Adattamenti fisiologici all'altitudine intermittente simulata sulla salute e sulle prestazioni umane
16 febbraio 2024 aggiornato da: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Indagine sugli adattamenti fisiologici all'altitudine intermittente simulata sulla salute e sulle prestazioni umane
Gli investigatori si aspettano di scoprire che diversi livelli di intensità e di esposizione all'altitudine mostreranno quale tipo di protocollo di esposizione intermittente è più vantaggioso per gli atleti e gli individui sani che subiscono un'esposizione acuta all'altitudine durante l'esercizio.
Ciò può inoltre essere correlato all'esposizione acuta all'altitudine anche per l'uso di esercizi ricreativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni,
- storia di buona salute,
- generalmente attivo per gli atleti competitivi.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiache o polmonari,
- attualmente non attivo,
- incapace di esercitare o soddisfare i requisiti di studio (ad esempio, numero di sessioni),
- vivere in quota (>2.100 mo 7.000 piedi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Effetto dell'allenamento della frequenza cardiaca in altitudine simulata
I partecipanti si eserciteranno in altitudine simulata partendo da un minimo di 2.000 piedi e aumenteranno a non più di 16.400 piedi ad ogni visita.
L'aumento sarà conforme al mantenimento di una frequenza cardiaca massima >65% durante il lavoro di picco massimo basato sull'aria ambiente.
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I partecipanti si eserciteranno in un'altitudine simulata compresa tra 2100 piedi e 16400 piedi e aumenteranno secondo le linee guida del braccio
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Sperimentale: Effetto della saturazione dell'ossigeno durante l'allenamento in altitudine simulata
I partecipanti si eserciteranno in altitudine simulata partendo da un minimo di 2.000 piedi e aumenteranno a non più di 16.400 piedi ad ogni visita.
L'aumento sarà conforme al mantenimento del 40-60% della velocità di lavoro massima durante la velocità di lavoro dell'aria ambiente e in base alla saturazione di ossigeno compresa tra il 70 e l'80%.
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I partecipanti si eserciteranno in un'altitudine simulata compresa tra 2100 piedi e 16400 piedi e aumenteranno secondo le linee guida del braccio
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Comparatore attivo: Effetto dell'allenamento ottimizzato in altitudine simulata
I partecipanti eseguiranno l'intervento più vantaggioso (frequenza cardiaca o saturazione dell'allenamento di ossigeno) per valutare se migliora lo stato di allenamento dell'atleta d'élite in quota.
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I partecipanti si eserciteranno in un'altitudine simulata compresa tra 2100 piedi e 16400 piedi e aumenteranno secondo le linee guida del braccio
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Comparatore placebo: Effetto dell'allenamento con placebo in altitudine non simulata
I partecipanti eseguiranno un intervento benefico con placebo (frequenza cardiaca o saturazione dell'allenamento di ossigeno) per valutare se il protocollo ottimizzato migliora veramente lo stato di allenamento dell'atleta d'élite in quota.
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I partecipanti si eserciteranno a livello del mare a una percentuale di intensità simile al gruppo di altitudine simulato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 8 settimane
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Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 8 settimane
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Alterazione dell'ematocrito
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 8 settimane
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Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 8 settimane
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Alterazione dell'eritropoietina
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 8 settimane
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Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del VO2 di picco
Lasso di tempo: Basale e 6 e 8 settimane
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Variazione rispetto al test da sforzo massimo eseguito a livello del mare
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Basale e 6 e 8 settimane
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Variazione delle prestazioni ciclistiche in quota
Lasso di tempo: Basale e 6 e 8 settimane
|
variazione delle prestazioni ciclistiche aerobiche/anaerobiche in quota
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Basale e 6 e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-000484 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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