- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03743610
Adaptaciones fisiológicas a la altitud intermitente simulada sobre la salud y el rendimiento humanos
16 de febrero de 2024 actualizado por: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Investigación de las adaptaciones fisiológicas a la altitud intermitente simulada en la salud y el rendimiento humanos
Los investigadores esperan encontrar que los diferentes niveles de exposición a la altura y la intensidad muestren qué tipo de protocolo de exposición intermitente es más beneficioso para los atletas y las personas sanas que experimentan una exposición aguda a la altura durante el ejercicio.
Además, esto también puede estar relacionado con la exposición aguda a la altitud para el ejercicio recreativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años de edad,
- historia de buena salud,
- generalmente activo para los atletas competitivos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardíaca o pulmonar,
- actualmente no activo,
- incapaz de hacer ejercicio o cumplir con los requisitos de estudio (por ejemplo, número de sesiones),
- vivir en altura (>2100 m o 7000 pies).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Efecto del entrenamiento de frecuencia cardíaca en altitud simulada
Los participantes se ejercitarán en un comienzo de altitud simulada a un mínimo de 2,000 pies y aumentarán a no más de 16,400 pies con cada visita.
El aumento estará de acuerdo con el mantenimiento de una frecuencia cardíaca máxima >65 % durante el trabajo máximo máximo basado en el aire de la habitación.
|
Los participantes se ejercitarán en una altitud simulada que oscilará entre 2100 pies y 16400 pies y aumentará de acuerdo con las pautas del brazo.
|
Experimental: Efecto de la saturación de oxígeno en el entrenamiento en altitud simulada
Los participantes se ejercitarán en un comienzo de altitud simulada a un mínimo de 2,000 pies y aumentarán a no más de 16,400 pies con cada visita.
El aumento estará de acuerdo con el mantenimiento del 40-60 % de la tasa máxima de trabajo durante la tasa de trabajo con aire ambiente y se basará en una saturación de oxígeno de entre 70 y 80 %.
|
Los participantes se ejercitarán en una altitud simulada que oscilará entre 2100 pies y 16400 pies y aumentará de acuerdo con las pautas del brazo.
|
Comparador activo: Efecto del entrenamiento optimizado en altitud simulada
Los participantes realizarán la intervención más beneficiosa (frecuencia cardíaca o entrenamiento de saturación de oxígeno) para evaluar si mejora el estado de entrenamiento de los atletas de élite en altura.
|
Los participantes se ejercitarán en una altitud simulada que oscilará entre 2100 pies y 16400 pies y aumentará de acuerdo con las pautas del brazo.
|
Comparador de placebos: Efecto del entrenamiento con placebo en altitud no simulada
Los participantes realizarán una intervención beneficiosa con placebo (entrenamiento de frecuencia cardíaca o saturación de oxígeno) para evaluar si el protocolo optimizado realmente mejora el estado de entrenamiento de los atletas de élite en altura.
|
Los participantes se ejercitarán al nivel del mar con un porcentaje de intensidad similar al del grupo de altitud simulada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
|
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
|
Cambio en el hematocrito
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
|
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
|
Cambio en la eritropoyetina
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
|
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el VO2 pico
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 8 semanas
|
Cambio de la prueba de esfuerzo máximo realizada a nivel del mar
|
Línea de base y 6 y 8 semanas
|
Cambio en el rendimiento de ciclismo en altitud
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 8 semanas
|
cambio en el rendimiento de ciclismo aeróbico/anaeróbico en altitud
|
Línea de base y 6 y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-000484 (Otro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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