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Adaptaciones fisiológicas a la altitud intermitente simulada sobre la salud y el rendimiento humanos

16 de febrero de 2024 actualizado por: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic

Investigación de las adaptaciones fisiológicas a la altitud intermitente simulada en la salud y el rendimiento humanos

Los investigadores esperan encontrar que los diferentes niveles de exposición a la altura y la intensidad muestren qué tipo de protocolo de exposición intermitente es más beneficioso para los atletas y las personas sanas que experimentan una exposición aguda a la altura durante el ejercicio. Además, esto también puede estar relacionado con la exposición aguda a la altitud para el ejercicio recreativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años de edad,
  • historia de buena salud,
  • generalmente activo para los atletas competitivos.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cardíaca o pulmonar,
  • actualmente no activo,
  • incapaz de hacer ejercicio o cumplir con los requisitos de estudio (por ejemplo, número de sesiones),
  • vivir en altura (>2100 m o 7000 pies).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efecto del entrenamiento de frecuencia cardíaca en altitud simulada
Los participantes se ejercitarán en un comienzo de altitud simulada a un mínimo de 2,000 pies y aumentarán a no más de 16,400 pies con cada visita. El aumento estará de acuerdo con el mantenimiento de una frecuencia cardíaca máxima >65 % durante el trabajo máximo máximo basado en el aire de la habitación.
Los participantes se ejercitarán en una altitud simulada que oscilará entre 2100 pies y 16400 pies y aumentará de acuerdo con las pautas del brazo.
Experimental: Efecto de la saturación de oxígeno en el entrenamiento en altitud simulada
Los participantes se ejercitarán en un comienzo de altitud simulada a un mínimo de 2,000 pies y aumentarán a no más de 16,400 pies con cada visita. El aumento estará de acuerdo con el mantenimiento del 40-60 % de la tasa máxima de trabajo durante la tasa de trabajo con aire ambiente y se basará en una saturación de oxígeno de entre 70 y 80 %.
Los participantes se ejercitarán en una altitud simulada que oscilará entre 2100 pies y 16400 pies y aumentará de acuerdo con las pautas del brazo.
Comparador activo: Efecto del entrenamiento optimizado en altitud simulada
Los participantes realizarán la intervención más beneficiosa (frecuencia cardíaca o entrenamiento de saturación de oxígeno) para evaluar si mejora el estado de entrenamiento de los atletas de élite en altura.
Los participantes se ejercitarán en una altitud simulada que oscilará entre 2100 pies y 16400 pies y aumentará de acuerdo con las pautas del brazo.
Comparador de placebos: Efecto del entrenamiento con placebo en altitud no simulada
Los participantes realizarán una intervención beneficiosa con placebo (entrenamiento de frecuencia cardíaca o saturación de oxígeno) para evaluar si el protocolo optimizado realmente mejora el estado de entrenamiento de los atletas de élite en altura.
Los participantes se ejercitarán al nivel del mar con un porcentaje de intensidad similar al del grupo de altitud simulada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
Cambio en el hematocrito
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
Cambio en la eritropoyetina
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el VO2 pico
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 8 semanas
Cambio de la prueba de esfuerzo máximo realizada a nivel del mar
Línea de base y 6 y 8 semanas
Cambio en el rendimiento de ciclismo en altitud
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 8 semanas
cambio en el rendimiento de ciclismo aeróbico/anaeróbico en altitud
Línea de base y 6 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-000484 (Otro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipoxia de altura

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