Fysiologiske tilpasninger til simulert intermitterende høyde på menneskers helse og ytelse
16. februar 2024 oppdatert av: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Undersøkelse av fysiologiske tilpasninger til simulert intermitterende høyde på menneskers helse og ytelse
Etterforskerne forventer å finne at ulike intensitets- og høydeeksponeringsnivåer vil vise hva slags intermitterende eksponeringsprotokoll som er mer fordelaktig for idrettsutøvere og friske individer som opplever akutt eksponering for høyde under trening.
Dette kan også være relatert til akutt høydeeksponering også for rekreasjonsbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år,
- historie med god helse,
- generelt aktive for konkurrerende idrettsutøvere.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte- eller lungesykdom,
- ikke aktiv for øyeblikket,
- ute av stand til å trene eller oppfylle studiekrav (f.eks. antall økter),
- bor i høyden (>2100m eller 7000ft).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekt av pulstrening i simulert høyde
Deltakerne vil trene i simulert høydestart på minimum 2000 fot og vil øke til ikke mer enn 16 400 fot med hvert besøk.
Økningen vil være i samsvar med å opprettholde >65 % makspuls under romluftbasert maksimalt topparbeid.
|
Deltakerne vil trene i simulert høyde vil variere mellom 2100 fot og 16400 fot og vil øke i henhold til armretningslinjer
|
|
Eksperimentell: Effekt av metning av oksygentrening i simulert høyde
Deltakerne vil trene i simulert høydestart på minimum 2000 fot og vil øke til ikke mer enn 16 400 fot med hvert besøk.
Økningen vil være i samsvar med å opprettholde 40-60 % av maks arbeidshastighet under romluftarbeidshastighet og basert på metning av oksygen på mellom 70-80 %.
|
Deltakerne vil trene i simulert høyde vil variere mellom 2100 fot og 16400 fot og vil øke i henhold til armretningslinjer
|
|
Aktiv komparator: Effekt av optimalisert trening i simulert høyde
Deltakerne vil utføre den mer fordelaktige intervensjonen (puls eller metning av oksygentrening) for å evaluere om det forbedrer eliteidrettsutøverens treningsstatus i høyden.
|
Deltakerne vil trene i simulert høyde vil variere mellom 2100 fot og 16400 fot og vil øke i henhold til armretningslinjer
|
|
Placebo komparator: Effekt av placebo-trening i ikke-simulert høyde
Deltakerne vil utføre placebo gunstig intervensjon (hjertefrekvens eller metning av oksygentrening) for å evaluere om den optimaliserte protokollen virkelig forbedrer eliteidrettsutøvers treningsstatus i høyden.
|
Deltakerne vil trene på havnivå med tilsvarende prosentandel av intensiteter som den simulerte høydegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker
|
|
Endring i hematokrit
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker
|
|
Endring i erytropoietin
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i topp VO2
Tidsramme: Baseline og 6- og 8-ukers
|
Endring fra maksimal treningstest utført ved havnivå
|
Baseline og 6- og 8-ukers
|
|
Endring i sykkelytelse i høyden
Tidsramme: Baseline og 6- og 8-ukers
|
endring i aerob/anaerob sykkelytelse i høyden
|
Baseline og 6- og 8-ukers
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-000484 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .