- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03743610
Adaptações Fisiológicas à Altitude Intermitente Simulada na Saúde e Desempenho Humano
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Investigação de Adaptações Fisiológicas à Altitude Intermitente Simulada na Saúde e Desempenho Humano
Os pesquisadores esperam descobrir que diferentes níveis de exposição à altitude e intensidade mostrarão que tipo de protocolo de exposição intermitente é mais benéfico para atletas e indivíduos saudáveis que experimentam exposição aguda à altitude durante o exercício.
Além disso, isso pode estar relacionado à exposição aguda à altitude para uso em exercícios recreativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos de idade,
- história de boa saúde,
- geralmente ativo para atletas competitivos.
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca ou pulmonar,
- não ativo no momento,
- incapaz de se exercitar ou atender aos requisitos de estudo (por exemplo, número de sessões),
- viver em altitude (>2.100m ou 7.000 pés).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Efeito do treinamento de frequência cardíaca em altitude simulada
Os participantes se exercitarão em uma altitude simulada, começando com um mínimo de 2.000 pés e aumentando para não mais que 16.400 pés a cada visita.
O aumento será de acordo com a manutenção de >65% da frequência cardíaca máxima durante o trabalho de pico máximo baseado em ar ambiente.
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Os participantes se exercitarão em uma altitude simulada que varia entre 2100 pés e 16400 pés e aumentará de acordo com as diretrizes do braço
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Experimental: Efeito da saturação do treinamento de oxigênio em altitude simulada
Os participantes se exercitarão em uma altitude simulada, começando com um mínimo de 2.000 pés e aumentando para não mais que 16.400 pés a cada visita.
O aumento será de acordo com a manutenção de 40-60% da taxa de trabalho máxima durante a taxa de trabalho do ar ambiente e com base na saturação de oxigênio entre 70-80%.
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Os participantes se exercitarão em uma altitude simulada que varia entre 2100 pés e 16400 pés e aumentará de acordo com as diretrizes do braço
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Comparador Ativo: Efeito do treinamento otimizado em altitude simulada
Os participantes realizarão a intervenção mais benéfica (treino de frequência cardíaca ou saturação de oxigênio) para avaliar se melhora o estado de treinamento do atleta de elite em altitude.
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Os participantes se exercitarão em uma altitude simulada que varia entre 2100 pés e 16400 pés e aumentará de acordo com as diretrizes do braço
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Comparador de Placebo: Efeito do treinamento placebo em altitude não simulada
Os participantes realizarão uma intervenção placebo benéfica (treino de frequência cardíaca ou saturação de oxigênio) para avaliar se o protocolo otimizado realmente melhora o status de treinamento do atleta de elite em altitude.
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Os participantes se exercitarão ao nível do mar em percentuais de intensidade semelhantes ao grupo de altitude simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na hemoglobina
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas
|
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas
|
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Alteração no hematócrito
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas
|
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas
|
|
Alteração na eritropoetina
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no pico de VO2
Prazo: Linha de base e 6 e 8 semanas
|
Mudança do teste de exercício máximo realizado ao nível do mar
|
Linha de base e 6 e 8 semanas
|
|
Mudança no desempenho do ciclismo em altitude
Prazo: Linha de base e 6 e 8 semanas
|
mudança no desempenho do ciclismo aeróbico/anaeróbico em altitude
|
Linha de base e 6 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-000484 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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