- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03743610
Fysiologiske tilpasninger til simuleret intermitterende højde på menneskers sundhed og ydeevne
16. februar 2024 opdateret af: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Undersøgelse af fysiologiske tilpasninger til simuleret intermitterende højde på menneskers sundhed og ydeevne
Efterforskerne forventer at finde ud af, at forskellige intensitets- og højdeeksponeringsniveauer vil vise, hvilken slags intermitterende eksponeringsprotokol der er mere gavnlig for atleter og raske individer, der oplever akut eksponering for højde under træning.
Dette kan endvidere være relateret til akut højdeeksponering til rekreativ motionsbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år,
- historie med godt helbred,
- generelt aktiv for konkurrenceatleter.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte- eller lungesygdom,
- ikke aktiv i øjeblikket,
- ude af stand til at træne eller opfylde studiekrav (f.eks. antal sessioner),
- bor i højden (>2.100 m eller 7.000 fod).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af pulstræning i simuleret højde
Deltagerne vil træne i simuleret højde med start ved minimum 2.000 fod og vil ikke stige til mere end 16.400 fod med hvert besøg.
Forøgelsen vil være i overensstemmelse med opretholdelse af >65 % maks. puls under rumluftbaseret maksimalt spidsarbejde.
|
Deltagerne vil træne i simuleret højde vil variere mellem 2100 fod og 16400 fod og vil stige i henhold til armretningslinjer
|
|
Eksperimentel: Effekt af mætning af ilttræning i simuleret højde
Deltagerne vil træne i simuleret højde med start ved minimum 2.000 fod og vil ikke stige til mere end 16.400 fod med hvert besøg.
Stigningen vil være i overensstemmelse med opretholdelse af 40-60 % af maks. arbejdshastighed under rumluftarbejdshastighed og baseret på iltmætning på mellem 70-80 %.
|
Deltagerne vil træne i simuleret højde vil variere mellem 2100 fod og 16400 fod og vil stige i henhold til armretningslinjer
|
|
Aktiv komparator: Effekt af optimeret træning i simuleret højde
Deltagerne vil udføre den mere gavnlige intervention (puls eller saturation af ilttræning) for at evaluere, om det forbedrer eliteatletens træningsstatus i højden.
|
Deltagerne vil træne i simuleret højde vil variere mellem 2100 fod og 16400 fod og vil stige i henhold til armretningslinjer
|
|
Placebo komparator: Effekt af placebo træning i ikke-simuleret højde
Deltagerne vil udføre placebo gavnlig intervention (puls eller iltmætning) for at evaluere, om den optimerede protokol virkelig forbedrer eliteatletens træningsstatus i højden.
|
Deltagerne vil træne på havoverfladen med samme procentdel af intensiteter som den simulerede højdegruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger
|
|
Ændring i hæmatokrit
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger
|
|
Ændring i erythropoietin
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i top VO2
Tidsramme: Baseline og 6- og 8-ugers
|
Ændring fra maksimal træningstest udført ved havoverfladen
|
Baseline og 6- og 8-ugers
|
|
Ændring i cykelpræstationer i højden
Tidsramme: Baseline og 6- og 8-ugers
|
ændring i aerob/anaerob cykelpræstation i højden
|
Baseline og 6- og 8-ugers
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2018
Først opslået (Faktiske)
16. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-000484 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .