- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03743610
Physiologische Anpassungen an die simulierte intermittierende Höhe auf die menschliche Gesundheit und Leistung
16. Februar 2024 aktualisiert von: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Untersuchung der physiologischen Anpassungen an die simulierte intermittierende Höhe auf die menschliche Gesundheit und Leistung
Die Forscher gehen davon aus, dass unterschiedliche Intensitäts- und Höhenexpositionsniveaus zeigen werden, welche Art von intermittierendem Expositionsprotokoll für Sportler und gesunde Personen, die während des Trainings einer akuten Höhenexposition ausgesetzt sind, vorteilhafter ist.
Dies kann auch mit einer akuten Höhenexposition für Freizeitübungen zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre,
- Geschichte der Gesundheit,
- allgemein aktiv bis Leistungssportler.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz- oder Lungenerkrankungen,
- derzeit nicht aktiv,
- nicht in der Lage sind, die Anforderungen des Studiums zu erfüllen oder zu erfüllen (z. B. Anzahl der Sitzungen),
- in Höhenlagen (>2.100 m oder 7.000 ft) leben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Auswirkung des Herzfrequenztrainings in simulierter Höhe
Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe, beginnen bei mindestens 2.000 Fuß und steigen bei jedem Besuch auf nicht mehr als 16.400 Fuß.
Die Erhöhung erfolgt in Übereinstimmung mit der Beibehaltung der maximalen Herzfrequenz von >65 % während der raumluftbasierten maximalen Spitzenbelastung.
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Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe zwischen 2100 Fuß und 16400 Fuß und erhöhen sich gemäß den Armrichtlinien
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Experimental: Effekt der Sättigung des Sauerstofftrainings in simulierter Höhe
Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe, beginnen bei mindestens 2.000 Fuß und steigen bei jedem Besuch auf nicht mehr als 16.400 Fuß.
Die Erhöhung entspricht der Aufrechterhaltung von 40–60 % der maximalen Arbeitsgeschwindigkeit während der Raumluftarbeitsgeschwindigkeit und basiert auf einer Sauerstoffsättigung zwischen 70–80 %.
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Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe zwischen 2100 Fuß und 16400 Fuß und erhöhen sich gemäß den Armrichtlinien
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Aktiver Komparator: Effekt eines optimierten Trainings in simulierter Höhe
Die Teilnehmer führen die vorteilhaftere Intervention (Herzfrequenz- oder Sauerstoffsättigungstraining) durch, um zu bewerten, ob sie den Trainingsstatus des Spitzensportlers in der Höhe verbessert.
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Die Teilnehmer trainieren in simulierter Höhe zwischen 2100 Fuß und 16400 Fuß und erhöhen sich gemäß den Armrichtlinien
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Placebo-Komparator: Wirkung von Placebo-Training in nicht simulierter Höhe
Die Teilnehmer werden eine Placebo-interventionelle Intervention (Herzfrequenz- oder Sauerstoffsättigungstraining) durchführen, um zu beurteilen, ob das optimierte Protokoll den Trainingsstatus des Spitzensportlers in der Höhe wirklich verbessert.
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Die Teilnehmer trainieren auf Meereshöhe mit einem ähnlichen Intensitätsprozentsatz wie die simulierte Höhengruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
|
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
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Änderung des Hämatokrits
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
|
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
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Veränderung des Erythropoietins
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
|
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen VO2
Zeitfenster: Baseline und 6- und 8-Wochen
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Wechsel vom maximalen Belastungstest auf Meereshöhe
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Baseline und 6- und 8-Wochen
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|
Änderung der Radfahrleistung in der Höhe
Zeitfenster: Baseline und 6- und 8-Wochen
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Änderung der aeroben/anaeroben Radfahrleistung in der Höhe
|
Baseline und 6- und 8-Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-000484 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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