Fyziologické adaptace na simulovanou přerušovanou nadmořskou výšku na lidské zdraví a výkonnost
16. února 2024 aktualizováno: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Zkoumání fyziologických adaptací na simulované přerušované nadmořské výšky na lidské zdraví a výkonnost
Vyšetřovatelé očekávají, že zjistí, že různá intenzita a úrovně expozice nadmořské výšce ukáží, jaký druh protokolu přerušované expozice je prospěšnější pro sportovce a zdravé jedince, kteří zažívají akutní vystavení nadmořské výšce během cvičení.
To může dále souviset s akutní nadmořskou výškou při rekreačním cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let,
- dobrý zdravotní stav,
- obecně aktivní pro závodní sportovce.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční nebo plicní onemocnění v anamnéze,
- momentálně není aktivní,
- neschopnost cvičit nebo splnit studijní požadavky (např. počet lekcí),
- žijí v nadmořské výšce (>2 100 m nebo 7 000 stop).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv tréninku tepové frekvence v simulované nadmořské výšce
Účastníci budou cvičit v simulované nadmořské výšce se začátkem minimálně 2 000 stop a s každou návštěvou se zvýší na maximálně 16 400 stop.
Zvýšení bude v souladu s udržením > 65 % maximální tepové frekvence při maximální špičkové práci založené na vzduchu v místnosti.
|
Účastníci budou cvičit v simulované výšce, která se bude pohybovat mezi 2100 stopami a 16400 stopami a bude se zvyšovat podle pokynů pro paže.
|
|
Experimentální: Vliv saturace kyslíkového tréninku v simulované nadmořské výšce
Účastníci budou cvičit v simulované nadmořské výšce se začátkem minimálně 2 000 stop a s každou návštěvou se zvýší na maximálně 16 400 stop.
Zvýšení bude v souladu s udržením 40-60 % maximální pracovní rychlosti během pracovní rychlosti vzduchu v místnosti a založené na saturaci kyslíkem mezi 70-80 %.
|
Účastníci budou cvičit v simulované výšce, která se bude pohybovat mezi 2100 stopami a 16400 stopami a bude se zvyšovat podle pokynů pro paže.
|
|
Aktivní komparátor: Efekt optimalizovaného tréninku v simulované nadmořské výšce
Účastníci provedou prospěšnější intervenci (tepovou frekvenci nebo saturaci kyslíkového tréninku), aby vyhodnotili, zda zlepšuje tréninkový stav elitního sportovce v nadmořské výšce.
|
Účastníci budou cvičit v simulované výšce, která se bude pohybovat mezi 2100 stopami a 16400 stopami a bude se zvyšovat podle pokynů pro paže.
|
|
Komparátor placeba: Vliv tréninku s placebem v nesimulované nadmořské výšce
Účastníci provedou placebem prospěšnou intervenci (tepovou frekvenci nebo saturaci kyslíkového tréninku), aby vyhodnotili, zda optimalizovaný protokol skutečně zlepšuje tréninkový stav elitního sportovce v nadmořské výšce.
|
Účastníci budou cvičit na hladině moře s podobným procentem intenzit jako simulovaná skupina nadmořské výšky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav, 2-týdenní, 4-týdenní, 6-týdenní a 8-týdenní
|
Výchozí stav, 2-týdenní, 4-týdenní, 6-týdenní a 8-týdenní
|
|
Změna hematokritu
Časové okno: Výchozí stav, 2-týdenní, 4-týdenní, 6-týdenní a 8-týdenní
|
Výchozí stav, 2-týdenní, 4-týdenní, 6-týdenní a 8-týdenní
|
|
Změna erytropoetinu
Časové okno: Výchozí stav, 2-týdenní, 4-týdenní, 6-týdenní a 8-týdenní
|
Výchozí stav, 2-týdenní, 4-týdenní, 6-týdenní a 8-týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vrcholu VO2
Časové okno: Základní a 6- a 8-týdenní
|
Změna z testu maximální zátěže prováděného na úrovni moře
|
Základní a 6- a 8-týdenní
|
|
Změna cyklistického výkonu v nadmořské výšce
Časové okno: Základní a 6- a 8-týdenní
|
změna aerobního/anaerobního cyklistického výkonu ve výšce
|
Základní a 6- a 8-týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-000484 (Jiný identifikátor: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .