Fysiologische aanpassingen aan gesimuleerde intermitterende hoogte op de gezondheid en prestaties van de mens
16 februari 2024 bijgewerkt door: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Onderzoek naar fysiologische aanpassingen aan gesimuleerde intermitterende hoogte op de gezondheid en prestaties van de mens
De onderzoekers verwachten te ontdekken dat verschillende niveaus van blootstelling aan intensiteit en hoogte zullen aantonen welk soort intermitterend blootstellingsprotocol gunstiger is voor atleten en gezonde personen die acute blootstelling aan hoogte ervaren tijdens inspanning.
Dit kan bovendien verband houden met acute blootstelling aan hoogte voor recreatief gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar,
- geschiedenis van goede gezondheid,
- over het algemeen actief voor wedstrijdatleten.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- of longziekte,
- momenteel niet actief,
- niet in staat om te sporten of te voldoen aan studievereisten (bijv. aantal sessies),
- leven op hoogte (> 2.100 m of 7.000 ft).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van hartslagtraining op gesimuleerde hoogte
Deelnemers oefenen op gesimuleerde hoogte, beginnend op minimaal 2.000 ft en zullen bij elk bezoek toenemen tot niet meer dan 16.400 ft.
De verhoging zal in overeenstemming zijn met het handhaven van >65% maximale hartslag tijdens maximale piekbelasting op basis van kamerlucht.
|
Deelnemers oefenen op gesimuleerde hoogte tussen 2100 voet en 16400 voet en nemen toe volgens armrichtlijnen
|
|
Experimenteel: Effect van verzadiging van zuurstoftraining op gesimuleerde hoogte
Deelnemers oefenen op gesimuleerde hoogte, beginnend op minimaal 2.000 ft en zullen bij elk bezoek toenemen tot niet meer dan 16.400 ft.
De verhoging zal in overeenstemming zijn met het handhaven van 40-60% van de maximale werksnelheid tijdens kamerlucht werksnelheid en gebaseerd op een zuurstofverzadiging tussen 70-80%.
|
Deelnemers oefenen op gesimuleerde hoogte tussen 2100 voet en 16400 voet en nemen toe volgens armrichtlijnen
|
|
Actieve vergelijker: Effect van geoptimaliseerde training op gesimuleerde hoogte
Deelnemers zullen de meer gunstige interventie uitvoeren (hartslag of zuurstofverzadiging training) om te evalueren of het de trainingsstatus van topsporters op hoogte verbetert.
|
Deelnemers oefenen op gesimuleerde hoogte tussen 2100 voet en 16400 voet en nemen toe volgens armrichtlijnen
|
|
Placebo-vergelijker: Effect van placebotraining op niet-gesimuleerde hoogte
Deelnemers zullen een placebo-gunstige interventie uitvoeren (training met hartslag of zuurstofverzadiging) om te evalueren of het geoptimaliseerde protocol de trainingsstatus van topsporters op hoogte echt verbetert.
|
Deelnemers oefenen op zeeniveau met een vergelijkbaar percentage intensiteiten als de gesimuleerde hoogtegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken
|
Baseline, 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken
|
|
Verandering in hematocriet
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken
|
Baseline, 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken
|
|
Verandering in erytropoëtine
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken
|
Baseline, 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piek VO2
Tijdsspanne: Baseline en 6- en 8-weken
|
Verandering van maximale inspanningstest uitgevoerd op zeeniveau
|
Baseline en 6- en 8-weken
|
|
Verandering in fietsprestaties op hoogte
Tijdsspanne: Baseline en 6- en 8-weken
|
verandering in aerobe/anaerobe fietsprestaties op hoogte
|
Baseline en 6- en 8-weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-000484 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .