Fizjologiczne adaptacje do symulowanej przerywanej wysokości na zdrowie i wydajność człowieka
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Badanie adaptacji fizjologicznych do symulowanej przerywanej wysokości na zdrowie i wydajność człowieka
Badacze spodziewają się odkryć, że różne poziomy intensywności i ekspozycji na wysokości pokażą, jaki rodzaj protokołu ekspozycji przerywanej jest bardziej korzystny dla sportowców i osób zdrowych, które doświadczają ostrej ekspozycji na wysokość podczas ćwiczeń.
Może to być ponadto związane z ostrym narażeniem na wysokość podczas ćwiczeń rekreacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat,
- historia dobrego zdrowia,
- ogólnie aktywny dla sportowców wyczynowych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób serca lub płuc,
- obecnie nieaktywny,
- niezdolność do ćwiczeń lub spełnienia wymagań dotyczących nauki (np. liczby sesji),
- żyć na wysokości (>2100m lub 7000ft).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Efekt treningu z pomiarem tętna na symulowanej wysokości
Uczestnicy będą ćwiczyć na symulowanej wysokości, zaczynając od co najmniej 2000 stóp i zwiększając się do nie więcej niż 16 400 stóp z każdą wizytą.
Wzrost będzie zgodny z utrzymaniem tętna maksymalnego >65% podczas maksymalnej pracy szczytowej opartej na powietrzu w pomieszczeniu.
|
Uczestnicy będą ćwiczyć na symulowanej wysokości w zakresie od 2100 stóp do 16400 stóp i będą wzrastać zgodnie z wytycznymi ramion
|
|
Eksperymentalny: Efekt treningu nasycenia tlenem na symulowanej wysokości
Uczestnicy będą ćwiczyć na symulowanej wysokości, zaczynając od co najmniej 2000 stóp i zwiększając się do nie więcej niż 16 400 stóp z każdą wizytą.
Wzrost będzie zgodny z utrzymaniem 40-60% maksymalnego tempa pracy podczas tempa pracy powietrza w pomieszczeniu i oparty na nasyceniu tlenem między 70-80%.
|
Uczestnicy będą ćwiczyć na symulowanej wysokości w zakresie od 2100 stóp do 16400 stóp i będą wzrastać zgodnie z wytycznymi ramion
|
|
Aktywny komparator: Efekt zoptymalizowanego treningu na symulowanej wysokości
Uczestnicy wykonają korzystniejszą interwencję (trening tętna lub nasycenia tlenem), aby ocenić, czy poprawia ona stan wytrenowania elitarnego sportowca na wysokości.
|
Uczestnicy będą ćwiczyć na symulowanej wysokości w zakresie od 2100 stóp do 16400 stóp i będą wzrastać zgodnie z wytycznymi ramion
|
|
Komparator placebo: Wpływ treningu placebo na niesymulowanej wysokości
Uczestnicy wykonają interwencję korzystną dla placebo (trening tętna lub nasycenia tlenem), aby ocenić, czy zoptymalizowany protokół rzeczywiście poprawia stan wytrenowania elitarnego sportowca na wysokości.
|
Uczestnicy będą ćwiczyć na poziomie morza z podobną intensywnością procentową jak grupa na symulowanej wysokości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 8 tygodni
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 8 tygodni
|
|
Zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 8 tygodni
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 8 tygodni
|
|
Zmiana erytropoetyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 8 tygodni
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowego VO2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 8 tydzień
|
Zmiana z maksymalnego testu wysiłkowego wykonywanego na poziomie morza
|
Wartość wyjściowa oraz 6 i 8 tydzień
|
|
Zmiana wydajności jazdy na rowerze na wysokości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 8 tydzień
|
zmiana wydolności tlenowej/beztlenowej podczas jazdy na wysokości
|
Wartość wyjściowa oraz 6 i 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-000484 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .