- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03743610
Fiziológiai alkalmazkodás a szimulált időszakos magassághoz az emberi egészségre és teljesítményre vonatkozóan
2024. február 16. frissítette: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
A szimulált időszakos magassághoz való fiziológiai alkalmazkodás vizsgálata az emberi egészségre és teljesítményre
A kutatók arra számítanak, hogy a különböző intenzitású és magassági expozíciós szintek megmutatják, hogy milyen időszakos expozíciós protokoll előnyösebb a sportolók és az egészséges egyének számára, akik akut expozíciót tapasztalnak a magasságnak edzés közben.
Ez összefüggésbe hozható továbbá a rekreációs gyakorlatok során alkalmazott akut magassági expozícióval is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves korig,
- jó egészség története,
- általában aktív versenysportolók számára.
Kizárási kritériumok:
- szív- vagy tüdőbetegség a kórtörténetben,
- jelenleg nem aktív,
- nem tud gyakorolni vagy nem teljesíti a tanulmányi követelményeket (pl. az ülések száma),
- magasságban él (>2100 m vagy 7000 láb).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A pulzusszám edzés hatása szimulált magasságban
A résztvevők szimulált tengerszint feletti magasságban gyakorolnak, legalább 2000 lábnál, és minden látogatás alkalmával legfeljebb 16 400 lábra emelkednek.
A növekedés összhangban van a >65%-os maximális pulzusszám fenntartásával a szobalevegő alapú maximális csúcsmunka során.
|
A résztvevők 2100 láb és 16400 láb közötti szimulált tengerszint feletti magasságban gyakorolnak, és a kar iránymutatásai szerint növekednek.
|
Kísérleti: Az oxigén edzés telítettségének hatása szimulált magasságban
A résztvevők szimulált tengerszint feletti magasságban gyakorolnak, legalább 2000 lábnál, és minden látogatás alkalmával legfeljebb 16 400 lábra emelkednek.
A növekedés összhangban van a maximális munkasebesség 40-60%-ának fenntartásával a helyiséglevegő-munka sebessége alatt, és az oxigéntelítettség 70-80% közötti értékén alapul.
|
A résztvevők 2100 láb és 16400 láb közötti szimulált tengerszint feletti magasságban gyakorolnak, és a kar iránymutatásai szerint növekednek.
|
Aktív összehasonlító: Az optimalizált edzés hatása szimulált magasságban
A résztvevők az előnyösebb beavatkozást (pulzusszám vagy oxigéntelítettség) végzik el, hogy felmérjék, javítja-e az élsportoló edzési státuszát a magasságban.
|
A résztvevők 2100 láb és 16400 láb közötti szimulált tengerszint feletti magasságban gyakorolnak, és a kar iránymutatásai szerint növekednek.
|
Placebo Comparator: A placebo edzés hatása nem szimulált magasságban
A résztvevők placebo-előnyös beavatkozást hajtanak végre (pulzusszám vagy oxigéntelítettség) annak értékelésére, hogy az optimalizált protokoll valóban javítja-e az élsportolók edzési státuszát a magasságban.
|
A résztvevők a tengerszinten, a szimulált magassági csoporthoz hasonló intenzitási százalékban edzenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hemoglobin változása
Időkeret: Kiindulási, 2 hetes, 4 hetes, 6 hetes és 8 hetes
|
Kiindulási, 2 hetes, 4 hetes, 6 hetes és 8 hetes
|
A hematokrit változása
Időkeret: Kiindulási, 2 hetes, 4 hetes, 6 hetes és 8 hetes
|
Kiindulási, 2 hetes, 4 hetes, 6 hetes és 8 hetes
|
Az eritropoetin változása
Időkeret: Kiindulási, 2 hetes, 4 hetes, 6 hetes és 8 hetes
|
Kiindulási, 2 hetes, 4 hetes, 6 hetes és 8 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a VO2 csúcsban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 8 hetes
|
Változás a tengerszinten végzett maximális terhelési teszthez képest
|
Kiindulási és 6 és 8 hetes
|
A kerékpáros teljesítmény változása a magasságban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 8 hetes
|
az aerob/anaerob kerékpározási teljesítmény változása a magasságban
|
Kiindulási és 6 és 8 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-000484 (Egyéb azonosító: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .