Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электронных сигарет на восприятие и поведение

7 июля 2023 г. обновлено: Adam Leventhal, University of Southern California
В рамках этого проекта будет проведена оценка того, как разнообразие продуктов для электронных сигарет влияет на пользовательский опыт, для информирования потенциальных нормативных актов путем определения характеристик продукта, которые могут: (1) подвергать молодых людей риску употребления табачных изделий; и (2) способствовать переходу взрослых курильщиков на электронные сигареты. Исследование преследует три основные цели: (1) определить, какие аспекты разнообразия продуктов для электронных сигарет по-разному влияют на привлекательность продукта для молодых взрослых пользователей электронных сигарет и взрослых курильщиков среднего и старшего возраста, проявляющих интерес к курению, но не имеющих значительного опыта , электронные сигареты; (2) Определить, какие параметры разнообразия продуктов для электронных сигарет по-разному влияют на склонность к злоупотреблениям у молодых взрослых пользователей электронных сигарет и на способность сопротивляться курению у взрослых курильщиков, интересующихся электронными сигаретами, но не имеющих значительного опыта их использования; (3) Определить влияние характеристик продукта на профиль доставки никотина в электронных сигаретах. Для цели 1 молодые взрослые вейперы (N = 200) и взрослые курильщики (N = 200) примут участие в одном лабораторном занятии, на котором они будут самостоятельно вводить продукты для электронных сигарет, варьирующиеся в зависимости от внутрисубъектных факторов электронных сигарет (например, вкуса и запаха). , соотношение пг/вг). Для цели 2 молодые взрослые вейперы (N = 360) и взрослые курильщики (N = 360) будут использовать электронную сигарету и выполнять поведенческие экономические задачи, которые проверяют выбор участника зарабатывать деньги, чтобы отложить начало и продолжение использования: (1 ) образец электронной сигареты (ответственность за злоупотребление; молодые взрослые вейперы); или (2) сигареты собственной марки (способность сопротивляться курению; взрослые курильщики). Пилотное исследование установит параметры устройства и жидкости для электронных сигарет (например, концентрацию никотина), которые будут использоваться для всех целей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Вейперы

  1. Использование электронных сигарет > 3 дней в неделю в течение > 2 месяцев
  2. Сообщайте о регулярном использовании электронных сигарет с никотином
  3. Положительный тест на котинин с помощью тест-полоски NicAlert

Курильщики

  1. Ежедневное курение сигарет в течение ≥ 2 лет
  2. В настоящее время выкуривает > 4 сигарет в день
  3. Заинтересованность в том, чтобы попробовать электронную сигарету или текущее использование электронных сигарет

Критерий исключения:

Вейперы

  1. Беременность/грудное вскармливание
  2. Желание немедленно сократить использование электронных сигарет

Курильщики

  1. CO выдыхаемого воздуха < 9 частей на миллион при вдыхании
  2. Беременность/грудное вскармливание
  3. Текущее ежедневное употребление других горючих табачных изделий (например, сигар)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сладкий вкус 4,5% никотина (соль)
Участники будут самостоятельно курить электронную сигарету со сладким вкусом, содержащую 4,5% никотина по объему.
Другой: электронная сигарета
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
Плацебо Компаратор: Сладкий вкус 0 мг/мл никотина (свободная основа)
Участники будут самостоятельно курить электронную сигарету со сладким вкусом, содержащую 0 мг/мл никотина.
Другой: электронная сигарета
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
Экспериментальный: Сладкий вкус 6 мг/мл никотина (свободная основа)
Участники будут самостоятельно курить электронную сигарету со сладким вкусом, содержащую 6 мг/мл никотина.
Другой: электронная сигарета
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
Активный компаратор: Обычная электронная сигарета
Участники будут самостоятельно курить либо горючую сигарету предпочитаемой марки, либо электронную сигарету с обычной концентрацией никотина никотина.
Другой: электронная сигарета
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График положительного влияния отрицательного влияния
Временное ограничение: 4 часа
Для измерения положительного и отрицательного воздействия будет использоваться таблица из 10 пунктов «Положительное влияние-отрицательное воздействие» (PANAS-SF).
4 часа
Субъективное обращение
Временное ограничение: 1 час
Самоотчетные меры привлекательности продукта будут завершены после введения электронной сигареты.
1 час
Опросник вейпинга
Временное ограничение: 4 часа
Краткий опросник из 10 пунктов о побуждениях к вейпингу оценит желание, намерение, побуждение и потребность в использовании электронных сигарет.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Следователи

  • Главный следователь: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-18-00839 - Pilot Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электронная сигарета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться