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Physiologische Anpassungen an die simulierte intermittierende Höhe auf die menschliche Gesundheit und Leistung

16. Februar 2024 aktualisiert von: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic

Untersuchung der physiologischen Anpassungen an die simulierte intermittierende Höhe auf die menschliche Gesundheit und Leistung

Die Forscher gehen davon aus, dass unterschiedliche Intensitäts- und Höhenexpositionsniveaus zeigen werden, welche Art von intermittierendem Expositionsprotokoll für Sportler und gesunde Personen, die während des Trainings einer akuten Höhenexposition ausgesetzt sind, vorteilhafter ist. Dies kann auch mit einer akuten Höhenexposition für Freizeitübungen zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre,
  • Geschichte der Gesundheit,
  • allgemein aktiv bis Leistungssportler.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz- oder Lungenerkrankungen,
  • derzeit nicht aktiv,
  • nicht in der Lage sind, die Anforderungen des Studiums zu erfüllen oder zu erfüllen (z. B. Anzahl der Sitzungen),
  • in Höhenlagen (>2.100 m oder 7.000 ft) leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auswirkung des Herzfrequenztrainings in simulierter Höhe
Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe, beginnen bei mindestens 2.000 Fuß und steigen bei jedem Besuch auf nicht mehr als 16.400 Fuß. Die Erhöhung erfolgt in Übereinstimmung mit der Beibehaltung der maximalen Herzfrequenz von >65 % während der raumluftbasierten maximalen Spitzenbelastung.
Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe zwischen 2100 Fuß und 16400 Fuß und erhöhen sich gemäß den Armrichtlinien
Experimental: Effekt der Sättigung des Sauerstofftrainings in simulierter Höhe
Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe, beginnen bei mindestens 2.000 Fuß und steigen bei jedem Besuch auf nicht mehr als 16.400 Fuß. Die Erhöhung entspricht der Aufrechterhaltung von 40–60 % der maximalen Arbeitsgeschwindigkeit während der Raumluftarbeitsgeschwindigkeit und basiert auf einer Sauerstoffsättigung zwischen 70–80 %.
Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe zwischen 2100 Fuß und 16400 Fuß und erhöhen sich gemäß den Armrichtlinien
Aktiver Komparator: Effekt eines optimierten Trainings in simulierter Höhe
Die Teilnehmer führen die vorteilhaftere Intervention (Herzfrequenz- oder Sauerstoffsättigungstraining) durch, um zu bewerten, ob sie den Trainingsstatus des Spitzensportlers in der Höhe verbessert.
Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe zwischen 2100 Fuß und 16400 Fuß und erhöhen sich gemäß den Armrichtlinien
Placebo-Komparator: Wirkung von Placebo-Training in nicht simulierter Höhe
Die Teilnehmer werden eine Placebo-interventionelle Intervention (Herzfrequenz- oder Sauerstoffsättigungstraining) durchführen, um zu beurteilen, ob das optimierte Protokoll den Trainingsstatus des Spitzensportlers in der Höhe wirklich verbessert.
Die Teilnehmer trainieren auf Meereshöhe mit einem ähnlichen Intensitätsprozentsatz wie die simulierte Höhengruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
Änderung des Hämatokrits
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
Veränderung des Erythropoietins
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen VO2
Zeitfenster: Baseline und 6- und 8-Wochen
Wechsel vom maximalen Belastungstest auf Meereshöhe
Baseline und 6- und 8-Wochen
Änderung der Radfahrleistung in der Höhe
Zeitfenster: Baseline und 6- und 8-Wochen
Änderung der aeroben/anaeroben Radfahrleistung in der Höhe
Baseline und 6- und 8-Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-000484 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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