- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03743610
Fysiologiset mukautukset simuloituun ajoittaiseen korkeuteen ihmisen terveydelle ja suorituskyvylle
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Fysiologisten sopeutumisten tutkiminen simuloituun ajoittaiseen korkeuteen ihmisen terveydelle ja suorituskyvylle
Tutkijat odottavat saavansa selville, että erilaiset intensiteetti- ja korkeusaltistustasot osoittavat, millainen ajoittaisen altistuksen protokolla on hyödyllisempi urheilijoille ja terveille henkilöille, jotka kokevat akuutin altistumisen korkeudelle harjoituksen aikana.
Tämä voi lisäksi liittyä akuuttiin korkeusaltistumiseen myös virkistysharjoituskäytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta,
- hyvän terveyden historia,
- yleensä aktiivinen kilpaurheilijoille.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sydän- tai keuhkosairaus,
- ei tällä hetkellä aktiivinen,
- ei pysty harjoittelemaan tai täytä opiskeluvaatimuksia (esim. istuntojen määrä),
- elää korkeudessa (> 2 100 m tai 7 000 jalkaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sykeharjoittelun vaikutus simuloidussa korkeudessa
Osallistujat harjoittelevat simuloidussa korkeudessa, joka alkaa vähintään 2 000 jalan korkeudesta ja kasvaa korkeintaan 16 400 jalkaan jokaisella vierailulla.
Nousu tapahtuu >65 % maksimisykkeen ylläpitämisen mukaisesti huoneilmaan perustuvan maksimisykkeen aikana.
|
Osallistujat harjoittelevat simuloidussa korkeudessa, joka vaihtelee 2100 jalan ja 16400 jalan välillä ja kasvaa käsivarsien ohjeiden mukaan
|
Kokeellinen: Happiharjoittelun kyllästymisen vaikutus simuloidussa korkeudessa
Osallistujat harjoittelevat simuloidussa korkeudessa, joka alkaa vähintään 2 000 jalan korkeudesta ja kasvaa korkeintaan 16 400 jalkaan jokaisella vierailulla.
Lisäys tapahtuu 40-60 %:n maksimityönopeuden säilyttämisen mukaisesti huoneilmatyönopeuden aikana ja perustuu 70-80 %:n happisaturaatioon.
|
Osallistujat harjoittelevat simuloidussa korkeudessa, joka vaihtelee 2100 jalan ja 16400 jalan välillä ja kasvaa käsivarsien ohjeiden mukaan
|
Active Comparator: Optimoidun harjoittelun vaikutus simuloidussa korkeudessa
Osallistujat suorittavat hyödyllisemmän toimenpiteen (syke tai happiharjoittelun saturaatio) arvioidakseen, parantaako se huippu-urheilijan harjoittelutilaa korkeudessa.
|
Osallistujat harjoittelevat simuloidussa korkeudessa, joka vaihtelee 2100 jalan ja 16400 jalan välillä ja kasvaa käsivarsien ohjeiden mukaan
|
Placebo Comparator: Plaseboharjoittelun vaikutus ei-simuloidussa korkeudessa
Osallistujat suorittavat lumelääkettä hyödyllisiä interventioita (syke tai happiharjoittelun saturaatio) arvioidakseen, parantaako optimoitu protokolla todella huippu-urheilijan harjoittelutilaa korkeudessa.
|
Osallistujat harjoittelevat merenpinnan tasolla samalla intensiteetillä kuin simuloitu korkeusryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muutos hematokriitissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muutos erytropoietiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos huipussa VO2
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 ja 8 viikkoa
|
Muutos merenpinnalla tehdystä maksimaalisesta rasitustestistä
|
Perustaso ja 6 ja 8 viikkoa
|
Muutos pyöräilysuorituskyvyssä korkeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 ja 8 viikkoa
|
muutos aerobisessa/anaerobisessa pyöräilysuorituskyvyssä korkeudessa
|
Perustaso ja 6 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-000484 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Simuloitu korkeus
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)ValmisAuringon vahingoittama ihoYhdysvallat