 전자담배 관리 후 완료됩니다.
1 시간
Vaping Urges의 설문지
기간: 4 시간
Vaping Urges에 대한 10개 항목의 간략한 설문지는 전자 담배를 베이핑하려는 욕구, 의도, 충동 및 필요성을 평가합니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS-18-00839 - Pilot Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전자담배에 대한 임상 시험

3
구독하다